医用耗材采购报名公告（2020-JQ08-W3015）

（一）企业资料

1.营业执照、组织机构代码证、税务登记证副本或“三证合一”的工商营业执照副本；

2.报名方是医疗器械生产型企业的，提供本企业的（境外生产企业代理不用提供），《医疗器械经营许可证》；报价方是医疗器械销售型企业的，提供本企业的《医疗器械经营许可证》（所投产品不属于医疗器械的无需提供）和第二类医疗器械经营备案凭证；

3.承诺书，内容包括对采购产品的质量、售后服务、配送、货源保障的承诺（原件加盖公章）；

4.报名企业法定代表人授权书（含法定代表人和被授权人身份证复印件）并加盖公章；

5.报价方非外资独资企业或外资控股企业的书面声明、3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明、3年内没有发生过重大质量安全事故的书面声明。

（二）产品资料

1.产品授权书；

2.《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》及登记表；产品备案证及附页；未按医疗器械管理的产品，需提供食品药品监督管理部门对相关产品不作为医疗器械管理的界定通知并加盖公章。

3.报名产品彩页；

4.价格证明材料：其他医疗机构近3个月供货发票复印件，如报名产品在福建省立医院、福建协和医院、福建医科大学附属医院等省属三甲医院和三明市公立医疗机构进行销售的，必须提供供货发票复印件；

每个项目按以上顺序要求提交一份完整的报名资料装订成册，报名资料首页附资料目录，表面注明“报价方名称”“项目名称”“项目编号”“包号”“联式方式”等信息。

（三）样品：

数量：10个。供应商提供虚假样品或者借用、冒用其他供应商样品的，询价小组按无效报价处理。评审结束后发现此类情况的，采购机构有权拒签、取消或废止采购合同。

六、报价