成都市第二人民医院医疗设备采购项目进口产品专家组论证意见公示

一、采购人: 成都市第二人民医院

二、拟采购进口产品名称: 成都市第二人民医院医疗设备采购项目

三、拟采购进口产品所属项目预算：3025.65万元

四、政府采购进口产品论证专家名单：

五、专家论证意见：

（一）、电子输尿管肾盂镜+电子膀胱肾盂镜+摄录像系统+2台高清摄像头+台车

1、采购需求：拟购产品用于提供高画质的膀胱镜、输尿管镜下图像，可对尿道、膀胱、输尿管、肾盂和各个肾盏进行观察、诊断。可在其引导下，通过活检钳、取石网篮、异物钳、激光等进行进一步诊断和治疗，为临床工作的需要。

2、主要技术指标和性能描述：先端部外径：≤8.5Fr，子弹头设计，更利于尿道插入；主机可直接兼容电子输尿管肾盂镜、电子膀胱肾盂镜、高清腹腔镜摄像头、电子腹腔镜、以及其他临床常用镜种；主机具有窄带光成像功能。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，国产输尿管肾盂镜先端无子弹头设计，经尿道插入相对困难更大，时间更长；主机普遍无法直接兼容进口电子输尿管肾盂镜、电子膀胱肾盂镜、高清腹腔镜摄像头、电子腹腔镜、以及其他临床常用镜种，需要转换成本较高；主机均不具备NBI（窄波光成像）功能，无法满足临床早癌筛查、肿瘤边界定位和诊治的需求。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品先端部外径：8.5Fr，子弹头设计，更利于尿道插入；主机可直接兼容进口及国产电子输尿管肾盂镜、电子膀胱肾盂镜、高清腹腔镜摄像头、电子腹腔镜、以及其他临床常用镜种，兼容性强；主机具有NBI（窄波光成像）功能，可强化粘膜表层血管与其他组织的可视性，协助筛查和诊断膀胱早期癌症。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口电子输尿管肾盂镜+电子膀胱肾盂镜+摄录像系统+2台高清摄像头+台车。

（二）、经皮肾穿刺及前列腺穿刺定位多普勒超声（PIDT）

1、采购需求：拟购产品用于医院常规扫描、术中成像、介入治疗、局部麻醉、结直肠应用、泌尿及放射粒子植入应用（含冷冻治疗）、肌骨超声成像、骨骼肌肉、神经、术中，造影、介入等方面的临床诊断和科研教学工作使用。

2、主要技术指标和性能描述：具有探头防护等级：探头具备专用防水盖，满足IP57防尘防水标准，可耐受浸泡清洗和消毒；具备穿刺引导：具备专用的穿刺引导装置；实时双平面显示：同步实时显示双平面探头两个不同的成像平面。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，探头普遍不具备专用防水盖，无法满足IP57防尘防水标准，无法长时间浸泡清洗和消毒，易进水导致换件成本较高；因研发工艺滞后及技术壁垒不具备专用的穿刺引导装置，无法保障穿刺质量，降低风险；普遍无法同步实时显示双平面探头两个不同的成像平面。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品具有探头防护等级：探头具备专用防水盖，满足IP57防尘防水标准，完全能满足IP57要求，适应多种方式消毒（全探头侵泡、低温等离子）等消毒方式；具备专用的穿刺引导装置，专业的穿刺架设计大大提高了穿刺时间，保障穿刺质量，降低风险，同时还可以开展超声引导的精准穿刺活检或超声引导的经皮射频消融；可同步实时显示双平面探头两个不同的成像平面，治疗质量更高、病人痛苦小、治疗更安全可靠。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口经皮肾穿刺及前列腺穿刺定位多普勒超声（PIDT）。

（三）、输尿管镜（成人）8.6/9.8Fr 430mm

1、采购需求：拟购产品对尿道、膀胱、输尿管、肾盂进行观察、诊断，并在其引导下，通过活检钳、取石网篮、异物钳、激光等进行进一步治疗，为临床工作的需要。

2、主要技术指标和性能描述：输尿管镜先端部外径≤8.6Fr；钳子管道内径≥6.4Fr；导像纤维数≥50000，无颗粒感。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，输尿管镜先端部外径普遍在9Fr左右；钳子管道内径普遍在5Fr左右无法顺利到达病灶；导像纤维数普遍只能达到40000以下，成像质量较差，图像颗粒感明显，无法达到要求。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品输尿管镜先端部外径8.6Fr；钳子管道内径6.4Fr相对纤细的外径让镜体更容易通过输尿管狭窄段，顺利到达病灶；导像纤维数50000条或以上，成像清晰，图像无颗粒感。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口输尿管镜（成人）8.6/9.8Fr 430mm。

