加入日期: | 2020.07.16 |
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截止日期: | 2020.08.06 |
招标业主: | 福建省疾病预防控制中心 |
招标代理: | 福建中实招标有限公司 |
地 区: | 福建省 |
内 容: | 质控药敏培养基等试剂采购 公开招标招标公告 项目概况 受***********委托,**********对[****]ZSZB[GK]*******、质控药敏培养基等试剂采购组织公开招标,现欢迎国内合格的供应商前来参加。 质控药敏培养基等试剂采购的潜在投标人应在**省政府采购网(zfcg.cz |
质控药敏培养基等试剂采购
公开招标招标公告
项目概况
受福建省疾病预防控制中心委托,福建中实招标有限公司对[3500]ZSZB[GK]2020021、质控药敏培养基等试剂采购组织公开招标,现欢迎国内合格的供应商前来参加。
质控药敏培养基等试剂采购的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费注册后使用会员账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件,并于2020-08-06 09:30(北京时间)前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号:[3500]ZSZB[GK]2020021
项目名称:质控药敏培养基等试剂采购
采购方式:公开招标
预算金额:122900元
包1:
合同包预算金额:122900元
投标保证金:2458元
采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)
品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量(单位) | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) |
1-1 | A11071099-其他生物制剂 | 质控固体药敏培养基(8种药) | 480(盒) | 否 | 1. 规格:25mm×80mm,使用螺旋盖无毒、无菌、透明塑料PC管培养基,每管培养基分装量为7-8ml;管内培养基斜面长度,管与管之间误差±0.3mm;盒内必须有格板防止倾倒。2. 斜面占培养管长度的2/3-4/5;培养基成品表面平滑,触之有一定韧度,背面气泡不得多于2个;培养基颜色一致。3. 培养管需要用专用试管,具有透气、防污染的功能。4.每套按需求分18支/套和22支/套,包含对照中性罗氏培养基2支,鉴定罗氏培养基(PNB、TCH)各1支,含药培养基各2支。含药培养基及鉴别培养基内药物终浓度为:异烟肼:0.2μg/ml,利福平:40μg/ml l,乙胺丁醇:2μg/ml,卡那霉素:30μg/ml,氧氟沙星:4μg/ml,阿米卡星:30μg/ml,卷曲霉素:40μg/ml, 丙硫异烟肼:40μg/ml l,对氨基水杨酸:1μg/ml;对硝基苯甲酸:500 ug/ml,噻吩-2-羧酸肼:5 ug/ml。5.污染试验:培养基放入35℃-37℃孵育箱内孵育24~48小时,应无细菌或霉菌生长;生长试验:接种H37Rv(或H37Ra)结核分枝杆菌约2-4周后,对照培养基应有符合要求的可见菌落生长,含药培养基应无可见菌落生长。6.管上序有喷墨印刷标签,含品名、批号、制造日期、有效日期。7.有效期时间为3个月以上。8.预期用途:用于结核分枝杆菌的药敏与菌种初步鉴定试验。9.每批次培养基均提供检测报告(含污染试验与生长试验等)。10. 一、二线结核药敏培养基必须全部具备二类医疗器械产品注册证,所有培养基名 称需明确体现在注册证中,提供相关主管部门出具的包含所有药敏培养基名 称和药物成分、浓度等信息的文件,缺失一种所需产品的内容即视为不能满足供货条件,为无效投标。11. 提供样品和省 级医疗器械质量监督检验机构或省 级食品药品监督管理局出具的投标产品质检报告。12. 生产厂家必须具备体外诊断试剂生产条件,具有Ⅱ类6840体外诊断试剂生产许可证。 | 76800 |
