晴隆县疾病预防控制中心饮水检测实验室能力建设项目进口产品公示

一、项目基本信息

项目名称：晴隆县疾病预防控制中心饮水检测实验室能力建设项目 项目编号：: GZCX-XY-CG-2020030 产品内容(名称及数量)：: 1台全自动微生物鉴定及药敏分析系统，1台快速溶剂真空浓缩蒸发仪，1台电感耦合等离子体质谱仪（后文称ICP-MS） 产品用途：: 晴隆县饮水检测实验室能力提升 是否为限制进口或禁止进口产品：: 否 PPP项目：:  否

二、公示期限（不少于2个工作日）:

时间：2020-08-29 至 2020-09-02

三、其他补充事宜

进口理由： 一、 拟采购1台全自动微生物鉴定及药敏分析系统，主要用于公共卫生、食品安全检测样品和环境监测样品中待测致病微生物的快速检测。根据中心实验室样品量大的检测需求，建议采用全自动实时荧光定量PCR技术，无需核酸提取，结合配套试剂盒的高特异性引物，直接使用增菌液对多种目标病原菌独特的基因信号进行单独或同步快速扩增、检测和自动结果分析，整个上机过程无需人为干预，快速获得检测结果。该设备具有样品通量大，检测时间短，操作简单，实验过程基本自动化，一次检测多种致病菌等特点，是疾控中心实验室必备设备之一。 目前进口设备主要性能指标如下： 1、配套试剂全部是一体化的PCR试剂：冻干的片状PCR全试剂，有效期≥3年。引物、DNA 聚合酶、dNTPs、Mg+、缓冲体系、增强剂、染料等所有PCR 所需要的成分试剂已经预混成型，检测样品时将增菌液经裂解后直接加入PCR试管即可上机检测。 2、基因扩增检测致病菌。检测过程全自动。检测量：1-96个/批。 3、可进行沙门氏菌的定量检测。 4、从增菌到报告结果，检测时间 8-30 小时（检测项目不同增菌时间不同）； 当天取样，当天或第二天即可得到绝大部分病原微生物准确的检测结果。 5、一个样品管中可以同时检测溶血、创伤、霍乱三种弧菌，或同时检测空肠、大肠、海鸥三种弯曲杆菌，或同时检测肠出血性大肠杆菌6种以上血清型，包括O111,O121,O26及O45,O103,O145等。 6、相同原理的试剂可同时上机检测： 沙门氏菌、单增李斯特菌、大肠杆菌O157:H7、阪崎肠杆菌、李斯特菌属，弧菌、弯曲杆菌、金黄色葡萄球菌 7、无需设定PCR程序，选择待检细菌即可，结果自动判读，直接报告阴性、阳性结果 8、无需抽提核酸， 将细菌样品加入裂解液加热即可 9、灵敏度：检测限 ≤104 CFU/ml 10、特异性:≥98%; 11、采用CCD检测器，最多可进行5色荧光同时检测。 12、通过食品微生物检验方法国标GB, 出入境检验检疫行业标准SN，以及国外相关机构如AOAC、USDA-FSIS，AFNOR等认证。 目前国内无同类产品能同时满足上述要求。类似产品的性能特点差别如下： 1、国产配套试剂基本都不是一体化试剂，一般为液体试剂，有效期短，通常为1年，无法长期保存。 2、基因扩增检测致病菌。检测过程无法实现全自动。检测量多数在：1-48个/批。 3、国内目前为止无相关产品可以对样品中沙门氏菌直接进行定量检测。 4、国内相关产品通常只解决样品上机检测这一步骤，不涉及样品检测的全过程，即从增菌到报告结果，无法提供致病菌检测的完整解决方案。 5、国内产品一般无法满足致病菌多重检测的要求。 6、国内同类产品无法满足不同致病菌检测项目同时检测的要求。 7、国内同类产品都需要在上机前设定检测程序，结果需要人工判读，增加实验室工作量。 8、国内大部分产品在样品检测前需要提取核酸。 9、国内同类产品的灵敏度和特异性没有经过相关机构的验证，达不到上述要求。 10、国内同类产品一般选用1-3个荧光通道进行致病菌检测。 11、目前为止致病菌检测项目国内相关产品未曾获得过食品微生物检验方法国标GB的批准，也无相关产品获得国外权威机构比如美国AOAC，美国农业部USDA，以及欧洲AFNOR等的批准，产品获得的认证认可和权威性不够。 二、拟采购1台快速溶剂真空浓缩蒸发仪，主要服务于饮用水监测实验室能力建设项目。根据中心实验室大量的检测需求，建议引入快速溶剂真空浓缩蒸发仪，提高前处理过程中单批次处理的数量，缩短前处理时间，提高检测效率。 目前进口设备主要性能指标如下： 1、模块化设计（离心腔、真空泵、冷阱、真空控制器均为独立体，可自由组装，也可拆卸进行另外用途） 2、可设定溶剂蒸发模式【水、醇、其他有机溶剂】、加热时间、总运行时间、加热温度，还有预热、紧急终止等一键式操作。 