大英县人民医院拟采购进口产品手术显微镜、前列腺电切镜及附件、输尿管肾镜及附件、血液透析机和全自动模块式血液体液分析仪等设备专家论证意见公示

1、受大英县人民医院委托，对该院输尿管肾镜及附件进行进口产品的论证，采购人拟购产品通过尿道进入膀胱及输尿管和肾盂内进行检查、诊断和治疗提供成像使用。经医院市场调研采购进口产品理由成立。

2、主要技术指标和性能描述：输尿管肾镜，可反复高温高压消毒，为斜目镜，内置光纤，带≥2个侧面灌注口；能提供≥2种的连接器，包括：带有可分离旋塞的适配器；输尿管肾镜，尖端≤8Fr，6度角，总长≥43cm，逐渐增粗，镜身9.5Fr-12Fr。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，输尿管肾镜高温高压消毒不太彻底，易残留血液及体液，普遍只有1个侧面灌注口术中使用不便；普遍只能提供1种的连接器，没有配置可分离旋塞的适配器；输尿管肾镜，尖端直径普遍较大在10Fr左右对尿道狭窄患者插入难度较大疼痛感强，总长普遍不超过38cm，镜身最大外径普遍在15Fr左右；在图像清晰度、镜身外径大小、景深、色彩还原等性能多项指标上不能满足使用要求。在器械的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距。如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品：输尿管肾镜，可反复高温高压消毒，为斜目镜，内置光纤，带2个侧面灌注口；能提供2种的连接器，包括带有可分离旋塞的适配器；输尿管肾镜，尖端8Fr，6度角，总长43cm，逐渐增粗，镜身9.5Fr-12Fr手术创伤小、并发症少，术后恢复快、插入操作简便、手术时间短、手术安全系数高，能够满足医院实际工作需要。

4、综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口输尿管肾镜及附件。

四、血液透析机：

1、受大英县人民医院委托，对该院血液透析机进行进口产品的论证，采购人拟购产品用于透析患者治疗，延长透析患者生命，提高患者生活质量使用。经医院市场调研其采购进口产品理由成立。

2、主要技术指标和性能描述：透析液流量：300-800ml/min无限可调；具有病人信息卡系统；具有透析液细菌内毒素过滤系统。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，透析液流量较小无法做到无限可调普遍在300-600ml/min左右不能满足透析需求；普遍未配置病人信息卡系统，不能存储病人信息及个体化治疗方案使用操作不便；普遍未配置透析液细菌内毒素过滤系统，存在二次污染及感染风险。在器械的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距。如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品：透析液流量：300-800ml/min可无限可调及精确控制；具有病人信息卡系统，可存储病人信息及个体化治疗方案；具有透析液细菌内毒素过滤系统能有效避免感染风险。能够满足医院实际工作需要。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口血液透析机。

五、全自动模块式血液体液分析仪：

1、受大英县人民医院委托，对该院全自动模块式血液体液分析仪进行进口产品的论证，采购人拟购产品用于检测血液中的白细胞、嗜碱性细胞、有核红细胞、红细胞、血红蛋白等使用。经医院市场调研其采购进口产品理由成立。

2、主要技术指标和性能描述：体液检测速度：≥40样本/小时；样本用血量：末梢血预稀释模式用血量≤20微升；体液检测功能：具有通过高荧光体液细胞参数对肿瘤细胞进行提示功能。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，体液检测速度普遍较慢：每小时只能检测20-25个样本，耗时长无法满足临床检测要求；样本用血量：末梢血预稀释模式用血量普遍较高30微升左右；普遍未配置高荧光体液细胞参数对肿瘤细胞进行提示功能，检测功能较为单一。在器械的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距。如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品：体液检测速度：40样本/小时完全满足临床使用需求；样本用血量：末梢血预稀释模式用血量20微升检测；体液检测功能：具有通过高荧光体液细胞参数对肿瘤细胞进行提示功能，检测结果准确可靠、精密度和灵敏度较高、性能稳定，故障率低，使用寿命长，能够满足医院实际工作需要。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口全自动模块式血液体液分析仪。