（四）、输尿管镜（成人）8.6/9.8Fr 330mm

1、采购需求：拟购产品用于对尿道、膀胱、输尿管、肾盂进行观察、诊断，并在其引导下，通过活检钳、取石网篮、异物钳、激光等进行进一步治疗，为临床工作的需要。

2、主要技术指标和性能描述：先端部外径≤6.4Fr；钳子管道内径≥4.2Fr；视场角≥81°。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，先端部外径普遍在8-9Fr左右；钳子管道内径普遍在3Fr以下，无法让镜体通过输尿管狭窄段，顺利到达病灶；视场角均在70度以下，视野范围角度较小易出现遗漏病灶。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品先端部外径6.4Fr；钳子管道内径4.2Fr相对纤细的外径让镜体更容易通过输尿管狭窄段，顺利到达病灶；具有超大视野范围，视场角达到80度以上，能有效避免遗漏病灶。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口输尿管镜（成人）8.6/9.8Fr 330mm。

（五）、输尿管镜（精囊镜）4.5/7.8Fr 430mm

采购需求：拟购产品用于对尿道、精囊、膀胱、输尿管、肾盂进行观察、诊断，并在其引导下，通过活检钳、取石网篮、异物钳、激光等进行进一步治疗，为临床工作的需要。

2、主要技术指标和性能描述：外径4.5/6.5Fr，无级渐进式设计；可容纳一只3Fr器械；一体化设计，轻巧，操作更方便。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，国产产品无法满足临床对纤细先端的要求，先端部外径都在7Fr以上，无法顺利进入精囊等狭窄空间；并且国产纤细先端的输尿管镜无法兼容治疗器械，只能实现简单检查功能，不能满足治疗要求；国产多为分体式设计，操作程序较为繁琐，在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品进口输尿管镜先端部外径最细可达4.5Fr，纤细的先端外径让镜体先端能顺利进入精囊，实现对精囊病灶的探查和诊断；同时纤细先端的输尿管镜具有3Fr器械通道，能兼容3Fr治疗器械，不仅能对精囊等狭窄空间进行检查，还能进行必要的治疗；整体一体化设计，轻巧，操作便捷耗时较少。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口输尿管镜（精囊镜）4.5/7.8Fr 430mm。

（六）、双向多普勒血流探测仪

1、采购需求：拟购产品用于医院针对患者血流进行探测使用。

2、主要技术指标和性能描述：术中探头可重复消毒使用、无消毒次数限制；双向血流：同时反映双方向血流状况；探头前端带有冻结键。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，术中探头普遍无法重复消毒使用、有消毒次数限制导致使用成本较高；普遍只具有单向血流无法同时反映双方向血流状况，检测时间较长；探头前端普遍未带有冻结键，操作读取测量中的波形及数据较为困难，易导致结果偏差较大。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品术中探头可重复消毒使用、无消毒次数限制有效节约使用成本；双向血流：同时反映双方向血流状况，能够及时分别对动脉、静脉的血管状况进行检查；探头前端带有冻结键，便于操作读取测量中的波形及数据。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口双向多普勒血流探测仪。

（七）、三维电生理导航系统

1、采购需求：拟购产品用于治疗各种心律失常，尤其是复杂心律失常的诊治，包括各类旁道、房室结折返性心动过速、房性心动过速、心房扑动、室性早搏、室性心动过速、阵发性/持续性房颤等疾病。

2、主要技术指标和性能描述：GPS磁场定位系统：磁场频率：2kHz～2.6kHz，平均磁场定位误差不超过2mm；定位板有九个磁线圈，采用三个参考电极；具有动态三维标测模块。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，GPS磁场定位系统：磁场频率：2kHz～2.6kHz，平均磁场定位误差普遍较大，对于周边电器件的抗干扰能力较差，导管不能沿心脏边缘快速创建心脏解剖图，而需要逐个取点；定位板普遍未采用三个参考电极，病人移位需要重新建模，导致使用程序繁琐使用效率较低；普遍不具有动态三维标测模块，无法呈现整体激动信息，并记录单个标测点的电位信息。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品GPS磁场定位系统：磁场频率：2kHz～2.6kHz，平均磁场定位误差不超过2mm对于周边电器件具备良好的抗干扰能力, 导管可沿心脏边缘快速创建心脏解剖图，而不需要逐个取点,实现快速解剖学标测；定位板有九个磁线圈，采用三个参考电极，避免了病人移位需要重新建模的问题；具有动态三维标测模块，在电解剖图上同步动态显示三维激动扩布图和电压标测图，以独特方式呈现整体激动信息，并记录单个标测点的电位信息。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口三维电生理导航系统。

