广东省妇幼保健院采购医用耗材项目采购公告

一、采购项目编号：HC20200701
二、项目内容及需求：
编号-产品名称-主要用途及要求-年估算
使用量
2020001-理疗电极片-用于儿童手术后康复，预防肺不张、费粘连，术后加速患者浓液排出，防止术后并发症。需配套便携式体外膈肌起搏器使用。-1000人份
2020002-无纺布-用于打包器械，形成无菌屏障。-1万张
2020003-一次性同芯园针电极-配套内特斯（Natus）肌电诱发电位仪用于肌电图检查。-250人份
2020004-全自动核酸提取工作站吸头-用于从全血、血片中等样品中提取DNA用于下游检测。-1500盒
2020005-半透膜-用于术后检测患儿的胶体渗透压来指导胶体和血浆的补充。需配套BMT牌胶体渗透压测定仪使用。-20片
2020006-1、一次性使用肛肠吻合器
2、一次性使用直线型切割吻合器
3、一次性使用管型消化道吻合器-1、用于选择性切除齿状线上粘膜和粘膜下的组织，恢复直肠下段正常解剖结构。
2、用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。
3、用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、段侧和侧侧吻合。-1、40把
2、30把
3、15把
2020007-真空负压引流装置-用于手术伤口的引流。-100套
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)或《消毒产品生产企业卫生许可证》。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
四、所投产品需为广东省医用耗材交易平台挂网交易品种。
五、议价资料的递交
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)在2020年7月22日17:00前必须按以下顺序制作议价文件：
①产品详细报价单(至少含注册证上所有规格、最小包装单价、货期)；
②有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。
③生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》；
④生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
⑤代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)；
⑥法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)；
⑦≥3家国内在用三甲医院发票复印件、物价批文(如有)及广东省内地级市中标价；
⑧所投产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或3年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证、产品说明书；
⑨议价确认函。
⑩议价记录表（需单独提交）
将加盖公章的议价确认函发送至省妇幼设备科邮箱gdsfysbk@163.com以便联系，邮件标题统一为“**公司投标确认函(20200701)”。议价现场递交胶装(拒收未装订)的上述资料一式两份、样品、议价记录表一份即可。
请注意：所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，按要求规范单独填写议价记录表（除最终价格需现场填写和被授权代表现场签字确认外，其它内容请提前填写打印并单独提交无须装订）。因议价文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由该供应商承担完全责任。广东以外的生产厂家直销则应具备所投产品的经营范围。
六、议价时间：2020年7月24日14:00
七、议价地点：广州市番禺区南村镇兴南大道521号门诊楼5楼特需门诊会议室(若有变更将另行电话通知)。
八、联系人及电话：***