苏州市第九人民医院关于经颅磁刺激仪项目的谈判采购公告

项目概况

经颅磁刺激仪项目的潜在供应商应在“吴江区公共资源网上交易系统”获取采购文件，并于2020年9月9日15点30分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：SZCH2020-WJ-X-002

项目名称：经颅磁刺激仪

采购方式：询价

预算金额：

人民币（大写）：肆拾捌万圆整

人民币（小写）：￥480000.00

釆购需求：

序号	采购内容	数量	参数
1	经颅磁刺激仪	1台	详见技术要求

技术要求：

1、硬件

（1）磁刺激器主机：1台、

（2）刺激线圈：2套，圆形线圈和8字形线圈

（3）软件光盘：1套

（4）运动诱发电位监测模块：1套

（5）脚踏开关：1套

（6）同步线：1套

（7）支架和推车：1套

（8）以上每项配置必须通过国家医疗器械检测机构的性能及安全检测并提供相关证明材料,提供《医疗器械产品注册表》加以说明，否则该项视为无实质性响应。

2、产品性能要求：

（1）刺激线圈配置：标配圆形和8字形双拍。

（2）★冷却系统：智能变频风冷技术，安全、无需后期维护。非半导体风冷，不含惰性液态内循环冷却系统或静态液冷。

（3）运动诱发电位监测模块：双通道、无线式运动诱发电位监测模块，A通道测量阈值，B通道用于在治疗中的安全性监测，同一工作界面显示MEP波形及监测值，避免癫痫发作，并可以打印报告。

（4）运动诱发电位监测模块为原厂原装同一品牌（需提供可核实证明材料）符合国际磁刺激安全协会制定的双通道模式，无线能够减少束缚、降低干扰；无线采集运动诱发电位的装置获得实用新型专利证书；

（5）工作站：移动式推车工作站、360°万向调节支架，便于临床操作。

（6）操作平台：15.6英寸的触屏式一体机，通过电子兼容检测。

（7）所投设备通过EMC电磁兼容性测试，取得医疗器械国家强制标准YY 0505-2012 医用电气设备第1-2 部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》测试合格的报告，必须提供国家认可的第三方医疗器械检测中心出具的检测报告加以证明。