（八）、全自动便潜血诊断仪

1、采购需求：拟购产品利用乳胶凝集对抗原抗体反应进行检测，通过对一个已知浓度的标准试剂制定标准曲线，测量出相对于标准试剂的待测样本中人血红蛋白含量。

2、主要技术指标和性能描述：设备样本处理能力≥80样本/小时；设备配套有专用的采样器，样本可在常温下保存7天，冷藏保存14天；可同时放置≥15个采便管。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，设备样本处理能力每小时样本处理能力普遍较小，多在60个左右；设备普遍没有配备专用的采样器，样本在常温下只能保存3-4天；可同时放置10个左右的采便管。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品设备样本处理能力80样本/小时；设备配套有专用的采样器，样本可在常温下保存7天，冷藏保存14天；可同时放置15个采便管而且在测定过程中可追加放置采便管。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口全自动便潜血诊断仪。

（九）、全自动组织染色封片系统

1、采购需求：拟购产品用于医院病理科病理样本贴附于载玻片上的石蜡切片、冰冻切片及细胞等检体进行自动染色使用。

2、主要技术指标和性能描述：主要染色试剂存储于仪器下层的试剂瓶中；可过夜染色切片，过夜处理片量≥240片；完全自动化一体式设计，病理活检切片从烤片-脱蜡-染色-封片-干燥，所有步骤均在封闭的一体机内完成。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，主要染色试剂需由人员将试剂倒入染色缸/槽，有人员直接接触试剂的风险；普遍不能过夜染色切片；病理活检切片从烤片-脱蜡-染色-封片-干燥普遍为分体式设计。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品主要染色试剂存储于仪器下层的试剂瓶中，有效减少试剂挥发，同时也避免人员直接接触试剂，使得染色槽内试剂与试剂瓶内试剂通过试剂泵充分交换混匀，真正实现持续一致的高质染色效果；可过夜染色切片，过夜处理片量240片，同时单机单轮出片量240片/小时；完全自动化一体式设计，病理活检切片从烤片-脱蜡-染色-封片-干燥，所有步骤均在封闭的一体机内完成。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口全自动组织染色封片系统

（十）、快速冰冻包埋机

1、采购需求：拟购产品用于医院病理科对已处理好的组织进行固定，便于组织切片使用。

2、主要技术指标和性能描述：不锈钢腔体内置的冷却器，采用斯特灵制冷技术；适配有多种不同形状（圆、长方及正方形）、大小（最小直径7mm，最大直径48.5mm）的冰冻包埋模具；可同时包埋6个样本，对应有6个计时器。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，不锈钢腔体内置的冷却器多采用氟利昂，需要经常进行添加，维护成本较高；适配冰冻包埋模具普遍不齐全，对特殊形状组织无法快速更换冰冻包埋模具；可同时包埋样本数量较少无法应对大数量检测需求。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品不锈钢腔体内置的冷却器，采用斯特灵制冷技术可急速降温实现免维护；适配有多种不同形状（圆、长方及正方形）、大小（最小直径7mm，最大直径48.5mm）的冰冻包埋模具，可应对各种大小的组织，且可随时快速更换冰冻包埋模具，以应对不同的需求；可同时包埋6个样本，对应有6个计时器。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口快速冰冻包埋机。

（十一）、冰冻切片染色机

1、采购需求：拟购产品用于医院病理科对病理样本进行冰冻切片染色使用。

2、主要技术指标和性能描述：具有自动连续上载功能；染色时间：2-4分钟；机械臂升降具备抖震功能。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，普遍不具有自动连续上载功能，组织过大不容易冻结或者组织冻结不均，容易影响切片及染色效果，组织块在冻结过程中容易产生水的结晶而影响细胞的形态结构及抗原物质的定位；染色时间普遍较长多在5分钟以上；机械臂升降普遍不具备抖震功能，无法模拟手工染色。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品具有自动连续上载功能，能够比较完好地保存各种抗原活性及酶类，特别是对于那些对有机溶剂或热的温度耐受能力较差的细胞膜表面抗原和水解酶保存较好；染色时间最快能到达2分钟；机械臂升降具备抖震功能，可模拟手工染色。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口冰冻切片染色机。

（十二）、自动脱钙机

1、采购需求：拟购产品用于医院病理科对病理样本进行脱钙使用。

2、主要技术指标和性能描述：配置液位传感器；配置红外非接触式温度传感器；具备日志功能。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，普遍没有配置液位传感器，需人工检查试剂液位是否在高烧杯上标记的最低刻度线，操作不便易导致液位出现误差；普遍配置传统温度传感器，精确度不高；普遍不具备日志功能，不能根据时间日期选择想要查看的处理过程的文件。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品配置液位传感器，可自行检查试剂液位是否在高烧杯上标记的最低刻度线；配置红外非接触式温度传感器，精确度高；具备日志功能，可根据时间日期选择想要查看的处理过程的文件，系统自动显示出温度曲线图，而且设置USB接口，插入仪器USB接口可将所需日志导出方便简单快捷。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口自动脱钙机。

