成都市妇女儿童中心医院进口产品专家组论证意见公示

一、采购人: 成都市妇女儿童中心医院

二、拟采购进口产品名称: 胎儿监护仪、一氧化氮治疗仪、床旁生化分析仪、近红外组织血氧参数无损监测仪/脑氧监测仪、脑室镜系统、低温等离子设备、妇科精细手术器械、微波止血分离器及刀头、泌尿手术精细器械、单孔腹腔镜专用导光束、助产训练模型、新生儿气管插管模型、新生儿气管插管喉镜、妊娠分娩假肚子（含胎儿和胎盘）

三、拟采购进口产品所属项目预算: 623.2万元

四、政府采购进口产品论证专家名单: 

五、专家论证意见：

一、胎儿监护仪

1、采购需求：

采购人拟购买的胎儿监护仪，是医院临床上用于对胎心率(FHR)提供连续的监护、显示和记录的精密仪器设备。其基本技术要求：监测胎心率（FHR）、宫缩压力（TOCO）、自动胎动图（FMP）、母亲脉率（MHR）以及双胞胎胎心率；具有交叉通道识别技术，当双胎心率之间或胎心率与母亲心率波形重合时能及时报警；传感器自动识别功能，有助于识别传感器监测到的对应胎心率；报警功能分病人报警和技术报警两类，红色、黄色和INOP三个级别，以及声、光报警两种方式。设备用于对产前子宫机能(UA)测试和监护，为非侵入性测量的产前监护系统，它通过波形和图表，显示出母亲腹部宫缩和胎儿心率，并且能够将数据记录在一个带状图表记录器上，该数据能够对胎儿分娩期前的健康状况的评估提供帮助，在孕妇和胎儿保健中具有极其重要的意义。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)、可以监测胎心率（FHR）、宫缩压力（TOCO）、自动胎动图（FMP）、母亲脉率（MHR）；(2)、不具有交叉通道识别技术；(3)、传感器自动识别功能欠佳，识别传感器监测到的对应胎心率功能较差；(4)、报警功能分病人报警和技术报警两类，以及具有红色、黄色两种方式。

3、进口同类产品：

(1)、监测胎心率（FHR）、宫缩压力（TOCO）、自动胎动图（FMP）、母亲脉率（MHR）以及双胞胎胎心率；(2)、具有交叉通道识别技术，当双胎心率之间或胎心率与母亲心率波形重合时能及时报警，保证胎儿安全；(3)、传感器自动识别功能，有助于识别传感器监测到的对应胎心率；(4)、报警功能分病人报警和技术报警两类，红色、黄色和INOP三个级别，以及声、光报警两种方式。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品当两条胎心曲线重合时，其中两条曲线不能增加±20bpm以分离显示，不便于观察，不具有超声传感器信号质量指示功能，不能得到准确稳定的参数值和曲线，不具有胎心信号跟踪锁定技术和有效排除干扰信号，以确保准确获取胎心信号。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品具有双胎胎心率重合报警和纸尽报警功能，内置6英寸记录仪，自动打印胎儿、母亲的曲线和参数，屏幕可根据配置功能的不同自动调整显示布局，可有效监测双胞胎胎心率和连续准确记录胎心率及宫缩压力曲线。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口胎儿监护仪。

二、一氧化氮治疗仪

1、采购需求：

采购人拟购买的一氧化氮治疗仪，是临床上用于监测一氧化氮和二氧化氮浓度，保障呼吸窘迫类疾病的治疗和保障患者安全的精密仪器设备。其基本技术要求：内置备用电池≥5小时，超长寿命传感器，简捷校正程序，能与任何呼吸机结合使用；一氧化氮传感器范围0?200ppm，一氧化氮传感器精确度0.1ppm；二氧化氮传感器范围0?50ppm，二氧化氮传感器精确度0.1ppm；一氧化氮和二氧化氮浓度报警，高一氧化氮浓度报警触发后，设备自动降低输出浓度。设备与呼吸机联用，适用于新生儿持续肺动脉高压、急性窘迫综合症（ARDS）、先心病合并肺动脉高压（CHD+PH）、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、非典型性肺炎（SARS）等疾病，优质设备在临床上具有极为重要的实用性意义。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)、内置备用电池≤3小时，不具有超长寿命传感器，不能与任何呼吸机结合使用；(2)、一氧化氮传感器范围20?150ppm，一氧化氮传感器精确度0.5ppm；(3)、二氧化氮传感器范围20?30ppm，二氧化氮传感器精确度0.6ppm；(4)、一氧化氮浓度报警，高一氧化氮浓度报警触发后，设备不能自动降低输出浓度。