1-2 | A11071099-其他生物制剂 | 中性固体改良传代培养基 | 1000(支) | 否 | 1. 规格:25mm×80mm,使用螺旋盖无毒、无菌、透明塑料PC管培养基,每管培养基分装量为7-8ml;管内培养基斜面长度,管与管之间误差±0.3mm;50支/盒,盒内必须有格板防止倾倒。2. 斜面占培养管长度的2/3-4/5;培养基成品表面平滑,触之有一定韧度,背面气泡不得多于2个;培养基颜色一致。3. 培养管需要用专用试管,具有透气、防污染的功能。 4.污染试验:培养基放入35℃-37℃孵育箱内孵育24~48小时,应无细菌或霉菌生长;生长试验:接种H37Rv(或H37Ra)结核分枝杆菌约2-4周后,对照培养基应有符合要求的可见菌落生长,含药培养基应无可见菌落生长。5.管上序有喷墨印刷标签,含品名、批号、制造日期、有效日期。6.有效期时间为6个月以上。7.每批次培养基均提供检测报告(含污染试验与生长试验等)。8.提供样品和省 级医疗器械质量监督检验机构或省 级食品药品监督管理局出具的投标产品质检报告。9.生产厂家必须具备体外诊断试剂生产条件,具有Ⅱ类6840体外诊断试剂生产许可证。 | 8000 |
1-3 | A11071099-其他生物制剂 | 酸性罗氏培养基 | 1000(支) | 否 | 1. 规格:25mm×80mm,使用螺旋盖无毒、无菌、透明塑料PC管培养基,每管培养基分装量为7-8ml;管内培养基斜面长度,管与管之间误差±0.3mm;50支/盒,盒内必须有格板防止倾倒。2. 斜面占培养管长度的2/3-4/5;培养基成品表面平滑,触之有一定韧度,背面气泡不得多于2个;培养基颜色一致。3. 培养管需要用专用试管,具有透气、防污染的功能。 4.污染试验:培养基放入35℃-37℃孵育箱内孵育24~48小时,应无细菌或霉菌生长;生长试验:接种H37Rv(或H37Ra)结核分枝杆菌约2-4周后,对照培养基应有符合要求的可见菌落生长,含药培养基应无可见菌落生长。5.管上序有喷墨印刷标签,含品名、批号、制造日期、有效日期。6.有效期时间为6个月以上。7.每批次培养基均提供检测报告(含污染试验与生长试验等)。8.提供样品和省 级医疗器械质量监督检验机构或省 级食品药品监督管理局出具的投标产品质检报告。9.生产厂家必须具备体外诊断试剂生产条件,具有Ⅱ类6840体外诊断试剂生产许可证。 | 8000 |
1-4 | A11071099-其他生物制剂 | 常规固体药敏培养基(10种药) | 140(盒) | 否 | 1. 规格:25mm×80mm,使用螺旋盖无毒、无菌、透明塑料PC管培养基,每管培养基分装量为7-8ml;管内培养基斜面长度,管与管之间误差±0.3mm;盒内必须有格板防止倾倒。2. 斜面占培养管长度的2/3-4/5;培养基成品表面平滑,触之有一定韧度,背面气泡不得多于2个;培养基颜色一致。3. 培养管需要用专用试管,具有透气、防污染的功能。4.每套按需求分18支/套和22支/套,包含对照中性罗氏培养基2支,鉴定罗氏培养基(PNB、TCH)各1支,含药培养基各2支。含药培养基及鉴别培养基内药物终浓度为:异烟肼:0.2μg/ml,利福平:40μg/ml l,乙胺丁醇:2μg/ml,卡那霉素:30μg/ml,氧氟沙星:4μg/ml,阿米卡星:30μg/ml,卷曲霉素:40μg/ml, 丙硫异烟肼:40μg/ml l,对氨基水杨酸:1μg/ml;对硝基苯甲酸:500 ug/ml,噻吩-2-羧酸肼:5 ug/ml。5.污染试验:培养基放入35℃-37℃孵育箱内孵育24~48小时,应无细菌或霉菌生长;生长试验:接种H37Rv(或H37Ra)结核分枝杆菌约2-4周后,对照培养基应有符合要求的可见菌落生长,含药培养基应无可见菌落生长。6.管上序有喷墨印刷标签,含品名、批号、制造日期、有效日期。7.有效期时间为3个月以上。8.预期用途:用于结核分枝杆菌的药敏与菌种初步鉴定试验。9.每批次培养基均提供检测报告(含污染试验与生长试验等)。10. 一、二线结核药敏培养基必须全部具备二类医疗器械产品注册证,所有培养基名 称需明确体现在注册证中,提供相关主管部门出具的包含所有药敏培养基名 称和药物成分、浓度等信息的文件,缺失一种所需产品的内容即视为不能满足供货条件,为无效投标。11. 提供样品和省 级医疗器械质量监督检验机构或省 级食品药品监督管理局出具的投标产品质检报告。12. 生产厂家必须具备体外诊断试剂生产条件,具有Ⅱ类6840体外诊断试剂生产许可证。 | 26600 |
1-5 | A11071099-其他生物制剂 | 分枝杆菌磨菌管 | 10(盒) | 否 | 1. 产品所有原料均必须来源于合格供 应商。具有可追溯性;生产出来的磨菌管必须无菌。2. 外尺寸:φ25mm(±2mm)×80mm(±4mm)。3. 材质:PC;可耐高温高压。4. 内容物要求:φ25mm每管内含玻璃珠(5克±0.5克)、Tween-80(50ul);5. 每只管上注明产品名 称及生产日期。6. 有效期:未开封原包装效期≥6个月。 | 3500 |
二、申请人的资格要求:
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.本项目的特定资格要求:
包1
