首都医科大学附属北京佑安医院一次性使用留置引流导管等医用耗材遴选公告

序号

申请科室

产品名称

主要用途

关键技术参数和功能需求

1

普通外科中心

一次性使用留置引流导管

保留闭式引流

双套管技术，内棱管体

2

普通外科中心

一次性皮肤缝合器

手术切口闭合

1、产品拉力大于7.0N,适用于0-5mm切口闭合。

2、有弹性，可用于不规则切口及关节等活动部位切口。

3、高分子材质，透气防水。

4、水胶体材质粘合剂，粘贴牢固，亲肤抗过敏，离子束灭菌。

5、可用于不同长度切口。

3

普通外科中心

可吸收性外科缝线

普外科各类手术肌肉筋膜层次缝合，特别是肝移植、肝切等高张力大切口，免打结、免牵拉、快速闭合、张力强度高。

申请缝合倒刺线为压制工艺成刺，不损伤线芯，和原有规格缝线张力相同。带有抗菌涂层，通过与无涂层缝线相比，研究抗菌涂层缝线降低手术部位感染（SSI）的有效性，为世界卫生组织（WHO）SSI预防指南指定推荐；FDA批准可以缝合筋膜层的免打结倒刺缝线。

4

普通外科中心

可吸收性外科缝线

胃切口加固，盆底腹膜缝合，材质柔软，方便调整方向，线长20cm，非常适用于腔镜下缝合，减少捋线，增加手术效率；尾部有调节环，方便操作。

1、申请缝合倒刺线为360度螺旋形成刺，成刺均匀连续；

2、尾部有可调节环，可以自由调整；

3、连续缝合免打结

5

普通外科中心

可吸收再生氧化纤维素

外科手术中结扎或其他常规方法不适用或无效时，辅助用于控制毛细血管、静脉和小动脉的出血。

可吸收再生氧化纤维素材质，可以深腔止血，变成团状、簇状，支撑性强，止血迅速，7-14天完全吸收，可以塑性，可以用于腔镜下，不沾器械。

6

普通外科中心

一次性使用管型消化道吻合器

用于开放式和/或腔镜下消化道外科手术时作消化道重建吻合用。

需要在消化组织上击入成圆环形排列的两排缝钉，同时以环形刀将内部的组织切断。需要最齐全的规格且最小规格直径越小为最佳，并且相应规格可在术中带胃管的功能以此来满足临床手术需要。

7

普通外科中心

一次性使用直线切割吻合器

用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合

需要在组织的两边各击入两排缝钉，并同时以刀片将缝钉线之间的组织切断。一次性切割刀片，可锋利切割组织并避免肿瘤污染。减少术中出血。提供60mm~100mm范围内的齐全规格且缝合长度大于规格本身参数

8

普通外科中心

一次性使用直线型吻合器及组件

用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合

在组织上击入成直线排列的两排互相交错的缝钉，代替手工进行手术缝合。由器械体和组件组成，需要提供钉高参数不同的组件选择，通常为高钉和低钉。在同一手术中，可重复装载使用。需要提供组件在30mm~90mm范围内规格齐全的吻合器。

9

普通外科中心

一次性使用腔镜下切割吻合器及组件

用于消化道重建及脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合

需要提供多种规格的枪身长度来满足不同病人的手术要求。并且组织的钉高不少于4种。同一品牌不同枪身可在手术中与任何组件通配。同一手术中，切割吻合器可以更换不少于20次组件。组件有直型、关节型

