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南充市顺庆区妇幼保健计划生育服务中心进口产品专家组论证意见公示

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信息发布日期:2020.07.20 标签: 四川省招标 
加入日期:2020.07.20
招标业主:南充市中心医院
地 区:四川省
内 容: 进口产品专家组论证意见公示 采购人(盖章) ******妇幼保健计划生育服务中心(******妇幼保健院) 政府采购 进口产品 论证专家 名单 姓名 工作单位 职称 专业 张明秋 **果城律师事务所 律师 法律 黄晓飞 ******* 高级工程师 医疗电子仪器 蔡国能 ***妇幼保健院 副主
 
招标公告正文

进口产品专家组论证意见公示

 

采购人(盖章)

南充市顺庆区妇幼保健计划生育服务中心(南充市顺庆区妇幼保健院)

 

政府采购
进口产品
论证专家
名单

姓名

工作单位

职称

专业

 

张明秋

四川果城律师事务所

律师

法律

 

黄晓飞

南充市中心医院

高级工程师

医疗电子仪器

 

蔡国能

嘉陵区妇幼保健院

副主任技师

医学检测、

临床基础检验技术

 

吴爱琼

南充市中医医院

副主任护师

护理

 

周小林

南充市动物疾控中心

高级兽医师

动物医学

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

专家组论证意见

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

专家组论证意见

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

专家组论证意见

 

 

 

 

 

 

 

 

 

技术专家意见:
目前国内的产品在以下具体指标上与进口产品存在差距如下:
一、进口高端彩色超声诊断仪                                                                              ① 设备主要功能,主要用于腹部、妇产科、心脏、外周血管、小器官、微创介入等方面的临床超声诊断、介入治疗和科研工作应用。
② 设备临床使用需求: 1、浅表探头频率:≥24MHz,分辨率高,图像清晰,血流敏感度更好。2、原始射频信号血管内中膜测量技术,测量精度达微米级别,不受图像增益及探测深度变化影响。3、阴道/直肠两用探头:超声频率:3-10MHz,扫描角度≥240度,信息量大而全,能满足临床要求。4、探头最大扫描深度≥44cm,保证更好的穿透力,能提供更好的超声图像,满足肥胖病人检查。
③ 目前国内产品现状: 1、国产设备浅表探头频率达不到24MHz,只能达到20MHz,无法提供更好的血流敏感度,不能提供更好的图像层次感,图像分辨率;2、国产血管内中膜测量技术仅能达到毫米级别。3、国产阴道/直肠两用探头仅能达到197度。4、国产设备扫描深度仅能达到40CM。   
二、进口双目生物显微镜   
    经论证,进口的双目生物显微镜设备材质好、性能稳定、成像效果好,精度高、重复性好,操作方便,镜架稳固结实,检查结果对临床的指导作用更有保障;使用时间较长,售后服务比较完善,免费安装调试。目前国内同类设备质量和性能都欠佳,无法满足以上技术要求,难以满足临床工作的需要。该产品不属于国家禁止、限制的进口产品,且价格较低,同意购买进口的双目生物显微镜设备。
三、全高清内窥镜腹腔镜系统
    进口产品主要性能:全高清内窥镜摄像系统采用世界先进的三晶片数字化处理技术,从图像的采集到图像编辑均采用世界最先进的图像处理器。输出图像色彩逼真,层次感强,色饱和度高。独有的黑水平调整,低亮度下自动光敏度调整,即使在出血量很大的情况下,图像依然能够时刻保持清晰,确保了手术的安全性。
    主机面板具有操作按键,可实现多种功能选择及参数调整,并自动保存更改设置,摄像头有3个按钮设计,所有主机功能选择均可由摄像头控制并调节完成,方便医生手术操作。主机具有多种手术模式设置,涵盖腹腔镜、胸腔镜、鼻窦镜、宫腔镜、膀胱镜、输尿管镜,经皮肾镜、关节镜、脑室镜、椎间孔镜等多达13种手术模式,并具有2个特定术者模式,可以由手术医生自己设定喜爱的手术参数模式。
    主机的变焦适配器,变焦范围远大于同类产品适配器,保证手术的需要,同时具有2.5倍数码变焦,可以放大5倍以上的组织。让医生对于局部微小组织获得更好的判断。
主机具有DVI-D高清输出和2个HD-SDI远程高清输出数字视频输出接口。可以传输长达100米以上,省去医院安装购买数字转播设备的烦恼。
    同时摄像系统提供多种腔镜模式可供选择,适合各种直径的内窥镜。也可以按照医生习惯任意调节。摄像头可以随意对主机功能进行选择,同时也可以远程控制气腹机的流量及流速,真正意义的可以做到一人操作,远程控制气腹机为世界独家技术。
主机具有外设接口,全高清刻录输出功能,可以刻录全高清手术录像,为后期的教学保留珍贵的影像资料。

