成都市公共卫生临床医疗中心球管采购项目单一来源采购公示

一、项目信息

采购人：　成都市公共卫生临床医疗中心　

项目名称：成都市公共卫生临床医疗中心球管采购项目　

拟采购的货物或服务的说明：我院于2017年采购GE OPTIMA CT680排一台，于2017年11 月前后安装调试完成投入使用。该球管使用至今曝光次数已达80万秒次，检查人数目前已超过厂家质保的30万秒次检查。为了不给医院诊疗带来停机困难，确保医院设备正常运行，同时更方便患者的检查和治疗，需提前采购球管一支。预计总金额 210万元。

拟采购的货物或服务的预算金额：210万元

采用单一来源采购方式的原因及说明：  

1、 该CT球管所匹配的CT机是GE公司原装生产，CT球管不是单独存在能使用的设备，必须要通过国家食药监管理总局对CT球管与整机的匹配性测试检测才能保障安全、有效和最佳的图像质量，综上所述，为了使该设备匹配配套，不降低使用性能，建议采购GE公司原厂的CT球管。

2、该院购买的GE OPTIMA CT680排CT球管是GE公司CT机上的配件，为GE公司独家生产研发，球管与GE公司CT机有统一规格和尺寸，无法用其它品牌产品替代，且统一注册。具有唯一性。

该设备全部零配件也是GE公司独家生产。在设备注册时，很多配件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，但在设备使用及维修过程中，需要更换配件，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，需要GE公司重新向国家食品药品监督管理局申请许可事项变更。而使用非原厂配件，?GE公司是不负责申请许可事项变更，因此只能使用原厂配件。GE公司能保证原厂配件的质量和匹配性，具备完善的仓储物流体系，能够确保备件及时?供应。因此只能向原厂采购球管服务。?? ?

2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，GE公司不负责重新注册，因此只能使用原厂配件。

故建议该项目使用单一来源采购方式进行采购。

3、GE OPTIMA CT680排CT机只有使用原厂整机注册的球管才能在图像和设备参数性能上达到最佳使用状态，更换也有统一规格的需要，具有唯一性，因此只能采购原厂球管。

综上所述，建议成都市公共卫生临床医疗中心维保实行单一来源采购方式进行采购。该机器由GE公司生产，“成都市维康隆科技有限公司”是其指定的在四川省成都市公共卫生临床医疗中心CT维保服务唯一合法授权经销商，负责产品的销售和售后服务。

二、拟定供应商信息

名称：成都市维康隆科技有限公司

地址：***

三、公示期限

2020年9月30日-2020年10月13日

四、其他补充事宜：

五、联系方式

1.采购人

联 系 人：　鲁老师　

联系地址***

联系电话***

2.财政部门

联 系 人：唐老师

联系电话***

3.采购代理机构

联 系 人：　黄老师　

联系地址***

联系电话***

六、附件

专业人员论证意见

附件: