四川大学华西医院关于接收新药资料申报的公告

各药品配送商业及生产企业：

根据我院临床诊疗实际需求，医院拟于近日接收新药资料，现将相关事宜说明如下：

1、此次新药申报原则如下：

（1）属于“四川药械采购监管”平台（http://scyz.sc.gov.cn/）挂网品种。

（2）符合2020年1月1日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》政策，并提交药品本位码（以869开头）。

（3）遵照2020年1月1日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，必须属于“消化道和代谢方面的药物，皮肤病用药，神经系统药物，抗肿瘤药及免疫调节剂，抗寄生虫药、杀虫药和驱虫药，呼吸系统，肌肉-骨骼系统药物，感觉器官药物，中成药”。其中，“中成药”只接收国药准字号为Z的属于国家1类新药、或者属于国家谈判品种、或者获得省科技进步一等奖及以上科技奖励的品种。

（4）同一申报企业限报2个品规，若超额申报，所有申报视为“无效”。

以上原则须同时满足。

我院已有“一品两规”的品种，或与在院药品质量或价格层次相同者，不再接受申报。

2、各申报单位请按附件1（新药申报资料目录）要求真实、准确、规范填写资料，包括：药品申报信息表（附件2）、新药申报承诺书（附件3）、廉洁准入承诺书（附件4）、药品质量保证承诺书（附件5）、厂家委托申明书（附件6）。

3、所有资料须真实有效，按照附件1要求顺序排列，统一用A4纸备齐，加盖单位鲜章，用资料袋装好，否则一律按照“无效资料”处理。

4、纸质申报资料报送时间：8月3日至4日（上午8：30—12：00，下午14：00—17：30）；纸质申报资料收集地点：水塔楼十二会议室。

5、各药品生产厂（商）不得直接与临床科室及医生联系，违者将取消该品种的申报资格。

6、所有申报资料填写不全或填写错误者，不接受更正，视为无效申报。

7、以上内容解释权归医院药事管理委员会所有。

特此通知，敬请配合！

附件1：《新药申报资料目录》                     附件2：《药品申报信息表》

附件3：《新药申报承诺书》                       附件4：《廉洁准入承诺书》

附件5：《药品质量保证承诺书》                 附件6：《厂家委托申明书》

四川大学华西医院

2020年07月27日