成都市金牛区疾病预防控制中心进口产品专家组论证意见公示

一、采购人:成都市金牛区疾病预防控制中心

二、拟采购进口产品名称:成都市金牛区疾病预防控制中心检测能力提升仪器设备采购项目

三、拟采购进口产品所属项目预算:500万元

四、政府采购进口产品论证专家名单:

五、专家论证意见：

（一）超级微波消解仪

成都市金牛区疾病预防控制中心开展的食品风险检测、生活饮用水分析的工作需要对重金属元素样品进行前处理，为保护实验操作人员身体健康，需要重金属元素样品消解要快、均匀而且消解要完全。目前采购人尚无超级微波消解仪，故急需采购一台超级微波消解仪。

基本要求：

采购的超级微波消解仪因具有以下功能：

1. 称样量大于15g，采用插入式直接精确控温和控压，控温精度：±0.1℃，操作温度达280℃、耐压达200bar,每个消解罐内样品消解均匀，可提供良好的检测结果。位数多、消解效果佳，效率相当高；

2. 可以在一个腔体内消解不同种类的样品，即可以做到数十个样品在一个大腔体里用一个消解程序消解它们。每天可消解6-7个批次，大大的提高样品的消解效率；

3. 无需装、卸消解罐的繁琐步骤。

国产同类产品：

1. 称样量较小，由于位数多，控温精度不准确，导致每个罐内的温度不均匀，就会出现，有些样品消解完全，有一些就没有完全消解，效果较差；

2. 只能单批次，而不能多批次消解样品，不可能做到环境、药品、食品在同一批次消解，要分三个批次消解，每天只能消解2-3个批次，消解效率低下；

3. 装、卸消解罐的步骤繁琐。

进口同类产品：

1. 称样量大于15g，采用插入式直接精确控温和控压，控温精度：±0.1℃，操作温度达：280℃、耐压达200bar,每个消解罐内样品消解均匀，可提供均匀检测报告。位数多、消解效果佳，效率相当高；

2. 可以在一个腔体内消解不同种类的样品，即可以做到40个样品在一个大腔体里用一个消解程序消解它们。每天可消解6-7个批次，大大的提高了样品消解效率；

3. 无需装、卸消解罐的繁琐步骤；

4. 无需使用特殊的支架、罐子、防爆耗材，只需使用普通的石英、玻璃、TFM罐即可消解，极少的用酸量（2-4mL）,使用和维护成本异常低廉；

5. 由于加酸量少，无需后续赶酸处理，直接定容，上机，大大的提高了工作效率；

6. 采用全特殊不锈钢反应腔体，防腐能力极强，设备使用寿命长，安全性能极高，可提供微波泄漏检测报告，极大的保护操作人员的人身安全。可以满足实验室高通量的分析需要。

综上所述，目前国内产品尚无法达到采购人工作需要，进口产品才能满足实际需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中国家禁止进口和限制进口产品。建议采购进口超级微波消解仪。

（二）凝胶渗透色谱仪

成都市金牛区疾病预防控制中心因开展食品风险蛋白质、多肽、多糖、β-内酰胺类抗生素等高分子聚合物的测定、高分子化合物的分子量和分子量的分布测试；以及食品添加剂、糖类化合物分析的工作需要，目前采购人尚无凝胶渗透色谱仪，故急需采购一台凝胶渗透色谱仪。