（8）所投设备通过YY/T 0994-2015《磁刺激设备》国家标准要求，必须提供相关国家标准文件加以证明。

（9）设备生产厂家需取得专业认证机构认证的ISO13485和ISO9001质量体系认证。

（10）包含单脉冲、重复脉冲、BURST、PATTEREND刺激等多种刺激模式自由调整。

3、主机技术指标

（1）★单边最大磁感应强度：1.5T-6T，允差 ±20%。

（2）输出脉冲重复频率：0. 01 Hz～60Hz可调，允差±5%；  频率＜1Hz时，步长为0.01Hz

（3）★脉冲输出宽度：340μs ±20μs；

（4）脉冲上升时间：50μs ±10μs

（5）磁感应强度最大变化率：≥40kT/s～80kT/s。

（6）运动诱发电位监测模块技术指标

（7）通道数：≥2通道；

（8）★传输方式：可支持无线和有线双模式

（9）采样率：≥2kHz；

（10）测量范围：≥1～1000μV；

（11）最小分辨率：≤0.2；

（12）频率范围：≥20Hz～500Hz。

4、软件

人机交互软件：智能化软件，触屏式友好界面，三步开启治疗，便捷化参数设置，减轻医生操作负担；

刺激模式可调：包含单脉冲、重复脉冲、模式化多种可选刺激模式；

治疗方案：内置临床常见标准方案；

方案可编辑：刺激强度、刺激频率、脉冲个数、间歇时间、串时间等参数可调，可供医生自定义方案；

报告输出方式：自动化输出报告，也可根据需求自定义编辑报告模板；

信息管理功能：海量信息存储，查询、分析、报告等多种功能可供选择；

含波形设置、权限设置等多种自设功能，满足用户个性化需求。

合同履行期限：成交后30个日历日内，及时送至现场并安装结束交付使用。

本项目不接受联合体参加。

二、申请人的资格要求：

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2、落实政府采购政策需满足的资格要求：无；

3、本项目的特定资格要求：

（1）具有产品的合法代理商资格（生产厂家前来的可不提供）；

（2）具有医疗器械经营许可资格；

（3）所投设备具有有效的医疗器械注册证并通过CFDA临床试验。

三、获取采购文件

时间：2020年9月2日至2020年9月7日（北京时间，法定节假日除外）

地点：吴江区公共资源网上交易系统

方式：

各供应商必须通过吴江区公共资源网上交易系统进行该项目网上报名，否则视为无效响应。技术咨询人员：朱工，咨询电话：***

报名流程：

（一）供应商进入“吴江区公共资源网上交易系统”的“会员网上交易”系统注册企业基本信息，上传扫描件，提交备案通过。

（二）登录报名、交费方式。供应商进入“吴江区公共资源网上交易系统”会员网上交易系统，输入注册时设置的用户名和密码或者通过CA证书登录。登录后通过采购项目类别和内容查找拟报名的政府采购项目，点击“报名”按钮报名，报名成功后，系统会显示报名成功确认单以供打印。（注：政府采购投标报名确认单需自行妥善保管。）

（三）依法获取采购文件的方式。采购人、代理机构在“吴江区公共资源网上交易系统”会员网上交易系统发布电子采购文件，供应商进行网上报名后在报名系统中自行下载采购文件，文件下载日期视同为依法获取采购文件日期。

（四）补充通知。供应商通过“苏州市政府采购网”的“采购公告”或“苏州市公共资源交易平台”网上自行查看所报项目的补充通知。

（五）现场公布。依法获取采购文件的供应商应按规定时间至开标（或询价等）现场，开标（或询价等）截止时间后代理机构进行供应商报名公布，现场打印出报名成功供应商名单和政府采购信用信息查询记录表。

未依照采购公告要求实行网上报名的供应商，视为未参与该项政府采购活动，不具备对该政府采购项目提出质疑的法定权利，但因供应商资格条件或报名时间设定不符合有关法律法规规定等原因使供应商权益受损的除外。

售价：0元

四、响应文件提交

截止时间：2020年9月9日15点30分（北京时间）

地点：苏州市公共资源交易中心吴江分中心（吴江区松陵镇开平路998号）

五、开启

时间：2020年9月9日15点30分（北京时间）。

地点：苏州市公共资源交易中心吴江分中心（吴江区松陵镇开平路998号）

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

1、有下列情形之一的人员，不得进入苏州市公共资源交易中心吴江分中心：

（1）最近14天接触过新型冠状病毒感染的肺炎疑似或确诊患者的；

（2）来自或途经重点地区的来苏、返苏人员，在苏隔离观察（留验）未满14天的；

（3）近期有发热、乏力、干咳、气促等新型冠状病毒感染可疑症状的；

（4）未佩戴口罩或现场测量体（额）温超过37.2°C的；

（5）如数据核查预警、现场体温异常，监测报警，工作人员要对拟进场人员做好隔离或劝返，体温异常人员信息录入来访人员系统进行备案并上报苏州市疫情防控指挥部；

（6）不配合工作人员管理的，工作人员有权拒绝其入场。

2、所有进场人员进入开标现场应携带个人身份证，事先下载并填写《人员信息登记表》（见询价文件格式7，加盖供应商公章随响应文件一同递交）。参与开评标活动所有人员应佩戴口罩做好个人防护措施，预留足够时间提前到达开评标场所，配合场所工作人员依次进行体温检测。不配合工作人员管理的，工作人员有权拒绝其入场。

3、其他疫情期间投标规定按照苏州市公共资源交易中心吴江分中心最新规定执行。

4、本项目不接受进口产品响应。

5、本采购信息公告媒体：江苏省政府采购、苏州市政府采购网上发布。

6、苏州市吴江区政府采购监督电话：***

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1、釆购人信息

名称：苏州市第九人民医院

地址：***

联系方式***

2、釆购代理机构信息

名称：苏州诚和招投标咨询有限公司

地址：***

联系方式***

3、项目联系方式

项目联系人***

电话：***

苏州诚和招投标咨询有限公司

2020年9月2日