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杭州市公安局余杭区分局DNA检测试剂采购项目
招标文件下载 - 信息发布日期：2020.08.17 标签： 浙江省招标
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加入日期： 2020.08.17 地 区： 浙江省 -
招标公告正文
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公示简要情况说明： /
一、 采购人名称： 杭州市公安局余杭区分局
二、 进口产品公示编号： importedProduct2020081007203558
三、 采购项目名称： 杭州市公安局余杭区分局DNA检测试剂采购项目
四、 采购组织类型： 分散采购-分散委托中介
五、 采购项目概况：
标项序号 标项名称 数量 预算金额(元) 单位 简要规格描述 备注 1 杭州市公安局余杭区分局DNA检测试剂采购项目 1 600000 批 常染色体个体识别试剂盒一（案件） 200人份/盒 1、产品规格200人份/盒,标准反应体系25微升体系，可按10微升体系扩增。 2、采用五色或六色荧光技术，试剂盒至少包含20个常染色体STR基因座位，并包含以下基因座位：D8S1179、D21S11、D7S820、CSFIPO、D3S1358、TH01、D13S317、D16S539、D2S1338、D19S433、VWA、TPOX、D18S51、D5S818、FGA、Amelogenin等基因座。 3、基因座包含至少10个长度低于250bp的常染色体mini-STR基因座，用于严重降解样品。 4、最大扩增子片段长度小于450bp。 5、试剂盒包含内质控位点（IQC），用于判断样本受抑制及降解情况。 *6、试剂盒中针对不同基因座均设置真实的Stutter峰阈值，以保证较低峰样品的分型更可靠，提供相关支持文件。 7、生产厂家通过ISO 18385认证（投标文件中提供相关证明文件）。 常染色体个体识别试剂盒二（案件） 200人份/盒 1、试剂盒采用五色或六色荧光标记，单管扩增16个基因座。 2、产品规格200次/盒，标准反应体系25微升，可按10微升扩增体系。 3、最大扩增片段长度不超过370 bp，对于降解检材更容易获得完整的DNA分型信息，数据更可靠。 *4、具有中国安全技术防范认证中心颁发的《中国公共安全产品认证证书》 5、针对不同基因座均设置真实客观的Stutter峰阈值，以保证较低峰保证样品的分型更可靠。 6、生产厂家通过ISO 18385认证（投标文件中提供相关证明文件） 男性个体识别试剂盒（案件） 100人份/盒 1、产品规格100人份/盒,标准反应体系25微升体系，可按10微升体系扩增。 2、采用五色或者六色荧光技术，单管同时扩增20个Y染色体基因座以上，必须包含DYS19、DYS389I/II、DYS390、DYS391、DYS392、DYS393、DYS385a/b、DYS437、DYS438、DYS439、DYS448、DYS456、DYS458、DYS635 、Y GATA H4。 3、内含有10个以上Mini-STR （扩增子长度在250 bp以下）有利于对案件样本中降解检材的检测，以便获得更多Y染色体信息。 4、生产厂家通过ISO 18385认证（投标文件中提供相关证明文件） 电泳分离胶 384次/包装 适用于3500系列基因分析仪 阳极缓冲液 4瓶/包装 适用于3500系列基因分析仪 阴极缓冲液 4瓶/包装 适用于3500系列基因分析仪 阴极缓冲液槽胶垫 10块/包装 适用于3500系列基因分析仪 调节试剂 1个/包装 适用于3500系列基因分析仪 光谱校正试剂盒（一） 8次/包装 用于常染色体个体识别试剂盒一（案件）的光谱校准 光谱校正试剂盒（二） 8次/包装 用于男性个体识别试剂盒（案件）的光谱校准 分子內标 800次/包装 适用于3500系列基因分析仪 24道毛细管 36cm 24道，适用于3500XL型基因分析仪 上样胶垫 20块/包装 适用于3500系列基因分析仪 14-17 杭州市公安局余杭区分局DNA检测试剂采购项目 1 批 QIAamp DNA Investigator Kit 50人份/盒 (1)适用于从痕量样本中（如：如干血斑、骨头、性侵犯样本、拭子、滤片等）纯化DNA；进行基因分型，包括DNA指纹图谱分析和亲子鉴定；以及对参考样本进行常规分析 ★ (2)技术：硅胶模离心柱技术 ★ (3)含Carrier RNA，提高微量DNA的吸附率 (4)洗脱体系：20-200ul (5)含预配蛋白酶k（常温保存） ★(6)可在QIAGEN QIAcube核酸提取仪上实现自动化 (7)DNA吸附量：3 ug Filter-Tips, 1000 μl 1024个/盒 (1) 量程：1-1000ul (2) 可与QIAamp DNA Investigator Kit 配套应用于QIAGEN QIAcube核酸提取仪上 ★（3）为仪器专用耗材，需提供相应仪器厂家售后服务承诺书 Rotor Adapters 240个/盒 (1) 可与QIAamp DNA Investigator Kit 配套应用于QIAGEN QIAcube核酸提取仪上 ★（2）为仪器专用耗材，需提供相应仪器厂家售后服务承诺书 Investigator Lyse&Spin Basket Kit 250个/盒 （1）裂解体积和洗脱体积大于500ul （2）提供二阶收集管 ★（3）56摄氏度裂解时间最长可达 16小时无渗漏 （4）每个套管独立包装 （5）洗脱管适配QIAcube、EZ1和QIAsymhpnoy等设备 （6）可过滤裂解产物，粒径大于10um的会被滤除 （7）通过18385质量管理体系认证，保证无人类基因组污染 18-20 杭州市公安局余杭区分局DNA检测试剂采购项目 1 批 超微量磁珠法DNA提取试剂盒参数 48人份/盒 1、试剂盒是通过低温消化方式进行DNA释放，释放效率更高，并通过高灵敏度磁珠进行DNA的吸附、洗涤和洗脱； ★2、该试剂盒需能够与本实验室现有博坤全自动提取工作站配套使用； 3、试剂盒为一体式封装试剂，用于DNA提取的磁珠和各种试剂通过塑料膜密封在可与DNA纯化仪配套使用的塑料条内，使用时撕开密封用塑料膜置于全自动DNA纯化仪中即可直接用于DNA的自动化提取； 4、产品规格：48人份/盒和96人份/盒两种规格； ★5、试剂盒需包括裂解、纯化、洗脱等的所需要全部试剂和耗材，实现全自动的提取 6、样本适用性：可用于血液(斑)、唾液(斑)、精液(斑)、毛发、组织等常规检材，尤其适合陈旧、污染、降解和微量检材等疑难检材的DNA提取纯化； ★7、试剂盒需能够在实验室现有的博坤全自动提取工作站上使用，为保证试剂盒配合工作站正常调试、优化、使用和售后维护，投标单位需分别提供投标试剂盒和工作站制造商售后服务承诺书； 8、本产品为疑难案件检材DNA提取的重要产品，为确保产品质量和可靠性，制造商需通过ISO质量管理体系认证，且认证范围必须包含生物分离纯化试剂类产品的研发和生产，投标文件的附件中须提供ISO证书的复印件或扫描件； 9、制造商需具有一类医疗器械用品生产资格，具有核酸分离纯化类产品的一类医疗器械用品生产资格备案，投标文件的附件中须提供证明材料的复印件或扫描件。 超微量磁珠法DNA提取试剂盒参数 96人份/盒 1、试剂盒是通过低温消化方式进行DNA释放，释放效率更高，并通过高灵敏度磁珠进行DNA的吸附、洗涤和洗脱； ★2、该试剂盒需能够与本实验室现有博坤全自动提取工作站配套使用； 3、试剂盒为一体式封装试剂，用于DNA提取的磁珠和各种试剂通过塑料膜密封在可与DNA纯化仪配套使用的塑料条内，使用时撕开密封用塑料膜置于全自动DNA纯化仪中即可直接用于DNA的自动化提取； 4、产品规格：48人份/盒和96人份/盒两种规格； ★5、试剂盒需包括裂解、纯化、洗脱等的所需要全部试剂和耗材，实现全自动的提取 6、样本适用性：可用于血液(斑)、唾液(斑)、精液(斑)、毛发、组织等常规检材，尤其适合陈旧、污染、降解和微量检材等疑难检材的DNA提取纯化； ★7、试剂盒需能够在实验室现有的博坤全自动提取工作站上使用，为保证试剂盒配合工作站正常调试、优化、使用和售后维护，投标单位需分别提供投标试剂盒和工作站制造商售后服务承诺书； 8、本产品为疑难案件检材DNA提取的重要产品，为确保产品质量和可靠性，制造商需通过ISO质量管理体系认证，且认证范围必须包含生物分离纯化试剂类产品的研发和生产，投标文件的附件中须提供ISO证书的复印件或扫描件； 9、制造商需具有一类医疗器械用品生产资格，具有核酸分离纯化类产品的一类医疗器械用品生产资格备案，投标文件的附件中须提供证明材料的复印件或扫描件。 蛋白酶K 10mg/瓶 固体形态 六、 符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：
序号 品牌/厂家 产地 1-13 Applied Biosystems 英国 14-17 QIAGEN 德国 七、 申请理由： 1、案件现场检验是案件侦察过程中的关键步骤和关键技术，其数据直接为侦查和诉讼服务，要求及时和准确的检验结果，检验质量必须得到保证。 2、案件现场检材种类繁多，检材常伴有降解、杂质和变性，DNA含量少，大多数是一次性检验，检验难度大，进口产品较国产产品更稳定，灵敏度更高，检验对象适应性更广泛，国产产品不能满足我们需要。3、DNA实验室普遍使用进口产品进行案件检材的检验工作。
八、 论证专业人员信息及意见：
专业人员姓名 专业人员职称 专业人员工作单位 李佑英 主任法医师 杭州市公安局刑科所 陈新星 副主任法医师 湖州市公安局刑科所 翟瑞波 主检法医师 江干区公安分局刑事科学技术室 谢炜 主检法医师 萧山区公安分局刑事科学技术室 宋立 副主任法医师 西湖区公安分局刑事科学技术室 专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见： 1、案件现场检验是案件侦察过程中的关键步骤和关键技术，其数据直接为侦查和诉讼服务，要求及时和准确的检验结果，检验质量必须得到保证。 2、案件现场检材种类繁多，检材常伴有降解、杂质和变性，DNA含量少，大多数是一次性检验，检验难度大，进口产品较国产产品更稳定，灵敏度更高，检验对象适应性更广泛，国产产品不能满足我们需要。 3、全国的公安机关DNA实验室普遍使用进口产品进行案件检材的检验工作。 所申请产品在性能、质量、稳定性上明显优于国产产品，且被全国公安机关DNA专业所广泛应用于物证检材的检验鉴定，使用进口产品有助于提高DNA检验鉴定结果的准确性，建议同意采购进口产品。
九、 其它事项：
1、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。
2、其他事项
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十、 联系方式***
1、 采购人名称： 杭州市公安局余杭区分局
联系人***
联系电话***
传真：***
地址：***
2、 同级政府采购监督管理部门名称： 余杭区财政局采购监管科
联系人***
监管部门电话：***
传真：***
地址：***
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