威远县疾病预防控制中心（电感耦合等离子体质谱仪等）进口产品专家组论证意见公示

采购人

威远县疾病预防控制中心

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

罗素华

退休

高级工程师

环境监测

沈宏家

宜宾市第三人民医院

副主任技师

检验

逯心敏

宜宾市第二人民医院

主任技师

检验

张千

自贡市第一人民医院

中医副主任护师

中医护理

李超

四川蜀信律师事务所

专职律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

①电感耦合等离子体质谱仪

进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较

一、目前国外的同类产品

1、可采用全基体进样系统可实现样品气体稀释，稀释倍数大于100倍。

2、等离子体工作线圈采用平板等离子技术，无需外部冷却水额外冷却，实现超低射频能量损耗。

3、采用四极杆碰撞反应池，可以使用包括氦气，氢气、甲烷，氧气等多种碰撞或反应气体及混合气等。

4、检出限指标：低质量数元素Be（9）：≤1 ppt；中质量数元素In (115)：≤0.1 ppt。

5、灵敏度指标：高质量数元素U (238)：≤ 0.2ppt灵敏度指标：低质量数元素Be（9）：> 80M cps/ppm；中质量数元素In (115)：> 150M cps/ppm；

二、目前国内同类产品

1、无全基体进样系统不能实现样品气体稀释。

2、等离子体工作线圈采用传统等离子技术，必须外部冷却水额外冷却，能量损耗大。

3、采用六极杆碰撞反应池，只能使用包括氦气，氢气只能做动能岐式。

4、检出限指标：低质量数元素Be（9）：≤5 ppt；中质量数元素In (115)：≤0.88 ppt；高质量数元素U (238)：≤ 5.03ppt。

5、灵敏度指标：高质量数元素U (238)：≤ 0.2ppt灵敏度指标：低质量数元素Be（9）：> 5.1M cps/ppm；中质量数元素In (115)：> 67.8M cps/ppm；高质量数元素U (238)：> 71.2M cps/ppm；

综上所述，进口产品更能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制采购产品，购买进口设备才符合需求。 

②液相色谱仪

进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较

一、目前国外的同类产品

1、设备泵流速精度 <0.07%RSD

2、设备系统压力脉动<1%

3、设备具备在线脱气功能，无需氦气钢瓶脱气

4、设备自动进样器具有编程进样功能，自动进行柱前衍生

化操作；

5、设备采用半导体加热升温系统，可提供低于室温10℃，或高达85℃的操作环境

6、具有二极管阵列检测器，可在紫外线至可见光的全光谱范围内具有较高的灵敏度，氘灯和钨灯双灯设计，在190nm-950nm的波长范围内，保证最大的光通量，1024个二极管和可编程光狭缝选择，使波长分辨率最佳

二、目前国内同类产品

1、设备泵流速精度 ±0.3%RSD

2、设备系统压力脉动≤3%

3、设备一般不具备在线脱气功能

4、设备自动进样器没有编程进样功能，自动进行柱前衍生化操作；

5、设备柱温箱一般无降温功能

6、设备二极管阵列检测器，发展时间短，在灵敏度，稳定性方面较差

综上所述，进口产品更能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制采购产品，购买进口设备才符合需求。

③全自动核酸工作站

进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较

一、目前国外的同类产品

1、使用全自动的机械臂操作，工作期间无需离心、过滤等其它人工步骤；

2、提取产物及应用范围：提取不含磁珠的核酸产物，可用于PCR定量、基因分型、耐药检测等；

3、具有CO-RE（压缩 O型环扩张）技术，精密检测枪头良好契合及过程的准确性；

4、提取原理：磁珠法分离核酸+吸头式移液，下吸磁式磁珠法分离核酸，避免磁棒式分离核酸大面积暴露于提取仓内，产生气溶胶风险。

二、目前国内同类产品

1、产设备使用中，需有离心、过滤等其它人工步骤，会增加实验室人员的工作压力和负担。

2、设备在提取的核酸产物中磁珠存在一定程度的遗留，无法实现基因分型、耐药检测等检测项目。

3、设备不具备CO-RE（压缩 O型环扩张）技术，无法做到精密检测枪头良好契合及过程的准确性，对实验的结果有较大影响。

4、设备采用磁棒式分离核酸，大面积暴露于提取仓内，有产生气溶胶的风险，存在交叉污染导致的假阳性结果的可能性。

综上所述，进口产品更能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制采购产品，购买进口设备才符合需求。

④连续流动分析仪

进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较

一、目前国外的同类产品

1、实际样品挥发酚最低质量检测浓度：0.001mg/L（以苯酚计）；

2、最多能够实现16通道一次进样同时分析的自动化。

二、目前国内同类产品

1、实际样品挥发酚最低质量检测浓度：0.002mg/L（以苯酚计）；

2、一般只能一个通道一次进样分析。

综上所述，进口产品更能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制采购产品，购买进口设备才符合需求。

⑤气相色谱串联质谱仪

进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较

一、目前国外的同类产品

1、保留时间重现性<0.008%，峰面积重现性<0.5% RSD；

2、具备高精度的EPC电子压力控制能力，控制精度能达到0.001psi ；

3、质谱最大扫描速率能达到20000u/sec；

4、仪器检测限 (EI MRM IDL)小于4fg；

5、质量分析器具备加热消除污染的能力，从而避免交叉污染并保证设备的长期稳定性；

6、具有柱前、柱中、柱后反吹来节省分析时间和最大限度的降低基线噪音和系统污染。

二、目前国内同类产品

目前国内暂时还没有制造厂家能够生产商品化的三重四极杆气质联用仪，故该产品在中国境内无法获取。

综上所述，进口产品更能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制采购产品，购买进口设备才符合需求。

⑥全自动微生物鉴定及药敏分析系统

进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较

1、进口全自动微生物鉴定及药敏分析系统能够鉴定的菌种数量可达到400种以上，其中包括了沙门氏菌、志贺氏菌、李斯特菌、阪崎克罗诺菌、弧菌、芽孢杆菌、棒状杆菌、假单胞菌、气单胞菌、葡萄球菌、微球菌、链球菌、念珠菌等常检项目；而且采用动态监测法，每隔一段时间监测下结果然后与数据库的曲线对比，平均3个小时就能得到大部分的结果。

2、国产全自动微生物鉴定及药敏分析系统菌库比较小，一般都只有200到300种菌种，只能鉴定常见的致病菌，像酵母菌、弧菌、芽孢杆菌很多都得不出结果；并且采用终点培养法，需要经过24或48个小时培养后才能上机读取结果。进口全自动微生物鉴定及药敏分析系统自动化水平较高，基本能够实现加样、培养、读数自动化操作，需要人手工操作的步骤不多，基本上不需要太多的专业知识就能够上手操作。

3、国产全自动微生物鉴定及药敏分析系统基本上只能算是半自动的仪器，加样、培养都需要自己手工完成，只是在最后的读数阶段用仪器完成，手工步骤比较多，对操作人员的专业要求也比较高。

综上所述，进口产品更能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制采购产品，购买进口设备才符合需求。

拟采购的清单

序号

产品名称

数量

1

电感耦合等离子体质谱仪

1套

2

液相色谱仪

1套

3

全自动核酸工作站

1套

4

连续流动分析仪

1套

5

气相色谱串联质谱仪

1套

6

全自动微生物鉴定及药敏分析系统

1套

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2020年9月9日- 2020年9月11日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采   购   人    联系人：杨老师       电话：***

审核财政部门    联系人：曹先生 吴女士  电话：***