（十三）、熔蜡器

1、采购需求：拟购产品用于医院病理科制作病理切片样本熔解蜡块使用。

2、主要技术指标和性能描述：出蜡嘴带有加热功能；大容量蜡缸采用一次性整体模具冲压成型；精确的温度控制，自动恒温控制范围：50～70℃。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，出蜡嘴普遍未配置加热功能，石蜡有可能会有粘连影响出蜡速度和效果；大容量蜡缸多采用铸造、焊接成型，有焊接缝、易出现沙眼，有渗蜡的现象发生；温度控制精确度不高，自动恒温控制范围最高温度容易超出70℃，石蜡在熔化、纯化、老化、提高韧性的过程中，石蜡品质不高。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品出蜡嘴带有加热功能，石蜡出蜡不粘连效果好；大容量蜡缸采用一次性整体模具冲压成型，无焊接缝、无沙眼，能有效防止渗蜡，蜡缸内壁镀有特种涂层，高热传导性，温度均匀一致，能防止石蜡粘连；精确的温度控制，自动恒温控制范围：50～70℃，配置70℃自动断电保护功能，保证石蜡在熔化、纯化、老化、提高韧性的过程中，保证石蜡的高品质。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口熔蜡器。

（十四）、修蜡仪

1、采购需求：拟购产品用于医院病理科用于包埋后去除组织盒周边过多的石蜡，使之与石蜡切片机上的夹头适配使用。

2、主要技术指标和性能描述：不需要手工刮削包埋盒，即可清除四周溢蜡；设计有合理的废蜡收集装置；修蜡仪加热表面的槽路便于引走石蜡。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，目前多数需要人工刮削包埋盒，清除四周溢蜡，易导致出现溢蜡死角，不能立即装载到切片机上进行良好切片，需返工；多数废蜡收集装置设计不太合理，易导致部分刮削后的废蜡无法装进收集装置，遗留在工作台上粘连难以清理；修蜡仪加热表面的槽路设计走向不利于引走石蜡，易造成粘连堵塞等情况发生。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品不需要手工刮削包埋盒，实现自动刮削即可清除轻松的处理四周溢蜡，经修蜡仪处理后的包埋盒，可立即装载到切片机上进行良好切片，使用效率高；设计有合理的废蜡收集装置，能有效的将刮削下来的废蜡进行收集，可保持操作台清洁；修蜡仪加热表面的槽路便于引走石蜡，不会造成粘连堵塞等情况。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口修蜡仪。

（十五）、快速基因诊断系统

1、采购需求：拟购产品用于医院病理科对FFPE、血浆等样本进行自动核酸分析使用。

2、主要技术指标和性能描述：FFPE、血浆等样本直接上样，无需样本前处理；试剂盒内置了完成检测所需要的所有试剂；全自动检测系统，手工操作少于2分钟。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，FFPE、血浆等样本不能直接上样，样本需要额外采购传统PCR的基础设备如分光光度计、离心机等设备进行前处理，使用成本太高效率太低；需额外耗材，需冷链运输和冷冻保存，使用成本太高程序繁琐；全自动检测系统，目前手工操作时间较长。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品FFPE、血浆等样本直接上样，无需样本前处理，不需要额外采购传统PCR的基础设备可以做到样本随到随检，无需等待；试剂盒内置了完成检测所需要的所有试剂，无需额外耗材，无需冷链运输和冷冻保存，具有高准确性和重复性，封闭检测盒，标准化流程，防污染设计；全自动检测系统，手工操作平均1分钟完成。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口快速基因诊断系统。

（十六）、自动核酸诊断系统（配置核酸提取仪）

1、采购需求：拟购产品用于医院病理科用于核酸扩增和检测使用。

2、主要技术指标和性能描述：全自动样本制备、核酸扩增和检测；光源：激发光源为高性能氙灯；仪器一体化制造，光学部分和检测部分不可独立拆分。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，普遍需人工样本制备、核酸扩增和检测需人工干预，缺乏连接的软件，需手动数据转移，使用效率较低易出现数据错误；高性能氙灯多采用进口产品，样品孔多数未采用同一光源激发，激发的一致性较差，激发光滤镜与发射光滤镜无法任意组合，需ROX校正；仪器光学部分和检测部分多数为分体式设计，普通PCR升级而成。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品全自动样本制备、核酸扩增和检测，，无需人工干预，无缝连接的软件，无需手动数据转移，使用初始的液基细胞学样本和次级样品管可直接加载至仪器进行全自动核酸提取；光源：激发光源为高性能氙灯，96个样品孔采用同一光源激发保证激发的一致性，光源通过五棱镜加长光路，激发光滤镜与发射光滤镜可任意组合，且无需ROX校正；仪器一体化制造，光学部分和检测部分不可独立拆分不是普通PCR升级而成，温控单元为银质温控模块，升温≥4.4℃/s，降温≥2.2℃/s。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口自动核酸诊断系统（配置核酸提取仪）。