基本要求：

所采购的凝胶渗透色谱仪具有以下功能：

1．由于凝胶渗透色谱对泵的流量精度要求高，且流量的波动会造成检测器基线的波动，导致检测结果的准确性差，因此要求流量精度能够＜0.1%RSD；

2．凝胶渗透色谱在柱分离过程对色谱柱温度控制的要求较高，为保证检测结果的准确性，要求准确的温度控制和具备制冷降温控制，要求温度偏差±0.1℃；

3．为避免流动相气泡的产生，影响检测结果，需具备在线脱气的装置，确保基线的稳定性；

4．凝胶渗透色谱的数据处理需要用到专用的GPC计算软件，能完成所有所需的分子量和分支度的计算，并确定聚合物的大小和形状，自动生产实验报告。

国产同类产品：

目前国产设备的技术参数：

1．泵的流量精度一般为±0.3%RSD，流量波动较大，导致基线波动不定，不能保证样品分析的稳定性；

2．柱温控制：对色谱柱的温度控制只能通过空气加热和空气自然冷却，没有制冷降温功能，温度稳定性通常为±0.5℃，波动较大；

3．同时不具备在线脱气功能，需要被动手动超声，且无法完全避免气泡的产生，不能完全保证基线的稳定性；

4．在数据处理上，还不具备GPC计算软件，需要借助对照表，人为的数据拟合和计算，无法生成实验报告。

进口同类产品：

目前国外设备的技术参数：

1．泵的流量精度高技术成熟，流量精度可达＜0.07%RSD；

2．具备高精度的电子控温能力，色谱柱可通过预热或制冷，实现对温度准确、稳定的控制，控温性能达到±0.1℃的控温需求；

3．具备内置的在线脱气装置，具备超过1mL的大体积脱气通道，即使高流速下也能保证充分脱气避免气泡的产生；

4．在软件功能上，进口设备具有完善的GPC分析计算软件，能完成所有所需的分子量和分支度的计算，并确定聚合物的大小和形状，并自动形成实验报告；

综上所述，目前国内设备尚无法达到采购人工作需要，进口产品才能满足实际需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中国家禁止进口和限制进口产品。建议采购进口凝胶渗透色谱仪。

（三）全自动电位滴定仪

成都市金牛区疾病预防控制中心为满足开展食品风险检测、生活饮用水分析工作的需要，目前采购人尚无全自动电位滴定仪，故急需采购一台全自动电位滴定仪。

基本要求：

所采购全自动电位滴定仪因具有以下功能：

1. 技术成熟，测量部分、加液部分均具有较好的准确性和长期运行的稳定性，测定结果的重现性、准确性好，可以满足食品、水质滴定分析的测定要求；

2. 测量分辨率：pH值：±0.001pH；电位：±0.1mv；温度：0.1℃；测量准确性：电位（高阻抗）：±0.2mv；电位（极化）：±0.2mv，以保证实验结果的误差在科学合理范围；

3. 自动电位滴定仪在滴定分析中有较多的应用，例如酸碱滴定、络合滴定等，要具备快速、准确、重复性好等特点。

国产同类产品：

目前国产设备的技术参数：

1. 测量精度不够，准确性欠佳，仅为±0.5-1 mV，pH测量分辨率达0.01pH左右；

2. 加液准确度尚达不到“活塞式滴定管”ISO8655-3标准的要求（要求达到0.2%），仅能达到0.5%左右，加液的准确程度直接影响最终结果；

3. 整体稳定性和测定结果的重现性不佳，尤其是长期使用的可靠性达不到要求，故障率高。

进口同类产品：

目前国外设备的技术参数：

1. 测量部分：可达准确度为±0.2 mV，pH测量分辨率达到0.001pH；

2. 加液部分：达到“活塞式滴定管”ISO8655-3标准要求的0.2%；

3. 整体稳定性和测定结果的重现性好，尤其是长期使用的可靠性高，故障率低；

4. 自动化配套部件多，仪器扩展性好，可实现大批量样品连续自动测定。

综上所述，目前国内设备尚无法达到采购人工作需要，进口产品才能满足实际需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中国家禁止进口和限制进口产品。建议采购进口全自动电位滴定仪。

（四）毛细管电泳仪

成都市金牛区疾病预防控制中心为满足开展突发公共卫生事件样品检测的工作需要，目前采购人尚无毛细管电泳仪，故急需采购一台毛细管电泳仪。

基本要求：

所采购毛细管电泳仪因具有以下功能：

1. 采用安全、操作简单的预制胶，无需手工干预，具有8孔模块，12孔模块，16孔模块可选，可单独分析单个样本，不造成试剂耗材的浪费；

2. 自动进样，上样量0.1μL，节约样品量；可检测到浓度低至5 pg/μL的核酸，避免遗漏；检测灵敏度高，可以有效降低核酸检测的“假阴性”率，提高检测结果可信度；对＜500bp的DNA片段，分辨率最高可达1-4bp，确保可信的数据结果；

