青川县中医医院西门子CT维修保养服务采用单一来源方式征求意见公示
一、采购单位:青川县中医医院
二、采购项目:西门子CT(SOMATOM Emotion 16(2007))维修保养服务
三、采购预算:33万元
四、拟采购方式:单一来源方式
五、拟采购供应商:西门子医疗系统有限公司
六、拟采购单一来源的原因:
1、此设备由西门子公司研发和生产,其核心备件及其他备件(包括球管/探测器/高压发生器等)也是西门子公司独家研发并生产。其后续零备件(球管/冷却单元/探测器等)更换由于有统一规格的需要,2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中,难免需要更换零备件,很多备件是整机的重要结构及组成,与整机一同注册,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册。如使用非原厂配件,西门子公司不负责重新注册,则会面临法律法规的风险。如果以上设备更换了与国家食品药品监督管理总局注册认证不一致的产品或附属品,一旦出现了与设备相关的问题,例如医患纠纷或安全隐患等问题,对医院的举证是非常不利的,因此只能使用原厂配件。
2、我院放射科只有此一台CT,承担了全院所有CT检查工作量,出现故障时,需要及时有效解决故障,保证设备稳定高效运行。只原厂能够提供互联网远程快速故障诊断、工程师数量众多、备件充足,为保证设备维修的及时性和设备运行的稳定性,只能购买由原厂提供的维保服务。
该设备由西门子公司生产,在中国区售后为:“西门子医疗系统有限公司”,负责西门子产品售后全线产品在中国的销售和服务。故建议采用单一来源采购方式采购。
现就此事向潜在政府采购供应商广泛征求意见,征求意见期限从2020年7月23日至2019年7月29日止。希望潜在政府采购供应商提出有效意见(盖公章并注明联系地址、联系人***
青川县财政局:陶女士电话:***
青川县中医医院:许老师电话:***