洛阳市中心医院医疗器械采购公告

洛阳市中心医院根据使用科室的要求，拟采购部分医疗器械及设备项目欢迎有供货能力和供货资质的供应商踊跃参加。 

1、报名时间：2020年10月20日——2020年10月26日。

2、报名地点：洛阳市中心医院6号楼25楼2517室招标采购中心。

3、报名电话：***

4、技术咨询：0379-63892186    设备科

5、经销公司按下列不同项目可以整体投标也可以分项投标。

6、完成报名的经销商需按照资质要求和技术要求制作投标文件（一正三副）胶装成册。

7、本次所采购项目，投标文件报价即为最终报价。

洛阳市中心医院招标采购中心

2020.10.19

附件：技术参数及要求：

一、总体要求：产品需符合国家食品药品监督管理局产品注册分类标准.

1.标签、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准；

2.生产经营者证件齐全:

一类医疗器械需提供：营业执照，第一类医疗器械生产备案凭证、第一类医疗器械备案凭证；

二类医疗器械需提供：营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、第二类医疗器械经营备案凭证；

三类医疗器械需提供：营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、医疗器械经营许可证；

各级授权以及厂家认为需要提供的其他证件。

二、技术要求：

项目一：产科中药熏蒸仪

1.名称：中药熏蒸仪（躺式）

2.数量： 1台

3.技术要求：

3.1通过国家ISO9001、ISO13485质量管理体系认证，并持有该认证证书；

3.2床体采用玻璃钢材质，配有回凝水排流收集装置，防止污物和回凝水回流至药液中，防止交叉感染；

3.3配有7cm厚度根据人体工学原理设计的多部位熏蒸床面；

3.4床体有活动式定位轮；

3.5配有漏电、过电流自动保护空气开关；

3.6配有超温报警、干锅报警、传感器故障报警等保护功能，并智能显示；

3.7采用机电分离式全电脑控制：自动温度控制系统、自动时间控制系统；

3.8全电脑恒温控制有多种工作模式，能任意调节设定不同温度、时间并具有记忆功能，在有效治疗时间内可恒温、控温、保温；

3.9加热器采用复合式电加热盘；

3.10抽屉式换药装置，可将加热器内胆取出便于日常清洗及维护；

3.11加热器外壳和内胆及抽屉支架不锈钢材质，耐腐蚀；

3.12温度传感采用数字信号传输，精准测量并实时显示接近皮表的汽态温度；

3.13配有电磁兼容抗干扰系统；

3.14额定电压：AC220V、 额定频率：50Hz；

3.15额定功率：≤900W；

3.16熏蒸器容积不小于4000ml；

3.17熏蒸配备（主要功能）：颈肩部、胸部、背部、腰部、腹部、骶部、双膝、全身；

3.18温度设定范围：35-55℃，任意可调；

3.19计时范围：0-99min，计时误差：3min，调时间距：1min，计时方式：倒计时。

项目二：输血科血小板抗体检测离心机及试剂

1.名称：血小板抗体检测用离心机

1.1数量：一台

1.2用途：主要用于血小板抗体检测。

1.3技术要求：

1.3.1工作电压 ：220v 、功率<350w ；

1.3.2转速：不小于3000r/min；

1.3.3转子：有微孔固相凝集转子。

2. 名称：血小板抗体检测试剂

2.1方法学为固相凝集法，试剂盒包含：

2.1.1微孔板，所有微孔包被血小板特异性单克隆抗体；

2.1.2阳性质控：包含血小板特异性抗体；

2.1.3阴性质控：不包含血小板特异性抗体；

2.1.4指示剂系统。

2.2试剂盒有效期≥12个月。

项目三：压缩雾化器

1.名称：压缩雾化器。

2.数量：4台。

3.技术要求：

3.1工作原理：压缩式;喷雾速率：0.25ml/min以上；

3.2药液瓶容量：不小于6ml;适当药液量：约2～6ml；

3.3雾粒直径：3-5uM；

3.4适当药液量：约2-6ml，残液量：1ml以下；

3.5噪音：70dB以下；

3.6压力范围：60-130kPa；

3.7电源：AC 220V 50HZ;消费功率：140VA以下;