3、控温范围：室温，30-80℃，每1℃可调。 4、采用防爆沸专利技术，防止样品爆沸，放在交叉污染。 5、转子为铝制实心转子，传热快而且均匀，从0.5ml-50ml的试管都有试用的转子。 6、冷阱工作温度为-50℃，用于冷凝溶剂蒸汽，每小时自动加热三分钟，无需人工除霜，加快蒸发速率，并实现环保和对隔膜泵寿命的延长等功能。 目前国内同类产品包括：北京吉艾姆CV200，湖南赫西ZLS-1；主要性能指标如下： 1、国产仪器也采用模块化设计，不能搭配真空控制器使用，自动化程度一般。 2、国产设备无设定好的程序，需要用户自己开发。 3、国产仪器控温范围：室温-60℃，或者室温、30℃、45℃和60℃,可调节范围不如进口范围广。 4、国产设备防暴沸技术不成熟，偶尔会发生暴沸现象。 5、国产仪器多采用空心或塑料转子，导热速度慢，受热不均匀。 6、国产仪器冷阱工作温度为-40℃左右，且只能手动除霜。 三、电感耦合等离子体质谱仪（后文称ICP-MS）是元素分析仪器中最高端的分析仪器，因其具有方法检测低、抗基体能力强，已经逐渐成为高品质实验室的必备仪器。后续可与HPLC进行联机分析，利用对液相色谱分离能力，检测有毒有害金属元素的具体分布形态和价态，反映更多的元素信息。有毒有害的痕量金属检测能力成为衡量元素分析实验室的测试水平的重要指标，具体体现如下：。 1、ICP-MS可以分析元素周期表中所有金属元素及大多数类金属元素，对于多数元素的检出限可以达到ppt级别；若采用目前最新的碰撞反应池技术，常规实验室条件下，多数元素的检出限均可以降到10ppt以下，ICP-MS的方法检出限明显优于常规样品的分析方法，在一些国家标准中规定的检测项目的检测要求，ICP-MS完全满足检测方法规定的检测要求，一次进样，就可以获得所有元素的分析结果，充分满足痕量元素检测的各种需求，是开展重金属检测项目必须配置的检测工具。而国产ICP-MS灵敏度只能达到ppb级。 2、ICP-MS干扰因素少，测定结果更加准确：进口ICP-MS干扰因素少，具备干扰消除技术，使得分析结果更加准确、可靠；国产ICP-MS干扰大，无干扰消除技术，分析结果差。 3、进口设备具有高盐进样系统：仪器配置全自动在线气体稀释装置，可在矩管之前把样品基体稀释到0.3%以内，保证接口区域与质谱区域不受高基体污染。而国产仪器无技术。 4、进口设备可在水质样品多元素分析中，一次分析不少于26种元素，获得9Be与11B的DL≤6.0ppt，56Fe与78Se的DL≤20ppt，202Hg的DL≤2.0ppb。国产设备远不能满足此要求。 5、进口设备后续可与HPLC进行联机分析，利用对液相色谱分离能力，检测有毒有害金属元素的具体分布形态和价态，反映更多的元素信息。国产设备无此连机功能。 综上所述，进口ICP-MS发展历史较为悠久，且技术成熟，而国产ICP-MS技术不仅不够成熟，且国内用户极少，随之带来的为实用案例极少。无法满足用户要求，为满足新形势下各种样品质量安全检验任务的要求及有关科研项目的检测要求，而该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，申请购置进口电感耦合等离子体质谱仪。 专业人员论证意见： 采购单位根据工作具体要求，进行市场调查，提供的技术参数详细,进行对此国内产品无法满足产品的技术参数要求。采购单位申请理由充分完整，同时本次采购的产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品。经专家论证，可以采购进口产品。

四、项目联系人***

1、采购人信息 采购单位名称： 晴隆县疾病预防控制中心 项目联系人：孙主任 联系电话：13885980823 联系地址：晴隆县 2、代理机构 代理全称：贵州诚信项目管理咨询有限责任公司 联  系  人： 何发超 联系方式：0859-3665234 联系地址：贵州省兴义市汇金中心A栋21楼01号 3、财政部门 代理全称：晴隆县财政局 联  系  人： 晴隆县财政局 联系方式：0859-7618717 联系地址***

五、附件

饮水采购申请表.JPEG 饮水主管部门意见.pdf 饮水专家论证.pdf