10

普通外科中心

腹腔镜用带密封鞘管取物袋

腹腔镜微创手术穿刺建立器械通道和取标本时一次性使用。

1、取物袋中的纳物袋表面应光滑、柔软、轮廓清晰，无划伤等缺陷，产品表面应平整光滑。无毛刺和锋棱，无肉眼就能识别的空隙、裂缝、沟槽和烧结物，以及无磨削剂。

2、产品应无菌、环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

3、产品中的不锈钢应有良好的耐腐蚀性能，应符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。

4、产品需具有良好的气密性及连接牢固度。

5、10/12mm密封盖可旋转拆解；密封鞘管根据需要，可提供可视和不可视两种选择

6、为满足在小腔隙手术过程中，为方便观察剥离情况，根据需要，需提供可视剥离器；可视剥离器可以通过10mm内窥镜

7、密封鞘管的注气阀、密封环应由良好的密封性

8、密封鞘管产品根据需求，对应规格需可提供深度定位环，深度定位环上需有缝合孔

9、密封圈由四瓣膜设计，阻力小、密封好，更换不同口径器械不需要转换器

11

手麻科

一次性使用器官外套袋

器官转运

12

手麻科

一次性使用无菌胰岛素注射器

眼球玻璃体腔的药物注射

29G注射针头

13

五官中心-口腔科

一次性三用喷枪喷头

用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿

1.高密度聚乙烯及调色剂制成，一次性使用，无序消毒

2.能够链接西诺德牙椅

3.免费赠送连接转换头

14

五官中心-口腔科

齿科用根管充填材料VITAPEX

用于感染根管的充填治疗，尤其用于年轻恒牙的根尖诱导成形术

成品。

15

五官中心-口腔科

咬合纸

牙科治疗时检查口腔充填物或修复体高度是否合适，一声进行调合工作中标记咬合接触点。

1.咬合后印记清晰易着色

2.质地轻薄，不易被唾液浸湿

16

妇科

腔镜用带密闭鞘粉碎取物袋

腔镜用带密封鞘粉碎取物袋，起安全套装配合组织粉碎器使用，具备了安全、微创、便捷等功能，能更省时省力、更安全的用于实质性肿瘤货病变气管的粉碎取出。

有带密封鞘粉碎取物袋和腹腔镜密闭取物用鞘管穿刺器构成，取物袋和穿刺器拥有互配功能。取物袋（拥有硬质可调节鞘管），穿刺器（鞘管可拆分、与取物袋鞘管可密封互配）

17

妇科

一次性使用子宫颈活体取样钳

子宫颈病变组织活体取样

子宫颈病变组织活体取样

18

血液净化中心

一次性使用留置针

用于自体动静脉内瘘、人工血管等通路的病患进行血液透析时用

1、软管材质：聚四氟乙烯

2、直径：17、18G（血流量可达到350ml/min）

19

护理部

一次性使用吸痰管

用于重症病人口腔清洁及护理，避免交叉感染，组织细菌再口腔及上呼吸道定殖，降低器官插管病人呼吸机相关肺炎（VAP）的发生率。

1.高强度聚氨酯海绵

2.高韧性抽空

3.圆锥接头外径7.5mm±10%全长22cm±10%吸水量大于2.5ml

20

五官中心（耳鼻咽喉科）

鼻部冲洗器

1、进行鼻腔冲洗，有效清洁鼻腔粘膜，减少有害物质的刺激，并增强粘膜的抵抗力。增加毛细血管弹性，有助于受损的鼻粘膜绒毛恢复其正常运动

2、大部分变应性鼻炎及鼻窦炎患者都会发生鼻道梗阻、脓性分泌物不易排出症状，冲洗后可稀释浓涕使其易于擤出或将其冲出，有较好的引流作用及通气作用。

3、易患感冒和流感、鼻腔干燥且结痂、尘土、污物严重污染鼻通路、花粉过敏、鼻腔和鼻窦的慢性炎症、鼻腔和鼻窦外科术后等情况都可以通过鼻腔冲洗器洗鼻进行有效改善

鼻部冲洗器主要有锥形接头、分离器、椎体、主体（储液槽和废液槽）、接头和氧气管组成；头部呈锥形，根据锥形接头头部的大小不同分成成人型和儿童型，可根据患者的年龄选择不同型号；鼻部冲洗器1-5分钟内喷射消耗完20ml的溶液。

21

护理部

一次性血压袖套（带）

1、减少交叉感染风险：专人专用，测量血压准确，与临床传统血压一致：专用转换接头，减轻护理工作强度。

2、病人享有最大舒适度：材料柔软，圆角边缘设计，袖带不含乳胶，防过敏。

3、多种规格型号：型号分为儿童型和成人型。

1、组成结构：一次性血压袖套（带）结构：由充气部分、导气管等组成。一次性血压袖套（带）的充气部分由无纺布材质的气囊和橡胶连接构成，充气部分与橡胶导气管连接后，共同构成一次性血压袖套（带）。

2、功能需求：测量血压准确无误，与临床传统血压测量一致，减少交叉感染的风险。

22

护理部

一次性无菌经外周中心静脉导管套装（中长管系列）

用于感染及传染性疾病患者、艾滋病患者群体以及留置导管时间较短的患者（导管留置时间7-30天）

1、1M静水压流量10-25ML/min

2、耐压 100PSI

3、抗撕裂度达到18N以上

4、瓣膜防逆流

23

肝病消化内镜中心

一次性高频止血钳

在ESD术中用于黏膜和小血管止血

最大开幅5MM，工作长度1650MM,兼容管道内镜为2.8MM，可以旋转

24

肝病消化中心内镜室

一次性使用黏膜切开刀（DUAL刀）

主要用于ESD术中黏膜剥离

刀头长度为0.3MM（收缩时），1.5MM或2MM（伸出时）胃用工作长度1650MM，胃，肠道用工作长度1950MM,230MM刀先端突起；兼容管道内径为2.8MM