(1)明细:具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料 描述:所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下标准①投标人为制造商的,须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外),包1-1、包1-2、包1-3、包1-4生产厂家必须具备体外诊断试剂生产条件,具有II类6840体外诊断试剂生产许可证。投标人为经销商的,投标货物若属于三类医疗器械,须提供《医疗器械经营企业许可证》,投标货物若属于二类医疗器械,也可提供《第二类医疗器械经营备案凭证》,投标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》,属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。
(2)明细:招标文件规定的其他资格证明文件 描述:因疫情影响享受缓缴或免缴社保、税款的企业,无法提供相关社保、税收缴纳证明材料的,提供有关情况说明视同社保、税收缴纳证明材料提交完整。
(如项目接受联合体投标,对联合体应提出相关资格要求;如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品,不适用于合同包一。节能产品,不适用于合同包一。环境标志产品,不适用于合同包一。信息安全产品,不适用于合同包一。小型、微型企业,适用于合同包一。监狱企业,适用于合同包一。促进残疾人就业 ,适用于合同包一。信用记录,适用于合同包一,按照下列规定执行:(1)投标人应在(填写招标文件要求的截止时点)前分别通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询并打印相应的信用记录(以下简称:“投标人提供的查询结果”),投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件(或截图)。(2)查询结果的审查:①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录(以下简称:“资格审查小组的查询结果”)。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的,以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的(资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档),以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的,其资格审查不合格。
四、获取招标文件
时间:2020-07-16 15:30至2020-07-23 18:00(提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日),每天上午00:00:00至11:59:59,下午12:00:00至23:59:59(北京时间,法定节假日除外)
地点:招标文件随同本项目招标公告一并发布;投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)注册会员,再通过会员账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地,登录对应的(省本级/市级/区县))福建省政府采购网上公开信息系统操作),否则投标将被拒绝。
方式:在线获取
售价:免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2020-08-06 09:30(北京时间)(自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止,不得少于20日)
地点:
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、其他补充事宜
八、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称:福建省疾病预防控制中心
地 址:福州市津泰路76号
联系方式***
2.采购代理机构信息(如有)
名 称:福建中实招标有限公司
地 址:***
联系方式***
3.项目联系方式
项目联系人***
电 话:***
网址:zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名:福建中实招标有限公司
福建中实招标有限公司
2020-07-16