（十七）、自动测序系统

1、采购需求：拟购产品用于医院病理科对病理样本进行全基因表达组定量分析、全基因组小分析、染色质免疫互沉淀分析、扩增子测序、外显子测序、定向重测序等使用。

2、主要技术指标和性能描述：可精确读取≥12个的连续单个重复碱基；扩增、测序和数据分析服务器在同一台仪器上完成；每次运行至少可生成可读2500万个片段标签序列。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，可精确读取连续单个重复碱基数量较少多在7-10个左右；扩增、测序和数据分析服务器普遍分别在多台仪器上完成，整体性较差；每次运行生成可读不超过2400万个片段标签序列。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品样品制备可在2小时内完成，可精确读取12个的连续单个重复碱基，自动化双端读取序列：读长不低于2x300个碱基；扩增可以自动化进行无需手工操作扩增、测序和数据分析服务器在同一台仪器上完成；每次运行至少可生成可读2500万个片段标签序列，并且在片段标签数量下，测序长度不低于600个碱基。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口自动测序系统。

（十八）、微探针原位杂交处理仪

1、采购需求：拟购产品用于医院病理科对特定标记的已知顺序核酸为探针与细胞或组织切片中核酸进行杂交，从而对特定核酸顺序进行精确定量定位的过程。原位杂交可以在细胞标本或组织标本上进行使用。

2、主要技术指标和性能描述：使用ATTS保存液；采用核酸交杂方法检测病原体；每批次可处理1-6次样本，平均45分钟内可以出结果。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，多使用多聚甲醛溶液固定甲醇保存，保存两天以上需要用双氧水处理去除色素，或者使用苯锍脲稀溶液培养，才能阻断色素的形成，操作繁琐；多采用菌落原位杂交、放射性原位杂交以及荧光原位杂交检测病原体，结果易受到各项干扰，结果准确度较差；每批次平均结果时间较长平均数小时左右无法满足临床需求。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品使用ATTS保存液，可在室温(15-30 摄氏度)和冷藏(2-8摄氏度)下保存72小时稳定，可保存病原体中的RNA，不受诸如滴虫离体后迅速死亡等影响检测结果；采用核酸交杂方法检测病原体，结果不受各项干扰，保证结果更准确；全自动化核酸杂交处理，包括自动洗涤，杂交，显色等过程，每批次可处理1-6次样本，平均45分钟内可以出结果。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口微探针原位杂交处理仪。

（十九）、超微量分光光度计

1、采购需求：拟购产品用于医院病理科对病理样本进行核酸，蛋白定量以及细菌生长浓度的定量等使用。

2、主要技术指标和性能描述：具有智能样本检测技术；具备内置传感器；光路径：内含0.03,0.05,0.1,0.2,1mm 5个光程，根据样品浓度进行自动匹配最佳光程。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，普遍不具有智能样本检测技术，对污染物种类鉴定、污染物浓度检测精确度不高；普遍未具备内置传感器，无法监测样本液柱中的气泡或其他异常情况，检测的可靠性不高；光路径：内含0.03,0.05,0.1,0.2,1mm5个光程，根据样品浓度进行手工设置光程。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品具有智能样本检测技术，可进行污染物种类鉴定、污染物浓度检测，有检测结果校正功能即扣除污染物浓度，保证样本精确的浓度和样本的质量，保证实验的精确性与最佳实验结果；具备内置传感器能有效监测样本液柱中的气泡或其他异常，确保检测的可靠性；光路径：内含0.03,0.05,0.1,0.2,1mm 5个光程，根据样品浓度进行自动匹配最佳光程，无需手工设置。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口超微量分光光度计。

