宜昌市第三人民医院拟采购进口产品专家论证意见公示

宜昌市第三人民医院宜昌市第三人民医院光学相干断层扫描仪采购项目，拟申请采购进口产品，现将有关专家论证意见进行公示。

一、项目名称

宜昌市第三人民医院光学相干断层扫描仪采购项目

二、拟采购进口产品的名称、数量、具体技术指标、功能需求及预算

采购项目金额：70.00万元
采购项目所属项目名称：宜昌市第三人民医院光学相干断层扫描仪采购项目

三、申请采购进口产品的理由、政策依据

原因阐述：
1.OCT高分辨率光学相干断层扫描仪（OCT）是现在眼科发展的趋势，医院的必备产品，并且现在国家对医疗行业的大力支持OCT已经逐渐走入了县镇级医院，成为了眼科检查的一个常规产品。
2.该仪器采用低相干光成像和最先进的频域技术，能够以非接触的方式，实现对活体眼眼底视网膜组织的断层扫描并进行三维重建。其分辨率高达5μm，是目前FDA和我国国家食品药品监督管理局批准的分辨率最高的眼科OCT系统。
3.OCT为断层图像和眼底图像同时扫描获得，可实现精确的图像定位功能。可同时进行2维和3维的图像分析；同时具备定量分析功能，能对视网膜结构精确测量，并具备正常值数据库进行对比分析。
4.采用840nm红外光扫描眼底组织，瞳孔需要在3mm左右，无需接触患者眼睛无任何刺激和损伤。可广泛应用在屈光手术前后检查评估、白内障手术后、青光眼发现和监测，各种眼底疾病诊断和随访，黄斑部疾病诊断和手术治疗效果评估上。
5.屈光手术前术后成像和定量测量。角膜瓣和基质残余测量；适合各种患者，甚至角膜白斑的患者也能够进行OCT检查
6.黄斑视网膜功能：沿黄斑做扫描得到该区域的断层扫描,能以极高分辨率显示断层结构,并和正常人的正常值做比较。
视网膜厚度（单眼图）：显示沿黄斑做的扫描的视网膜断层图和视网膜厚度图,并且和正常人的值做比较。
视网膜厚度/体积：以颜色代表在黄斑圆形区域中的视网膜厚度分布并显示该圆形区域中九个不同区域的厚度或体积。
高分辨率视网膜断层图
高清晰视网膜分层分析：可重点观测视网膜内界膜和RPE层3维结构；具有C-scan分析能力，可精确分层到视网膜每一层，了解病变的范围和性质。
7.视神经纤维层RNFL检查和分析功能：
RNFL厚度(双眼图)：沿视乳头做3维扫描,并和正常人的正常RNFL厚度做比较.
RNFL图(双眼图)：自动获取直径3.4mm的圆形区域的整个RNFL情况,用数据和颜色二个图来表示检查结果。
RNFL厚度系列分析：对同一病人不同时间做的检查结果做比较。
唯一中国人年龄相关性正常值数据库
8.视神经乳头分析：:对视乳头做断层扫描，有详细图像分
国产光相干断层扫描仪，只能完成最基本的黄斑和视盘检查，没有视神经节细胞层的分析，以上所需高级功能均不具备，会制约了科室临床、科研工作的开展。且目前的商业条件，无法在中国境内直接获取，只有采用进口方式购买该产品。

四、专家论证的意见

1.拟采购的进口光学相干断层扫描仪符合《政府采购进口产品管理办法》（财库【2007】119号）第三条以及《关于政府采购进口产品管理有关问题的通知》（财办库【2008】248号）二、三的认定情形；
2.拟采购的进口光学相干断层扫描仪不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品；
3.拟采购的进口光学相干断层扫描仪在中国境内无法获取；
4.(1)进口产品分辨率可高达5μm。
(2)进口产品光源波长可大于800nm：扫描深度大于2mm。
(3)进口产品具有黄斑视网膜功能：视网膜厚度（单眼图）、视网膜厚度/体积、高分辨率视网膜断层图、高清晰视网膜分层分析。
视神经纤维层RNFL检查和分析功能：RNFL厚度（双眼图）、 RNFL图(双眼图)、 RNFL厚度系列分析。
国产光相干断层扫描仪，在分辨率、精准度、图像清晰度、扫描深度等方面不能同时满足以上参数和功能要求。
建议采购进口产品。

五、专家名单

左伟、王锋平、许胡云、郑朝、郑祥伟

六、公告期限（五个工作日）

2020年09月29日至2020年10月12日

供应商若在公示期间对专家组论证意见持有异议，请将相关意见以书面形式提交至采购人。

七、联系方式

采购人：宜昌市第三人民医院

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采购监管机构：宜昌市财政局

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