25

肝病消化内镜中心

一次性黏膜切开刀（IT刀）

用于ESD术中黏膜剥离与IT刀配合使用

刀头长度为0.3MM（收缩时），1.5MM或2MM（伸出时）胃用工作长度1650MM，胃，肠道用工作长度1950MM,230MM刀先端突起；兼容管道内径为2.8MM

26

肝病消化内镜中心

一次性息肉勒除器

一次性息肉勒除器适用于在内窥镜下进行胃肠道内微小息肉、广基息肉、带蒂息肉和组织的去除或灼烧

勒除器宽度有：10、15、20、25、33（mm）

27

肝病消化内镜中心

一体式取石/碎石网篮

用于内窥镜下粉碎并取出胆道结石

网篮展开直径：1.5、2.0、2.5、3.0（cm）

28

肝病消化中心内镜室

括约肌切开刀、取石球囊导管

用于内窥镜下ERCP手术，经内镜奥狄氏括约肌切开取石术

刀丝长度20mm 前端外径：4.9Fr  4.4Fr

球囊直径 ：9-12 12-15  15-18

导管外径：7-6Fr 7-6Fr 7-6Fr

造影机方向：上方出造影剂

29

肝病消化中心内镜室

造影导管

胆胰管造影术中的注射造影剂

通过0.035的导丝，导引进入胆道

30

肝病消化内镜中心

带推送系统的肠道支架

带推送系统的结肠支架用于恶性肿瘤引起的胃与十二指肠梗阻的姑息治疗，带推送系统的肠道支架用于恶性肿瘤引起的结肠狭窄的姑息治疗，以及在恶性狭窄患者进行结肠切除术之前用于缓解大肠梗阻。

支架长度 6cm、9cm、12cm

31

肝病消化内镜中心

全覆膜食管支架系统

用于内部、外部恶性肿瘤引起的食管狭窄中保持食管内腔通畅

全覆盖、部分覆盖膜两种支架可供选择。

支架长度10cm、12cm、15cm

32

五官中心耳鼻咽喉科

一次性使用刀头

鼻窦手术、鼻中隔矫正术、全组鼻窦开放术等鼻科相关手术都需要使用

直刀头、 40度开口、腺样体刀头

60度开口

33

五官中心-眼科

20G硅油注吸包

用于伴有增生膜的视网膜脱离手术，用硅油填充眼球达到视网膜复位

气压管路、注射针头、空气滤过器，密封于一个无菌袋中。

34

五官中心-眼科

眼科手术用套包

白内障类手术

集液盒、灌注管路、针头扳手、灌注套管、测试帽和针头套帽，密封于一个无菌盒中。

35

五官中心-眼科

20G硅油注吸包

眼内充填物取出

集液注射器、气压管路、注射针头、空气滤过器，密封于一个无菌袋中。

36

五官中心-眼科

23G带穿刺阀门有注压附件和广视野光纤前后节套包

玻璃体眼底手术

穿刺组件、后节集液盒组件 、23G玻切头、23G光纤 、23G带穿刺阀门刀及灌注抽吸管路，密封于一个无菌盒中。

37

手麻科

超声手术系统

开放性或内窥镜下需控制出血的软组织切开手术、中枢神经系统肿瘤切除、清创手术及骨科手术。

配速迈超声刀使用

38

肝病消化中心内镜室

一次性内窥镜用注射针

用于食管静脉曲张胃镜下注射治疗，用于胃静脉曲张注射组织胶治疗

1、针尖长度4mm、6mm

2、针尖的角度为30度，直径为22G和25G，且注射针须前端带金属帽。

3、外鞘管2.3mm直径，长度为1800mm和2300mm，且挺括性强。

4、笔式手柄，内管透明材质

39

五官中心-口腔科

一次性无回吸牙钻手机

牙体预备、去腐、窝洞制备治疗以及口腔额面外科局部手术

1.浸水零回吸防护、水柱冷却及恒定微动力（30-40万转/m以上，0.08-0.16N.cm以上）系统

2.长进程大仰角设计

3.低分贝（≦65db/0.45m）和合理握持重量（20-25g）

40

五官中心耳鼻咽喉科

膨胀止血材料

鼻窦手术、鼻中隔矫正术、全组鼻窦开放术等鼻科相关手术都需要使用

由含有氧化纤维素的聚乙烯乙酸构成，伽马射线灭菌

41

妇科

防粘连膜

用于妇科盆腔手术中，用于辅助减少术后粘连的发生

由再生氧化纤维素制备而成的无菌可吸收性编织物。性质稳定，储存在低于30℃的环境中。28天后水解成二氧化碳和水。京津冀平台产品。