同类国产产品主要性能:
    国内全高清内窥镜摄像虽然分辨率为1080P但图像清晰度不高,层次感不强,对于细微组织不能有效的显示出来,同时在特定出血环境图像变暗严重,给手术成功带来难度。国内普遍采用氙灯作为光源,灯泡使用时间只有500个小时,耗材贵,同时灯泡随着使用时间光损失比较强,使用的导光束导光能力弱,同时使用的气腹机无内置加热功能和进排气泄压装置,对于手术的安全性控制不是很好。
    综上所述,目前国内该类设备技术尚不成熟,为满足医院临床诊治工作需要,进口全高清腹腔镜内窥镜系统不属于国家禁止或限制采购的进口设备,性能更能满足临床工作需要,建议购买进口的内窥镜系统。需要引进该进口产品。         
四、宫腔镜系统
理由阐述:微创手术是当今医学发展的方向,近年随着宫腔镜技术的普及和发展,宫腔镜手术已成为现代化医院妇产科最重要的诊断与治疗手段,是医院等级评定中的重要技术指标。近几年来国际、国内出现的全高清平行视野宫腔镜手术系统,突破了传统宫腔镜技术的局限,把腹腔镜的手术器械及技术引用到宫腔镜手术技术中,通过3mm腔镜器械,不带电冷切割手术, 无热损伤,在保护宫腔内膜及组织的同时,极大地缩短了宫腔镜手术时间,提高了手术的安全性,拓展了手术适应症,给宫腔镜诊疗带来了革命性的变化;
    另外,在妇产科宫腔手术中,由于宫腔狭小,妇科医生仅通过宫腔镜的表面观测,还是无法对子宫深层组织的损伤做出全面精准判断;因此,子宫穿孔、 空气栓塞、水中毒、出血、宫腔粘连等成为宫腔手术的常见并发症,甚至危及患者生命。
基于此,引进国际最先进的平行视野宫腔镜及防脱式术中导航系统,可以极大地缩短宫腔手术时间,提高了妇科手术的安全性,不仅保护子宫内膜及组织,而且还大大降低了因宫腔手术引发的子宫穿孔风险、水中毒、空气栓塞、宫腔粘连等并发症;缩短了手术时间,减少了患者痛苦,加快病人恢复,提高病床周转率,最大限度避免了临床医疗事故与医疗纠纷的发生,从而大大提高患者的满意度,同时增加了手术适应症,提高手术量,为医院带来更好效益。
    进口产品系统对有腹腔镜手术操作基础的医生可以迅速掌握,弥补了因传统宫腔电切镜操作复杂,危险性较大而不易掌握的缺点。为宫腔镜手术带来了广阔的技术延展空间;使临床医生的手术操作更加安全、快捷、简单、方便;尤其在育龄妇女的宫腔镜手术治疗和辅助生殖方面,还有着不可替代的作用。
另外,宫腔粘连为世界最热门研究学科,此系统对于对术后宫腔粘连并发症的研究提供很好的依据,也可作为我院院级重点科研项目。
进口产品主要性能:
1.利用光学特点将传统的直镜改为U型镜(平行视野),将直线空间让给操作器械,扩大了器械的选择范围,创造性的把腹腔镜的手术器械应用到宫腔镜手术中;使宫腔镜手术技术发生了革命性的变化。
2.其3mm的操作器械,强度更大,不仅以往所有的能量均可继续使用,而且可以采用机械的钳夹、剪切、扭转摘除、牵拉等进行手术,取代了目前的电切为主的宫腔镜手术技术,极大地缩短手术时间;拓展了手术适应症。
3.由于主要使用机械力量进行手术,减少了组织热损伤,减少子宫内膜的丢失,最大程度的降低了对患者的伤害,提高了宫腔镜手术的效果和安全性。
4.尤其在育龄妇女的宫腔镜手术治疗和辅助生殖方面具有不可替代的作用。
5.由于主要使用机械力量进行手术,在提高了宫腔镜手术的效果和安全性的同时,也降低了医生对宫腔镜技术掌握的难度,有利于宫腔镜手术技术的普及。

法律专家意见:

以上设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。

综上所述,国产超声设备不能满足采购人临床使用要求,建议采购进口产品 。

 

拟采购清单

序号

产品名称

数量

 

1

高端彩色超声诊断仪

1套

 

2

双目生物显微镜  

3套

 

3

全高清内窥镜腹腔镜系统

1套

 

4

宫腔镜系统

1套

 

其他事项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内,将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式***

***

采   购   人       联系人:任云刚       电话:***

***

审核财政部门       联系人:吴老师       电话:***

***

 

 

 

 

 

 

 

附件:

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