3、进口同类产品：

(1)、内置备用电池≥6小时，超长寿命传感器，简捷校正程序，能与任何呼吸机结合使用；(2)、一氧化氮传感器范围0?200ppm，一氧化氮传感器精确度0.05ppm；(3)、二氧化氮传感器范围0?50ppm，二氧化氮传感器精确度0.05ppm；(4)、具有一氧化氮和二氧化氮浓度报警功能，高一氧化氮浓度报警触发后，设备自动降低输出浓度。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品采用非标气配气法，气源不够稳定，治疗成本较高，设备不具有大屏幕液晶显示功能，与呼吸机治疗气的气体混和装置中不能达到充分的混和，在组成含一定浓度一氧化氮的治疗气方面存不足，临床使用质量欠缺。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品采用标气配气法，大屏幕液晶显示特点，中文菜单提示操作直观方便，蜂鸣器报警提示，报警采用最新的一氧化氮吸入疗法，配送出定时定量的一氧化氮气体使人体吸入后达到治疗疾病的目的，在临床上实用性意义大。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口一氧化氮治疗仪。

三、床旁生化分析仪

1、采购需求：

采购人拟购买的床旁生化分析仪，是医院临床上根据光电比色原理来测量体液中某些特定化学成分的精密仪器设备。其基本技术要求：可直接测量血细胞参数（免保养）≥20项，计算参数≥30项，方法学线性检测范围宽而精度高；可测定标本类型有动/静脉全血，血浆/血清，毛细管血，混合静脉血，质控物等；全部项目分析打印≤132秒；生化全项标本量≤150ul，血气微量标本≤60ul；干式免维护的孵育系统，无需任何的其它消耗品。设备用于检测、分析生命化学物质的浓度，其测量速度快、准确性高、消耗试剂量小，现已在各级医院、防疫站、计划生育服务站得到广泛使用，优质设备在临床上对疾病的诊断、治疗和预后及健康状态提供信息依据，可大大提高临床常规生化检验的效率。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)、可直接测量血细胞参数（免保养）≤12项，计算参数≤18项，方法学线性检测范围窄而精度低；(2)、可测定标本类型有动/静脉全血和混合静脉血、质控物、血浆/血清等；(3)、全部项目分析打印≥180秒；(4)、生化全项标本量≥150ul，血气微量标本≤60ul；(5)、非干式免维护的孵育系统，需添加其它消耗品。

3、进口同类产品：

(1)、可直接测量血细胞参数（免保养）≥20项，计算参数≥30项，方法学线性检测范围宽而精度高；(2)、可测定标本类型有动/静脉全血、血浆/血清、毛细管血、混合静脉血、质控物等；(3)、全部项目分析打印≤120秒；(4)、生化全项标本量≤120ul，血气微量标本≤50ul；(5)、干式免维护的孵育系统，无需任何的其它消耗品。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品不具备全液体定标技术和单一封闭试剂包，无内置废液包，不具有酶测试线性范围扩大功能，需经过稀释自动重新计算超出酶线范围的项目结果，消耗过多试剂和浪费时间，非干式免维护的孵育系统，需添加孵育油、防腐剂、抑菌剂等其它消耗品，增加了使用成本。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。  

进口产品一点定标，随标本数量自动调整，两点定标2小时间隔，单次全程定标≤290秒，样品加样0.1ul步进，试剂加样1ul步进，可使用标准样品杯、微量样品杯、原始采血管，双试剂同时测定项目≥50项，急诊样本随到随加，无样本堵塞问题，保证急诊样本优先检测。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口床旁生化分析仪。

