加入日期: | 2020.08.12 |
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截止日期: | 2020.08.12 |
地 区: | 广州市 |
内 容: | 我局拟对****年南沙区药械企业安全风险评估分析服务项目进行询价采购,欢迎符合资格条件的供应商参加。 一、采购项目名称 ****沙区*场监管局购买****年药械企业安全风险评估分析服务项目。 二、项目限价 人民币**万元。 三、项目内容及需求 项目内容:完成****年南沙 |
我局拟对2020年南沙区药械企业安全风险评估分析服务项目进行询价采购,欢迎符合资格条件的供应商参加。
一、采购项目名称
广州市南沙区市场监管局购买2020年药械企业安全风险评估分析服务项目。
二、项目限价
人民币22万元。
三、项目内容及需求
项目内容:完成2020年南沙区药械企业安全风险评估分析工作。
(一)工作开展方式及要求
根据要求向第三方服务机构购买药械企业安全风险评估分析服务。由第三方服务机构项目负责人***
(二)项目内容及要求
序号 |
项目内容 |
要求 |
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1 |
按照我局需求开展安全风险评估分析工作 |
药品生产企业2家 |
拟定方案,以专项检查的方式,依据相关文件对企业的质量体系进行审核,提供每个企业的审核情况,对现场审核过程中发现的缺陷项,以书面记录的方式由企业进行确认,再出具审核报告至局药化处,并跟进缺陷项整改情况。 |
药品批发企业2家 |
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药品零售经营企业10家 |
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无菌和植入性医疗器械生产企业2家 |
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第三类医疗器械融资租赁企业2家 |
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医疗器械第三方物流企业2家 |
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2 |
学习借鉴海南自由贸易港、中国(福建)自由贸易试验区平潭片区相关政策及监管模式,通过调研分析对我区下一步监管工作提出建议。 |
拟定方案,通过调研分析对我区下一步监管工作提出意见和建议,形成调研工作报告。 |
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3 |
年度风险分析总结报告 |
对已开展的安全风险评估工作情况及企业存在的问题进行汇总、分析、研究,提出整改意见和拟建立的监管长效机制模型。在全面总结的基础上,结合实地调研情况,对今后的监管工作提出意见和建议。 |
(三)服务机构及人员要求
第三方服务机构必须具有合法资质,以及相关项目经验。委派的项目负责人***
(四)其他要求
第三方服务机构提交的工作成果归广州市南沙区市场监督管理局所有,并对涉及的所有工作资料以及工作成果等负有保密义务。在未经广州市南沙区市场监督管理局同意的情况下,不得以任何方式向第三方泄露、转让、交换、赠与、公开,不得与第三方共同使用或者不正当使用该保密资料。对违反本条规定,给广州市南沙区市场监督管理局造成损失的,应承担相应法律责任。
四、报价供应商资格
1、报价人必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人,投标时提交有效的企业法人营业执照(或其他证明材料)副本复印件;
2、有着良好的商业信誉和财务状况的中国境内企业,在广州市内具有工商注册的服务机构;
3、本项目不接受联合体投标;
4、报价人须具有合法资质,提供资质证书复印件;
5、报价人2017年1月1日以来(以合同签订日期为准),至少有一个相关的服务案例,提供合同复印件;
6、以上材料一式五份,需封存后加盖公章。
五、参与方式
符合资格的报价供应商应当在2020年8月13日至2020年8月21日的09:00-17:00(法定节假日除外),把报价材料递交到广州市南沙区市场监督管理局药化处(地址:***
广州市南沙区市场监督管理局
2020年8月12日
(联系人:李旻桃、毛莎,联系电话***