生物安全柜招标采购公告

    江门市中心医院江海分院（江海区人民医院）就下列医疗设备进行采购，欢迎符合资格的供应商前来参加项目投标。

    一、采购项目名称、数量等

    二、供应商资格条件要求：

    1、供应商应为依法设立的独立法人机构；

    2、供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和设备生产商的合法有效的授权。

    三、供应商报名需提交以下的资料并加盖公章：

    （请注意：必须按以下顺序制作报名资料1份，资料必须齐全方可接受报名）

    1、设备配置及技术参数；

    2、销售公司对销售代表负责事项的授权，销售代表的身份证复印件及联系方式***

    3、医疗器械注册证（附网上查验结果）；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文；

    4、进口产品相关的生产、代理或经销资格证明（一级、二级授权）；

    5、医疗器械经营（生产）许可证（正、副本复印件）（附网上查验结果）；

    6、营业执照（正、副本复印件）（附网上查验结果）；

    7、产品用户名单及彩页

    8、需提供≥3家国内二甲医院该产品的购买合同（必须附有配置清单并提供网上查询结果）或发票复印件（必须附有网上真伪查询结果）；特殊产品需提供有效参考成交资料；

    9、公司人员情况及规章制度管理；

    10、销售业绩及售后服务；

    11、信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）的信用记录查询结果。

    12、提供设备使用耗材或易损件的价格，如没特别标注价格，则使用耗材或易损件视为免费提供。

    四、投标资料装订及递交

    1.医疗器械详细说明一览表（含设备名称、规格型号、价格、产地、保修期、送货期、联系方式***

    2.投标资料按报名资料整理装订、盖上公章。

    3.以上资料一式8份（1正本7副本），尽量用一个文件袋密封装好，开标时再递交。

    五、报名时间、地点及联系方式***

    1.2020年9月3日至2020年9月9日上午8时-12时，下午2时30分-17时止（节假日除外）。

    2.江门市江海区人民医院后勤部

    地址：***

    联系人***

    联系电话***

    六、开标时间及地点：资格审定后另行通知。

    江门市中心医院江海分院

    江海区人民医院

    2020年9月3日

    技术参数：

    1、外尺寸长度：1.3米；级别：ClassⅡ， A2型。

    2、垂直层流负压机型。70%的空气经过滤后循环使用，30%的空气经过滤后可向室内排出或接到排风系统。

    3、隔离操作面10℃倾斜设计，更附合人体工程学运力，使操作者更舒适。

    4、结构：负压环绕的双层箱体，确保无污染泄漏。工作区全部采用SUS304不锈钢，圆弧角内胆一次成型增加自洁功能。

    5、※滑动前窗采用进口的悬挂升降系统，使用大于5mm厚的安全玻璃能任意升降定位、性能可靠、免维护。关闭密封后便于灭菌处理。

    6、※前吸入口采用无阻碍回风。

    7、可卸式圆弧型搁手板，减少作业疲劳，便于搬运。

    8、全中文人机对话界面，轻触按键操作。液晶屏实时显示下降风速、吸入口风速、过滤器使用寿命和堵塞报警、风机运行状况和故障报警、实时监测与显示机组运行时间等参数。

    9、前窗开启高度限位声光报警系统与照明控制联动。

    10、照明和杀菌系统的安全互锁系统。

    11、工作区配置防溅安全电源插座和各种气管连接接口，便于操作者使用。

    12、进口的风机智能风量自动补偿系统，确保在过滤器阻力增加50%的情况下风机风量变化小于10%，提高安全性。

    13、严格的柜体防泄漏检测，确保柜体在500Pa的条件下无任何泄露。

    14、严格的HEPA/ULPA过滤器防泄露检测，确保可扫描过滤器漏过率≤0.01%，不可扫描过滤器漏过率≤0.005%。

    15、※洁净等级：ISO4、送风和排风过滤器：ULPA过滤器、过滤效率：≥99.9995%,@0.12μm。

    16、提供国家技术监督部门的检测报告。