3.8使用温湿度：+10-40℃，运输和保存温度：-20-+60℃；

3.9尺寸及重量：重量：≤2.5公斤;外形尺寸：最大边≤200mm;

3.10电击防护型式：Class II   B类应用设备；

3.11喷雾速率≥0.25ml/分钟;

3.12标准配置

吸入器本体       1台

雾化器（药液瓶盖、空气导入管、吸水管/隔片、药液瓶）    1套

送气管           1根

更换用过滤片     1包

吸嘴             1个

吸入面罩         1个

使用说明书       1本

顾客服务一览表   1份

合格证           1张

项目四：神经外科动脉瘤夹及施夹钳

1.名称：脑动脉瘤夹

1.1用途：适用于脑动脉瘤手术夹闭

1.2技术要求:

1.2.1钛合金材质、MRI兼容；

1.2.2多种性状规格可选；

1.2.3配备相应施夹钳和消毒盒；

1.2.4具有标准型、迷你型和临时阻断型三个系列，三个系列医院备货量合计≥30个。

2.名称：动脉瘤夹施夹钳；

2.1数量：1套；

2.2技术要求：与动脉瘤夹配套使用。

项目五：麻醉科加压加温输液泵

1.产品名称：加压加温输液泵.

2.数量:一套.

3.主要用途：对输入人体的液体进行加压和加热。

4.技术总体要求：

4.1一线品牌，投标时要求提供原厂家的检验报告、技术参数白皮书及产品彩页；

4.2所投产品应为厂家新机型；提供国际ISO13485，ISO9001质量体系认证；

4.3具备停电情况下查询电池供电电量和电池续航时间长短功能。

4.4管路要求：具有输液器品牌、规格匹配功能，内置输液器管理≥100种品规;

4.5流速范围：0.1～4000ml/h，增量0.1ml;

4.6输液精度：≤±5﹪;

4.7预设容量：0.1～9999ml，增量0.1ml;

4.8快推流速：600～1200ml/h（临床可根据需要自行设置）;

4.9压力范围：具有加压泵加压功能，40kp～120kp，高、中、中低、低四档（临床可选择）;

4.10报警种类：≥6种;

4.11报警方式：报警灯光全方位可见、扬声器响、中文提示;

4.12功能模式：≥7种;  

4.13KVO流速：0.1～5 ml/h（可自行设置），增量0.1ml/h;

4.14机器操作：物理全数字键盘，便捷直观，无需限制输液量;

4.15显示屏幕：全中，宽视角液晶屏;

4.16余量显示：输液过程中显示余量;

4.17加温控温：恒温加热，温度可控范围在33（±5）℃；

4.18历史信息：含输液起止时间、温度、速度、输液量、耗材追溯、报警时刻及报警原因等。

三、售后要求：

1、供应商必须为交付的货物提供≥ 1年的免费质保。在产品质保期内，一旦发生质量问题，供应商需在2小时内响应，并保证在接到通知工作日的24小时内到现场进行维修、更换或退货，费用由供应商负责。如供应商在接到通知工作日的24小时内没有答复或处理问题，则视为供应商承认质量问题并承担由此而发生的一切费用。保修期间产品的一切质量问题，更换部件及产品本身质量原因造成的直接经济损失应全部由供应商自行负责。

2、供应商负责运输、安装、调试（包括日常保养和维护，操作的技术要领，常见故障处理的技术培训等）。

3、按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。供方应向需方提供详细的验收标准、验收手册。当双方对验收标准有争议时，可委托双方一致认可的国家相关标准进行检测，费用由责任方承担。

4、提供一套完整的中文技术资料：包括使用说明、维修保养操作手册、产品合格证等。

5、器械损坏不能及时修复须提供备用器械。