关于DNA测序仪（基因测序仪）医疗设备采购组织供应商推介论证会及标前技术参数征集的公告

代理机构：莆田龙兴招标代理有限公司

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一、采购项目内容

关于DNA测序仪（基因测序仪）医疗设备采购组织供应商推介论证会及标前技术参数征集的公告

根据相关规定，莆田龙兴招标代理有限公司受莆田学院附属医院委托，将对DNA测序仪（基因测序仪）医疗设备采购组织供应商推介论证会及进行标前技术参数等材料征集活动, 欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商递交不同规格型号的产品技术参数及相关资料：

现将有关事宜公告如下：

一、采购项目

本次采购项目为：DNA测序仪（基因测序仪）医疗设备采购，计1套，设备总价暂定为人民币260万元。

二、会议内容：关于DNA测序仪（基因测序仪）医疗设备采组织供应商推介论证会及标前技术参数征集的公告。

三、项目基本要求：

1、用途：适用于无创产前检测（NIPT）、拓展性产前检测（NIPT-plus）、染色体拷贝数变异检测（CNV-seq）、胚胎植入前遗传学筛查（PGS）、全外显子组检测、肿瘤靶向用药检测、肿瘤易感性检测、全基因组测序、病原微生物宏基因组测序（mNGS）、染色质免疫互沉淀（ChIP）研究、甲基化研究、转录组分析等。

2、基本配置要求：1  获国家药品监督管理局（NMPA，原CFDA）医疗器械注册证，且注册证使用范围不局限于NIPT。

2  提供完善临床应用解决方案，院端配置数据分析服务器，本地安装NIPT、CNV、PGS、全外等数据分析软件，下机数据可本地完成分析并连LIS输出检测报告。

3  高通量芯片每次运行可生成不少于400M条片段序列（Reads）或120Gb碱基数据；低通量芯片每次运行可生成不少于130M条片段序列（Reads）或39Gb碱基数据。

4  测序读长：支持双端测序，读长最长不少于2x150个碱基。

5  NIPT上机测序时间低于12小时。

6  配套设备：文库扩增在测序仪上自动完成，无需手工操作和其他芯片加载设备。

7 下机数据以Q30为测序质量标准（即每个碱基的准确度为99.9％），在2x150bp的测序模式下，85%以上的碱基达到Q30，可精确读取≥8个的连续单个重复碱基（如AAAAAAAAAA）。

8  NIPT、NIPT plus、CNV-seq、PGS可在一张芯片上同时上机检测。

9  配套NIPT分析软件已获得医疗器械注册证。

10 国内市场占有率较高，提供70家以上使用医院列表，并提供至少30家供应商与产前诊断中心签订的仪器或试剂合作合同复印件。通过卫生部或省级临检中心室间质量评价。

11 应用该平台测序并完成随访样本量不少于100万例，相关统计结果已在公开会议上发布或杂志上发表。  

3、其它需求：

1.终身质保。  

2.包含基因测序仪以及NIPT检测全流程顺利开展的其他配套仪器设备。

3.包含产前诊断核型分析系统终端一套。

4.质保期：终身质保。

5本设备不排除进口产品

四、对供应商要求：

1、资质：提供年检合格的营业执照、税务登记证（三证合一情形的只需提供营业执照）、医疗器械生产（或经营）许可证等相关资质证件（提供复印件，原件备查）。

2、近两年内未因不良行为被相关行政部门通报或在市行政服务中心有不良行为记录的。

3、参加推介会的人员须提供身份证原件、复印件及法人授权委托书。如参加推介会人员是法定代表人，则应提供法定代表人资格证明书和身份证原件、复印件。

4、各潜在供应商需提供推介论证会所推介产品相关材料（供应商在推介产品时供采购人出席代表使用，请潜在供应商合理考虑相关材料份数，无需密封）。

注：第1、3点要求的证件各潜在供应商在第5.1点纸质文件中提供，还需随身携带一套（无需密封）至推介会现场，以便校验。

5、潜在供应商递交技术参数征集资料要求：

5.1纸质文件：投递人根据本项目预算金额，按采购清单填写拟供产品相关信息，并与纸质版技术参数、厂家彩页、标配清单（含分项价格）一同密封提交。纸质文件一式伍份，需在闭封袋骑缝密封处加盖递交单位法人印章和法定代表人或其委托代理人的印章，密封文件袋封面须注明产品名称，递交公司全称。

5.2电子文档：根据采购清单填写拟供产品相关信息的电子表格、技术参数、标配清单。另请提供贰套电子版介质(U盘)用信封密封，并与纸质文件一同密封。

5.3投递方式：

5.3.1上门递交：潜在供应商将密封的纸质文件在材料递交时间内直接送达至莆田龙兴招标代理有限公司。

5.4投递地址及联系方式***

莆田龙兴招标代理有限公司地址:***

联系人: 小翁。联系电话***

五、材料递交时间：2020年 9  月 30 日至 2020年 10 月 16日北京时间上午8:30-12:00，下午15:00-17:30时（节假日除外）。投递文件应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），迟到的文件将被拒收。

供应商推介论证会时间另行通知。

莆田学院附属医院                        莆田龙兴招标代理有限公司 

2020年9月30日                              2020年9月30日 

附：采购清单

二、开标时间：2020年10月16日 17:30

三、其它补充事宜

四、预算金额：

预算金额：260.0000000 万元（人民币）