四、近红外组织血氧参数无损监测仪/脑氧监测仪

1、采购需求：

采购人拟购买的近红外组织血氧参数无损监测仪/脑氧监测仪，是医院临床上用于连续无创测量局部脑及肝脏、肾脏、肌肉等组织的组织氧饱和度精密仪器设备。其基本技术要求：光源波段≥4波段，采集频率2秒/次；TUT及AUT可视化呈现直观展示脑氧饱和度，低于所设阈值的时长及占全部监测时间的百分比；大号传感器适用人群≥40kg，中号传感器适用人群4kg?80kg；测量范围0%?90%；高低安全数值报警，并可自定义报警阈值、传感器脱落报警和型号选择错误等声光报警。设备主要用于围术期高危病人的监测，监测时无需诱导前基线读数，可发现其他容易被忽视的脑氧不饱和事件，结合年龄体重等参数提高测量度，其测量准确度不受黑色素、温度或压力等因素影响，在临床应用上具有重要意义。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)、光源波段≥2波段，采集频率8秒/次；(2)、TUT及AUT可视化不能呈现直观展示脑氧饱和度，低于所设阈值的时长及占全部监测时间的百分比；(3)、大号传感器适用人群≤40kg，小号传感器适用人群≥5kg；(4)、测量范围10%?80%；(5)、可高低安全数值报警，不具备可自定义报警阈值等声光报警。

3、进口同类产品：

(1)、光源波段≥4波段，采集频率2秒/次；(2)、TUT及AUT可视化呈现直观展示脑氧饱和度，低于所设阈值的时长及占全部监测时间的百分比；(3)、大号传感器适用人群≥40kg，中号传感器适用人群4kg?80kg，小号传感器适用人群≤8kg；(4)、测量范围0%?99%；(5)、高低安全数值报警，并可自定义报警阈值、传感器脱落报警、左/右电极片连接错误、型号选择错误等声光报警。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品传感器选择型号有限，其稳定性差常可发生空读数现象，灵敏度差有时传感器脱离人体还有读数，脑氧饱和度数值高于所设阈值的时长，不能显示AUT（阈值下面积）脑氧饱和度数值低于所设阈值的时长占整个监测时长的百分比，临床上使用范围受限。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品脑氧饱和度数值低于所设阈值的时长占整个监测时长的百分比，可显示%SctO2（脑组织氧饱和度）左通道、右通道或左右通道平均值，还显示趋势图从15分钟到24小时可调，同时还可以查看当前数据和历史数据。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口近红外组织血氧参数无损监测仪/脑氧监测仪。

五、脑室镜系统

1、采购需求：

采购人拟购买的脑室镜系统，是医院完成内窥镜成像下的儿童颅内微创手术的精密仪器设备。其基本技术要求：全高清摄像主机，分辨率≥1920×1080；≥八种专业手术模式等；摄像头同时具有≥2倍光学变焦和≥2.5倍数字变焦功能，可兼容各类光学镜；镜身直径≤3mm，除镜头外至少具有独立的冲洗、吸引、器械三个通道；摄像主机需具备≥4组全高清输出信号输出端口。设备由硬管光学内窥镜和附件组成，主要参数包括视场角、视向角、镜体外径、放大率和分辨率等，优质设备在用于脑室镜检查、诊断和治疗上具有极为重要的临床意义。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)、全高清摄像主机，分辨率不能达到1920×1080数据线要求；(2)、≤四种专业手术模式，仅有包括神经内镜、腹腔镜、关节镜模式等；(3)、摄像头具有≥2倍光学变焦数字变焦功能，不可兼容各类光学镜；(4)、镜身直径≥3.5mm，镜头不完全具有独立的冲洗、吸引、器械通道；(5)、摄像主机需具备≤2组全输出信号输出端口。

