江油市第二人民医院进口产品专家组论证意见公示

采购人

（盖章）

江油市第二人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

肖  辉

游仙区疾控中心

副主任技师

卫生检验

邓绍富

绵阳市紧急救援指挥中心

副主任医师

临床医学

孙鲁军

绵阳市中医医院

主任医师

中西医结合内科

李银先

绵阳市第三人民医院

主任医师

急诊医学

邓舒文

四川宁隆律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

产品名称：电子胃肠镜系统/全高清肩关节镜手术系统/全高清腹腔镜系统（含胆道硬镜）/电子胆道镜系统

国内有无同类产品：有

采购进口产品原因如下：

一、采购需求及理由阐述：

（一）、电子胃肠镜系统

1、进口产品参数如下：

（1）目前使用范围最广最成熟的光染色技术，可以实现消化道早癌的筛查；

（2）拥有丰富的内镜种类，包括3.2mm大钳子管道治疗胃镜；肠镜170度大视野角；可变硬度肠镜；8.9mm外径常规检查胃镜； 80倍以上放大胃镜及肠镜可极大提高早癌的检出阳性率。

（3）可兼容内镜超声主机进行超声检查，并可兼容肠镜辅助设备进行肠镜教学。

2、国产与进口参数对比：

（1）由于技术及生产的种种原因，特殊光为电子染色技术，对图像进行电子处理导致还原性差；

（2）国产肠镜视野角度均不到 140度，肠镜无可变硬度；胃镜外径均超过9.0mm；

（3）国产胃肠镜无光学放大功能；

（4）国产胃肠镜无超声内镜配合使用进行超声检查。

3、简述购买进口产品的理由：

综上所述，通过市场调查，国产产品达不到进口产品要求，不能满足开展手术的需求。国外同类产品能同时具备以上功能，能符合科室的实际工作需要。

（二）、全高清肩关节镜手术系统

1、1、进口产品参数如下：

（1）采用全高清摄像系统，图像清晰，图像采集、传输、输出分辨率均达1920p X 1080p，逐行扫描，3CCD数码摄像头，水平分辨线≥1100线，具备智能图像动态范围增强调节功能，高清摄像系统，可以保证手术视野清晰度；摄像头可高温高压灭菌，满足手术感染预防要求。

（2）动力刨削系统最大转速可达12000转/分钟，独立的转速和级速调整模式,具有刨削刀头识别功能和转速记忆功能，有效的防止误操作并缩短手术时间，实现效率和安全的有效平衡。

（3）射频系统，具有双极低温等离子射频技术，射频能量不穿过患者身体，能做到2.1℃的低温，保障手术中病人安全性，基本不会对组织造成能量伤害；功率强劲，最大输出功率可达 400 瓦，刀头种类齐全，能完全满足临床使用需要。

（4）高清关节镜，蓝宝石镜面，镜体外径4mm，视向角30°，工作长度≥140mm，可高温高压消毒，最小创面的同时保证手术安全。

2、国产与进口参数对比：

（1）目前国产设备在图像质量稳定性能方面较差，无法做到图像采集、传输、输出分辨率均达1920p X 1080p，不具备智能图像动态范围增强调节功能，显像色彩失真，不利于术中判断；国产摄像头无法高温高压消毒。（2）国产动力系统转速一般≤10000转/分钟，刨削刀头吸引时容易堵，影响手术操作，不具有刨削刀头识别功能和转速记忆功能，有手术操作安全隐患，不能满足临床使用需要。

（3）国产等离子体手术系统在电极刀头靠近镜端时无法停止输出，不能保护关节镜，刀头种类少，不能完全满足临床使用需要，功率一般，最大输出功率≤ 350 瓦。

（4）国产关节镜目镜普遍不耐用，镜面易出现花痕，图像衰减快，使用寿命较短。

3、简述购买进口产品的理由：

综上所述，通过市场调查，国产产品达不到进口产品要求，不能满足开展手术的需求。国外同类产品能同时具备以上功能，能符合科室的实际工作需要。

（三）、全高清腹腔镜系统（含胆道硬镜）

1、1、进口产品参数如下：

（1）进口全高清腹腔镜系统分辨率达到1920p X 1080p，逐行扫描，全高清。画面宽高比16:9，观察范围广，提前发现器械位置，防止误操作。

（2）摄像头带2倍光学变焦，提高细微病变观察。自CCD开始至后端DVI输出口整条数字化图像链，使所观察图像无任何损耗。

（3）采用模块化设计，具有无限的扩展性，可接硬性内窥镜、电子镜以及3D腹腔镜，使整套设备能够完全满足医院对于微创手术的需求。

（4）USB数字接口便捷的图像、视频采集与存储。设备安全等级达到CF一类，可以适用于心脏手术。超宽广角光学镜，图像清晰、亮度高，视野景深宽阔。

2、国产与进口参数对比：

（1）目前国内同类产品分辨率不能达到1920p X 1080p，逐行扫描，全高清的图像。不能实现16:9的画面宽高比，观察范围窄，不容易提前发现器械位置。

（2）摄像头不带2倍光学变焦，不能对图像进行光学放大。

（3）没有采用模块化设计，整套系统不能进行升级，不能接电子镜以及3D腹腔镜。

（4）不带USB数字接口，不能对图像、视频进行采集与存储。安全等级不能达到CF一类，不能适用于心脏手术。镜子不是超宽广角，图像不够清晰、亮度不够高，视野景深不够宽阔。

3、简述购买进口产品的理由：

综上所述，通过市场调查，国产产品达不到进口产品要求，不能满足开展手术的需求。国外同类产品能同时具备以上功能，能符合科室的实际工作需要。

（四）、电子胆道镜系统

1、进口产品参数如下：

（1）目前进口产品电子胆道镜的先端部更细，外径小于或等于4.9mm。保障镜体顺畅插入胆道进行探查或治疗。

（2）视野角度120度，能更好的对病人进行检查和治疗，减少漏诊机率。（3）景深距离3-50mm，景深大，远端近端一目了然。器械通道2.0mm、长660mm、可上弯160°、下弯130°，有利于各项临床操作，使医疗风险大大降低。

2、国产与进口参数对比：

（1）现国内产品电子胆道镜均在5.5mm以上，外径较粗，不易进入人体腔道，增加患者手术危险。

（2）视野角度在110度左右，视野角度较小，无法观察全面。

（3）景深距离5-35mm，不易远端和近端同时观察,很多位置观察不到，增加漏诊率。

3、简述购买进口产品的理由：

综上所述，通过市场调查，国产产品达不到进口产品要求，不能满足开展手术的需求。国外同类产品能同时具备以上功能，能符合科室的实际工作需要。

（五）、以上设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制采购产品，故申请购买进口设备。

二、根据以上说明，故建议购买进口设备。

1

电子胃肠镜系统 

1

2

全高清肩关节镜手术系统

1

3

全高清腹腔镜系统（含胆道硬镜）

1

4

电子胆道镜系统

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内(2020年9月28日至2020年9月30日)，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式***

采 购 人联系人：赵老师     电话： 0816-3264711  传真：

财政部门联系人：徐老师     电话： 0816-3250173  传真：