长春高新区生物医药产业园（一区）预灌封注射器分装线采购及安装

长春高新区生物医药产业园（一区）预灌封注射器分装线采购及安装招标公告

1、招标条件

长春高新区生物医药产业园（一区）已由长高发改字〔2020〕47号批准建设，招标人为长春新区发展集团有限公司，招标项目资金来自政府专项债及企业自有资金，出资比例为100%。该项目已具备招标条件，现对预灌封注射器分装线采购及安装进行公开招标。

2、项目概况与招标范围

2.1项目名称：长春高新区生物医药产业园（一区）预灌封注射器分装线采购及安装

2.2招标编号：TC209507V

2.3设备名称：预灌封注射器分装线

2.4采购数量：1套

2.5技术要求：1）自动十针真空加塞灌装机，适用于0.2-3ml无菌预灌封注射器灌装，其中1.0ml/支（标准型，带针头）的机械加塞实际灌装速度不低于24000支/小时。2）适用于：(1)低粘度的制剂。（2）包装材料为预灌封注射器。（3）非最终灭菌的无菌制剂灌装。具体内容详见招标文件。

2.6交货地点：长春高新区生物医药产业园（一区）

2.7交货期：设备应自供应商收到预付款后15个月内到达用户现场。

2.8质量标准：合格，符合国家、行业现行及招标人相关标准。

2.9 标段划分：本项目划分1个标段。

3、投标人资格要求

3.1投标人须是具有合法经营范围，具备独立承担民事责任和合同履行能力的法人或其他组织，具备有效的营业执照。

3.2财务要求：投标人提供近3年（2017-2019年）经第三方审计的财务审计报告（若投标人为2017年以后注册成立的公司，即需提供成立以后至2019年财务审计报告。）

3.3业绩要求：投标人近3年（2017至今）应有已通过新版GMP、欧盟GMP、FDA或WHO GMP认证的不低于同等生产能力设备供货及安装业绩。提供合同证明文件。

3.4投标人须有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供2020年1月至2020年6年纳税及参加社会保险（须含养老保险）情况证明。

3.5投标人必须提供完善的二次设计方案。

3.6投标人必须有完善的验证服务团队和售后服务机构，并提供验证能力证明。

3.7投标人需提供满足新版GMP、欧盟GMP、FDA、cGMP或WHO GMP验证需求的完善的文件系统，同时还需展示已完工项目的文件编写情况。

3.8投标人能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。投标人的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求，符合2010版药品生产质量管理规范要求，以确保预灌封注射器分装线系统符合设计、生产、安装、测试和供应的最低要求。

3.9信誉要求：①投标人应当通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）及“全国企业信用信息公示系统”等渠道查询相关信用记录，对列入经营异常名录、失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的，将拒绝其参与投标活动；②投标人应当通过“中国裁判文书网”对投标人及其法定代表人、项目负责人***

3.10投标人应为制造商进行投标。

3.11本次招标不接受联合体投标。

3.12与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人***

4、招标文件的获取

4.1凡有意参加投标者，请于2020年8月28日至2020年9月4日(节假日除外)上午8：30时至11：30时，下午13：00时至16：30时(北京时间，下同)获取招标招标文件，登录“中招国际招标有限公司官网（http://www.cntcitc.com.cn）或中招联合招标采购平台（http://www.365trade.com.cn）”（以下简称“电子交易平台”）免费注册。购标申请时需上传“营业执照、法定代表人授权委托书、法定代表人身份证、被授权人身份证、财务审计报告、业绩证明、缴纳税收和社会保障资金证明、信誉要求证明”扫描件。“电子交易平台”操作过中如需帮助，可联系平台客服热线 010-62108037获取支持。投标人请在招标文件发售截止时间前登录“电子交易平台”完成注册、下单操作，否则将无法保证获取招标文件。

4.3招标文件每套2000元，售出不退。

本项目线下获取招标文件，线下支付标书费。投标单位须以公司账户电汇方式交纳标书款。交纳标书款账户信息如下：

账户名称：中招国际招标有限公司吉林分公司

开户银行：中国工商银行长春西环城路支行

账号：4200 0133 1900 0001 470

注：各投标单位在电汇标书款时需备注本项目招标编号

5、投标文件的递交

5.1投标文件递交的截止时间(投标截止时间，下同) 2020年9月22日9时30分，地点为中招国际招标有限公司吉林分公司会议室（长春市净月区生态大街2345号华荣泰时代7栋21层）。

5.2逾期送达的、未送达指定地点的或者不按照招标文件要求密封的投标文件，招标人将予以拒收。

6、发布公告的媒介

本次招标公告在中国招标投标公共服务平台、招标网、吉林省建设信息网、长春市公共资源交易网上发布。

7、联系方式

招标人：长春新区发展集团有限公司

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技术联系***

技术联系电话：***

招标代理机构：中招国际招标有限公司

本项目联系地址***

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