江苏省医疗器械生产监督检查系统项目磋商公告

一、项目概况

江苏省医疗器械生产监督检查系统项目的潜在投标人应在江苏省南京市建邺区应天大街772号1栋507室获取磋商文件，并于2020年08月12日14点30分（北京时间）前递交响应文件。

二、项目基本情况

项目名称：江苏省医疗器械生产监督检查系统项目

项目编号：QC-2020072431C

预算金额：人民币玖拾陆万元整（￥960,000.00元）

采购需求：以数据为核心，梳理医疗器械生产监管的关键节点，构建包括基础数据库、监督检查、综合分析、政企互动等主要功能，兼顾采集产品注册、检查人员、从业人员等数据的功能，实现全省医疗器械生产企业监管信息共享，及时反应全省医疗器械生产企业的监管动态，全面掌握企业动态，分析存在的问题，为实施科学监管提供有效数据支持。详见磋商文件第四章 项目需求。

合同履行期限：需承诺提供不低于1年的免费升级维保服务，维保服务期自项目终验合格之日起计算。

三、申请人的资格要求：

（一）符合政府采购法第二十二条第一款规定的条件，和依照政府采购法实施条例第十七条的规定，并提供下列材料:

1、具有独立承担民事责任的能力，需提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供上一年度的审计报告。

3、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供参加本次政府采购活动2020年02月-2020年07月（近六个月任意一个月）依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（依法缴纳税收的增值税或营业税或企业所得税的凭据，以及缴纳社会保险的专用收据或社会保险缴纳清单；根据国家相关政策免缴或迟缴的需提供相关证明材料）；

4、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（根据项目需求提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的声明或证明材料）；

5、参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；

6、具备法律、行政法规规定的其他条件的证明材料。

（二）其他资格条件：无。

（三）本项目不接受联合体参与投标，不接受进口产品参与投标。

（四）拒绝下述供应商参加本次采购活动：

1、供应商单位负责人***

2、供应商被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网"(www.ccgp.gov.cn)列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（提供截止2020年08月12日下午14:00之前完整的企业信用信息公示报告复印件）。

四、获取磋商文件

获取磋商文件时间：2020年07月30日至2020年08月07日，每天上午09:00至12:00，下午14:00至18:00（北京时间，法定节假日除外）

获取磋商文件地点：江苏省南京市建邺区应天大街772号1栋507室

获取磋商文件方式：1、现场出售，磋商文件需现场现金支付；2、网上出售，请将营业执照、法人授权委托书、受托人的身份证、磋商公告的附件及支付宝转账截图发至项目负责人***

磋商文件售价：本次招标收取标书工本费500元/本，售出不退。

五、提交响应文件截止时间、开标时间和地点

响应文件开始接收时间：2020年08月12日14点00分（北京时间）

响应文件接收截止时间：2020年08月12日14点30分（北京时间）

响应文件接收地点：江苏省南京市建邺区应天大街772号1栋502室会议室

开标时间：2020年08月12日14点30分（北京时间）

开标地点：江苏省南京市建邺区应天大街772号1栋502室会议室

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

（一）采购项目需要落实的政府采购政策：

1、关于印发《政府采购竞争性磋商采购方式管理暂行办法》的通知——财库〔2014〕214号；

2、财政部关于政府采购竞争性磋商采购方式管理暂行办法有关问题的补充通知——财库〔2015〕124号。

（二）招标对政府采购政策功能落实：

1、小微型企业价格10%扣除；

2、残疾人福利单位价格10%扣除；

3、监狱和戒毒企业价格10%扣除；

4、对国家认定的节能产品和环保产品价格4%扣除；

5、残疾人福利单位、监狱企业属于小型、微型企业的，不重复享受政策。

八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

（一）采购人信息

名 称：江苏省药品监督管理局

地 址：***

联 系 人***

联系方式***

（二）采购代理机构信息

名 称：江苏柒采招标代理有限公司

地　　址：***

联 系 人***

联系方式***

（三）项目联系方式

项目联系人***

电　　 话：***

江苏柒采招标代理有限公司

2020年07月30日