（二十）、免疫组化染色系统（含PD-L1模块）

1、采购需求：拟购产品用于医院病理科处理石蜡切片、冰冻切片、细胞涂片、骨髓片等使用。

2、主要技术指标和性能描述：采用环保脱蜡液试剂；废液收集排放：有毒、无毒废液分开收集排放；采用Teflon技术处理加样头。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，多采用普通脱蜡液试剂，有一定的毒性长期使用需进行防护；废液收集排放：有毒、无毒废液普遍没有分开收集排放，有毒废液产量较大处理成本较高；采用传统技术处理加样头，加样精度不高及清洁度较差易影响处理效果。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品采用环保脱蜡液试剂，安全无害，并且包含水化及抗原修复功能；废液收集排放：有毒、无毒废液分开收集排放，减少有毒废液产量，节约使用成本；采用Teflon技术处理加样头，确保加样精度高及清洁度好。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口免疫组化染色系统（含PD-L1模块）。

（二十一）、全自动多功能染色系统（含全自动FISH）

1、采购需求：拟购产品用于医院病理科对免疫组化切片进行处理使用。

2、主要技术指标和性能描述：湿度控制：具有湿度实时监控功能；试剂存储温控：试剂上载模块全程具有温控功能；具备动态间隙加样染色技术。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，湿度控制普遍未具有湿度实时监控功能，试剂染色有超出恒定保湿的环境染色的均一性较差；试剂存储温控：试剂上载模块普遍不具有温控功能，试剂存储环境无法恒定控制，易导致试剂温差导致的染色结果不稳定；普遍不具备动态间隙加样染色技术，试剂有可能覆盖不均匀整张切片。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品湿度控制：具有湿度实时监控功能，使试剂染色处于恒定保湿的环境超出或低于标准湿度仪器可自动报警，能保证染色的均一性；试剂存储温控：试剂上载模块全程具有温控功能，使试剂存储环境可以控制在18℃,避免由于试剂温差导致的染色结果不稳定；具备动态间隙加样染色技术，确保试剂充分均匀覆盖整张切片。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口全自动多功能染色系统（含全自动FISH）。

（二十二）、细胞学智能分析系统

1、采购需求：拟购产品用于医院病理科对宫颈鳞状上皮细胞和腺上皮细胞等进行分析，从而对鳞癌和腺癌进行判断使用。

2、主要技术指标和性能描述：系统具有玻片评分和风险排序功能；每张被系统判为需要复查的玻片上都具有电子标记的10个视野点，视野点以病变风险度从高到低排序；遇到系统无法识别的玻片，设备会自动跳过并出具“未扫描”的提示报告，设备自动跳致下一张玻片继续工作。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，系统没有配置玻片评分和风险排序功能；不能以病变风险度从高到低排序；遇到系统无法识别的玻片不能自动跳致下一张玻片继续工作需人工切换影响后续玻片的扫描，在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品系统具有玻片评分和风险排序功能，每张玻片都会被系统评分，系统根据每张玻片的病变风险度高低打分，对人工复查起到提示作用；每张被系统判为需要复查的玻片上都具有电子标记的10个视野点，视野点以病变风险度从高到低排序；遇到系统无法识别的玻片，设备会自动跳过并出具“未扫描”的提示报告，设备自动跳致下一张玻片继续工作，不影响后续玻片的扫描。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口细胞学智能分析系统。

（二十三）、全自动液基细胞薄层制片系统

1、采购需求：拟购产品用于医院病理科对痰、气管镜刷检、灌洗液、胸腹水、心包积液、尿、穿刺物等非妇多种标本进行细胞学制片及诊断使用。

2、主要技术指标和性能描述：每批次可制片染色1-48片；平均每小时制片染色48张；样本全部入瓶，常温下保存样本4周，冰箱里保存（4度左右）半年。没有样本时的保存期自生产日起36个月；薄片均匀，背景清晰，染色均匀，直径13mm圆，阅片视野小，阅片效率高。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，每批次可制片染色普遍最多32片；平均每小时制片染色32张；样本全部入瓶，常温下保存样本通常不超过2周；薄片均匀，背景有时较为模糊，阅片视野较大，阅片效率较低。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品每批次可制片染色1-48片；平均每小时制片染色48张；样本全部入瓶，常温下保存样本4周，冰箱里保存（4度左右）半年保证细胞的形态完整无破坏。没有样本时的保存期自生产日起36个月；薄片均匀，背景清晰，染色均匀，直径13mm圆，阅片视野小，阅片效率高，通过计算机程序控制，薄片上的细胞数量可调，范围5千-12万个。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口全自动液基细胞薄层制片系统。

（二十四）、细胞离心涂片机

1、采购需求：拟购产品用于医院病理科对细胞进行离心涂片使用。

2、主要技术指标和性能描述：工作转速：严格控制在200-2000转/分钟，且转速可调；离心头与主机必须能够完全分离；能够对0.02毫升的微量标本（如脑脊液）成功、有效制片。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，工作转速易发生超转速的情况有时会超出2000转并且有一定噪音产生；离心头与主机多数不能能够完全分离不方便进行消毒处理；普遍只能对0.03毫升以上的微量标本（如脑脊液）有效制片。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品工作转速：严格控制在200-2000转/分钟，且转速可调在高速运转时能够保证机器非常平稳、无噪运行；离心头与主机必须能够完全分离离心头能够耐高温高压消毒；能够对0.02毫升的微量标本（如脑脊液）成功、有效制片并且有效制片处理样本容量可达6ml。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口细胞离心涂片机。

