什邡市人民医院拟采购进口全自动免疫组化染色机征求意见公示

采购人

（盖章）

什邡市人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

黄良荣

德阳市旌阳区东湖乡卫生院

副主任医师

医学

代泽伟

德阳市疾病预防控制中心

副主任技师

卫生检验

王令权

旌阳区中医院

副主任医师

临床

吉华贵

德阳市疾病预防控制中心

副主任技师

卫生检验

王红军

四川旭辉律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

（一）采购需求

采购人拟采购的全自动免疫组化染色机主要用于病理科进行病理诊断和鉴别诊断，为给病人创造一个优质的诊治条件，所购设备力求功能全、技术新、诊断准确、疗效显著。

（二）国产同类产品与进口产品对比：

1.特异性：因免疫治疗能为肿瘤患者带来实质性收益，相应的检测需要鉴别诊断，故需获得NMPA注册证的PD-L1伴随诊断检测试剂盒及相关免疫组化平台。目前进口产品具有获得NMPA注册证的PD-L1伴随诊断检测试剂盒及相关免疫组化平台；而国产免疫组化染色机还未有相关认证。

2.灵活性及通量：由于科室免疫组化染色量大，需要高效率的染色机，采用修复与染色分体式设计，可以并行处理切片，大大提高工作效率，单机单轮通量应≥48张切片，工作时间内可以处理≥144张切片（按8小时工作时计算），并具备过夜染色功能，可以做到完全无人值守，染色结果具有重复性，避免人工操作带来的不一致性。目前进口产品能够完全满足以上要求；而国产染色机出片相对试剂较长，效率较低，单机单轮通量无法达到48张切片，工作时间内可以处理切片量少于144张，不具备过夜染色功能。

3.兼容性：进口产品可以兼容任何载玻片，而国产产品仅能兼容 特定的载玻片。                                                                                                                                                                                         4.安全性：进口产品有毒、无毒废液分开排放，便于排污处理并减少科室废液处理费用；而目前国产产品对于有毒、无毒废液不能分开排放。

（三）结论

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

全自动免疫组化染色机

1台

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2020年9月1日- 2020年9月3日），将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式***

采 购 人联系人：赵老师 电话：0838-8210008传真：

财政部门联系人：王老师 电话：0838-8108831传真：