3. 既可以检测DNA双链也可以进行RNA质控分析，根据不同的应用需求，提供适用于DNA高分辨率分析、DNA筛查分析、RNA质量控制分析、DNA快速筛查分析、蛋白分析等应用的不同的试剂盒；

4. 电子化实验数据报告，方便保存和输出。同时使用耗材成本低；

5. 较低的成本，实现了快速、高通量、方便的核酸分析。

国产同类产品：

目前国产设备的技术参数：

1. 自动化程度低，需要人工介入；

2. 仪器灵敏度低，性能不稳定；软件操作繁琐，无核酸质控smear分析功能；

3. 仪器属于研发阶段，无成熟的产品和已经应用的客户；

4. 仪器耗材类型少，功能少，不能实现蛋白电泳功能。

进口同类产品：

目前国外设备的技术参数：

1. 全自动上样、检测、清洗，无需人工介入；

2. 最高分辨率可达1-4bp，最高灵敏度可达5 pg/μL，软件操作人性化，实验数据可信；

3. 多种型号可选，可进行核酸质控smear分析功能和蛋白质电泳；

4. 电子化实验数据报告，方便保存和输出；

5. 耗材成本低，无污染，以低廉的成本，实现了快速、高通量、方便的核酸分析。

综上所述，目前国内设备尚无法达到采购人工作需要，进口产品才能满足实际需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中国家禁止进口和限制进口产品。建议采购进口毛细管电泳仪。

（五）生物(生命)质谱仪

本次拟采购的生物(生命)质谱仪，主要用于疾病预防控制工作，检测分析突发公共卫生事件、食物中毒事件、不明原因疾病、食品安全事故、急性传染病等样品中的致病因子。运用生物(生命)质谱方法能够科学高效、快速准确检测致病因子，为疾病的控制和流行病学调查提供技术支持，是目前提高检测能力开展相关检测工作的必备设备。根据实际情况，采购人的采购需求为：

1. 需要具有高性能氮气激光器（要求激光频率≥50Hz，在1-50 Hz范围内任意连续可调，激光波长337nm；激光寿命≥6×107轰击次数），采用短脉冲，纳秒级，以适应不同的样品，且避免样品检测长时间照射导致样品分解，影响检测结果的准确性；

2. 避免清洗离子源，应有软件自动提醒功能，无需破坏真空环境，确保仪器能长期稳定运行；

3. 需要单块靶板孔位≥90，满足大批量检测工作需求；

4. 需要数据库包括菌属≥400种，菌种≥2900种，菌株数≥7800株，涵盖临床、环境、食品、疾病控制等领域的细菌、真菌、分支杆菌等微生物的临床数据库和科研数据库。
目前国产设备的技术参数：
    1. 国产的激光器性能低，脉冲时间长，很容易导致样品分解，且不能适应多种不同的样品检测，影响检测结果；

2. 离子源需要定期清洗，增加检测成本，且影响设备的稳定性和使用寿命；
3.所配备的微孔板数量小于90，且无法支持多位技术员独立操作，30min 可以处理标本数小于96个；
4.数据库菌属小于400种，菌种小于2900种，菌株数小于7800株，且需要标准菌种来完成，增加了试剂耗材成本，且不能涵盖临床、环境、食品、疾病控制等领域的细菌、真菌、分支杆菌等微生物的临床数据库和科研数据库。
目前进口设备的技术参数：

1. 设备稳定，激光器激光频率≥50Hz，在1-50 Hz范围内任意连续可调，激光波长337nm；激光寿命≥6×107轰击次数，仪器清洗方便，售后维护少；

2. 无需清洗离子源，不需要持续耗材，靶板可以重复使用；

3. 需要单块靶板孔位≥90，30min 可以完成96个样品；

4. 数据库包括菌属≥400种，菌种≥2900种，菌株数≥7800株，能够保证持续更新，目前能够鉴定的微生物已经超过3000种，并且有专门的真菌及分枝杆菌数据库，能够确保鉴定的准确率。

综上所述，目前国内设备尚无法达到采购人工作需要，进口产品才能满足实际需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中国家禁止进口和限制进口产品。建议采购进口生物(生命)质谱仪。

其他事项：

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。

采 购 人联系人:钱桂平     电话：***

财政部门联系人:夏老师     电话：***