（二十五）、十人共览显微镜（带演示系统）

1、采购需求：拟购产品用于医院病理科多人观察染色的切片诊断及成像，临床工作使用。

2、主要技术指标和性能描述：光学系统：无限远校正光学系统，齐焦距离≤45mm，可升级到单层8孔荧光转换器；照明装置：内置透射光柯勒照明器，14W长寿命LED照明寿命≥50000小时；具备光强管理功能，具备卤素灯色彩模式；共览装置：需保证主机及其它所有视野图像方向为正像观察，整体视觉一致；带红绿指针。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，光学系统目前多数无法根据医院要求升级到单层8孔荧光转换器；照明装置中的长寿命LED多采用进口产品，照明寿命普遍较短30000小时左右输出稳定性持续性较差，普遍缺少具备卤素灯色彩模式；共览装置：目前主机及其它所有视野图像方向多数不是正像观察。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品光学系统：无限远校正光学系统，齐焦距离45mm，可升级到单层8孔荧光转换器；照明装置：内置透射光柯勒照明器，14W长寿命LED照明寿命50000小时；具备光强管理功能，具备卤素灯色彩模式；共览装置：需保证主机及其它所有视野图像方向为正像观察，整体视觉一致；带红绿指针，可保证每个视野光强度一致，带来整体视觉一致。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口十人共览显微镜（带演示系统）。

（二十六）、人机工程学显微镜

1、采购需求：拟购产品用于医院病理科观察染色的切片诊断，临床工作使用。

2、主要技术指标和性能描述：为了提高工作效率显微镜须具有光强管理（LIM）功能，能够在转换不同物镜时，根据预设光强进行自动光亮度调节；载物台：低位载物台，XY轴移动；Z轴固定；带聚焦粗调限位器，粗调旋钮扭矩可调，高灵敏微调旋钮最小调节精度≤1微米。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，目前普遍显微镜未配置光强管理（LIM）功能，不能在转换不同物镜时，根据预设光强进行自动光亮度调节，需手动调节工作效率较低；载物台：低位载物台更换标本需离开焦平面导致操作不便；普遍不配置聚焦粗调限位器，调节精度较差。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品显微镜具有光强管理（LIM）功能，能够在转换不同物镜时，根据预设光强进行自动光亮度调节；载物台：低位载物台，XY轴移动；Z轴固定保证更换标本不离开焦平面；调焦：通过物镜上下聚焦；聚焦行程15mm，配置聚焦粗调限位器，粗调旋钮扭矩可调，高灵敏微调旋钮最小调节精度1微米，可保证最佳光学品质。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口人机工程学显微镜。

（二十七）、双人共览显微镜

1、采购需求：拟购产品用于医院病理科多人观察染色的切片诊断及成像，临床工作使用。

2、主要技术指标和性能描述：光学系统：无限远校正光学系统，齐焦距离≤45mm，可升级到单层8孔荧光转换器；照明装置：内置透射光柯勒照明器，14W长寿命LED照明寿命≥50000小时；具备光强管理功能，具备卤素灯色彩模式；共览装置：需保证主机及其它所有视野图像方向为正像观察，整体视觉一致；带红绿指针。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，光学系统目前多数无法根据医院要求升级到单层8孔荧光转换器；照明装置中的长寿命LED多采用进口产品，照明寿命普遍较短30000小时左右输出稳定性持续性较差，普遍缺少具备卤素灯色彩模式；共览装置：目前主机及其它所有视野图像方向多数不是正像观察。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品光学系统：无限远校正光学系统，齐焦距离45mm，可升级到单层8孔荧光转换器；照明装置：内置透射光柯勒照明器，14W长寿命LED照明寿命50000小时；具备光强管理功能，具备卤素灯色彩模式；共览装置：需保证主机及其它所有视野图像方向为正像观察，整体视觉一致；带红绿指针，可保证每个视野光强度一致，带来整体视觉一致。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口双人共览显微镜。

（二十八）、荧光显微镜（带FISH系统）

1、采购需求：拟购产品用于医院病理科多人观察染色的切片诊断及成像，临床工作使用。

2、主要技术指标和性能描述：调焦：载物台垂直运动方式距离25mm，带聚焦粗调上限停止位置，粗调旋钮扭矩可调，最小微调刻度单位≤1微米；照明装置：内置透射光柯勒照明器，14W长寿命LED照明寿命50000小时；具备光强管理功能，具备卤素灯色彩模式；长寿命荧光系统：长寿命荧光系统：电动8孔位激发镜转换器，“复眼”荧光照明装置。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，普遍不配置聚焦粗调上限停止位置，调节精度较差；照明装置中的长寿命LED多采用进口产品，照明寿命普遍较短30000小时左右输出稳定性持续性较差，普遍缺少具备卤素灯色彩模式；整个荧光视野均匀明亮度不够，电动8孔位激发镜转换器普遍没有配置，无法满足后期升级实验要求。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品调焦：载物台垂直运动方式距离25mm，带聚焦粗调上限停止位置，粗调旋钮扭矩可调，最小微调刻度单位1微米；照明装置：内置透射光柯勒照明器，14W长寿命LED照明寿命50000小时；具备光强管理功能，具备卤素灯色彩模式；长寿命荧光系统：长寿命荧光系统：电动8孔位激发镜转换器可保证以后升级多种实验要求，“复眼”荧光照明装置使整个荧光视野更加均匀明亮。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口荧光显微镜（带FISH系统）。

（二十九）、溶剂回收仪

1、采购需求：拟购产品用于医院病理科对实验室常见化学性废液，如二甲苯、酒精、福尔马林进行分离、净化、回收使用。

2、主要技术指标和性能描述：采用最先进的分馏技术，确保回收质量；回收率高：二甲苯、酒精回收率：＞90%无需任何耗材；回收后的溶剂纯度≥商品溶剂纯度，部分溶剂纯度达到分析纯的水平（＞99%）。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，采用传统分馏技术，回收质量普遍不高；回收率目前普遍较低二甲苯、酒精回收率：最高85%左右需使用耗材成本较高；回收后部分溶剂纯度达到分析纯的水平最高才能达到95%。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品采用最先进的分馏技术，确保回收质量；回收率高：二甲苯、酒精回收率可达90%以上无需任何耗材；回收后的溶剂纯度≥商品溶剂纯度，部分溶剂纯度达到分析纯的水平99%。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口溶剂回收仪。

（三十）、负压担架

1、采购需求：拟购产品用于医院急诊科等院内或急救车运输装备上运送传染病员，为临床工作的需要。

2、主要技术指标和性能描述：过滤性能：对直径0.3μm的微粒气溶胶的过滤效率≥99.99% ；正负压：设备处于工作状态时，舱内压力与舱外压力差≥15Pa，正负压建立时间≤2min；拉链：隔离舱的拉链应不脱落、不发白、不脆化，高频焊接的接口应平整，无漏焊。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，过滤性能：对直径0.3μm的微粒气溶胶的过滤效率较差普遍在95%左右；正负压：设备处于工作状态时，舱内压力与舱外压力差≥15Pa，正负压建立时间普遍较长多在3-4分钟左右；拉链：隔离舱的拉链经过长期使用、太阳照射、户内外温差原因易脱落、发白及脆化，容易造成病源泄漏。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品过滤性能：对直径0.3μm的微粒气溶胶的过滤效率可达99.99% ；正负压：设备处于工作状态时，舱内压力与舱外压力差≥15Pa，正负压建立时间2min；拉链：隔离舱的拉链及接头部分采用优质材料经长期使用后不会脱落、发白、脆化，高频焊接的接口应平整，无漏焊，能有效隔离病菌。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口负压担架。

（三十一）、凝血监测仪

1、采购需求：拟购产品用于医院检验科检测患者凝血功能和血小板功能，准确判断凝血因子、纤维蛋白原、血小板功能，可应用于围手术期的术前筛查评估，为临床工作的需要。

2、主要技术指标和性能描述：报警功能：内置RFID读写装置；蓄电功能：内置电池，断电后可继续工作；指导各类抗凝药物使用，能灵敏检测不同剂量肝素、低分子肝素、新型口服抗凝药以及活血化瘀中药药效。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，目前普遍未配置RFID读写装置，不能对产品生产过程溯源，无法确保检测有效性；蓄电功能：目前多数未内置电池，需外接蓄电池使用不便；指导各类抗凝药物使用，普遍无法检测活血化瘀中药药效。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品报警功能：内置RFID读写装置，对产品生产过程溯源，确保检测有效性，具有提示功能；蓄电功能：内置电池，断电后可继续工作；指导各类抗凝药物使用，能灵敏检测不同剂量肝素、低分子肝素、新型口服抗凝药以及活血化瘀中药药效。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口凝血监测仪。

六、其他事项：相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。

采 购 人联系人：张老师     电话：***

财政部门联系人：唐老师     电话：***