3、进口同类产品：

(1)、全高清摄像主机，分辨率≥1920×1080；(2)、≥八种专业手术模式包括神经内镜、腹腔镜、关节镜、软镜模式等；(3)、摄像头同时具有≥2倍光学变焦和≥2.5倍数字变焦功能，可兼容各类光学镜；(4)、镜身直径≤3mm，除镜头外还具有独立的冲洗、吸引、器械三个通道；(5)、摄像主机具备≥4组全高清输出信号输出端口。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品分辨率低，一量有血污污染便直接影响视物观察，设备不具备放大、缩小、计时、聚焦、白光、绿光功能，不能通过镜头按键切换实现，不具有白平衡调节、图像冻结等通过鼠标控制实现的功能，在实际工作应用中局限性很大。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品具备白光绿色滤光两种工作模式，具有一级绿色滤光，且通过镜头按键控制，摄像头上的遥控按钮，还可实现控制白平衡、亮度、光源开关等多种功能，视野宽阔还不受污物影响，手术视野暴露充分，可取得很好的临床应用效果。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口脑室镜系统。

六、低温等离子设备

1、采购需求：

采购人拟购买的低温等离子设备，是医院临床上用于鼻腔肿物、鼻颅底手术的精密仪器设备。其基本技术要求：确保低温的工作温度40?70℃；鼻腔肿物、鼻颅底手术刀头长度≥135mm；扁桃体和腺样体切除刀头长度≥135mm，操作杆直径≥5.7mm；自带生理盐水输送系统的鼻甲专用刀头，具备单独的吸引管路，工作杆直径≤2.9mm，工作电极长度≥42mm；适合儿童喉部精准手术的单根丝状电极刀头，刀头远端外径≤2.8mm，工作长度≥19cm，手柄弯曲角度≥49°。设备具有用于鼻腔肿物、鼻颅底手术及扁桃体部分切除术的专用刀头，具有增强型的平片电极，优质设备尤其适合儿童喉部精准手术，确保手术安全，在耳鼻喉科手术临床上具有极为重要的实用性意义。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)、不能确保低温的工作温度40?70℃；(2)、鼻颅底手术刀头长度≤120mm，操作杆直径≤4.05mm，远端不能自由弯曲；(3)、扁桃体和腺样体切除刀头长度≤130mm，操作杆直径≤5.0mm；(4)、不具有自带生理盐水输送系统的鼻甲专用刀头，工作杆直径≥2.9mm，工作电极长度≤35mm；(5)、不具有适合儿童喉部精准手术的单根丝状电极刀头，刀头远端外径≥3.2mm，工作长度≤18cm，手柄弯曲角度≤45°。

3、进口同类产品：

(1)、能确保低温的工作温度40?70℃；(2)、鼻腔肿物、鼻颅底手术刀头长度≥140mm，操作杆直径≥4.8mm，吸引管直径≥1.5mm；(3)、扁桃体和腺样体切除刀头长度≥138mm，操作杆直径≥5.8mm，吸引管直径≥1.8mm；(4)、自带生理盐水输送系统的鼻甲专用刀头，具备单独的吸引管路，工作杆直径≤2.8mm，工作电极长度≥45mm；(5)、具备适合儿童喉部精准手术的单根丝状电极刀头，刀头远端外径≤2.8mm，工作长度≥20cm，手柄弯曲角度≥50°。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品未配备有切割和凝固踏板，不具有国际通用黄和蓝色区分，主机非双屏双显，不能分别显示消融切割档位及热凝止血档位，消融切割档位可调范围很少，主机不能自动识别刀头并默认最优档位，没有配置自动流量控制器，临床使用范围受限。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品具有扁桃体部分切除术的专用刀头，具有增强型的平片电极，刀杆可弯曲，配备适合儿童喉部精准手术的单根丝状电极刀头，消融刀头均为一体化设计，术中无需另接工作介质输送管，所有刀头均为无菌设计，无需进行院内消毒即可直接使用。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口低温等离子设备。

七、妇科精细手术器械

1、采购需求：

采购人拟采购的妇科精细手术器械，是医院妇科临床医疗和科研使用的重要手术用辅助器械。其基本技术要求：在材料上器械表面碳化钨涂层，表面有金刚砂，更耐磨，表面亚光处理，流线型设计，术中不挂线，碳化钨镶片技术，使用年限寿命长；在构造上比如缝合钩的质量的精密度高，缝合器和手柄可分离，缝合器角度分别为0°、25°、45°和90°等；缝合器可高温高压灭菌消毒；采用一次性纸质过滤膜以及重复使用的膜式过滤系统，提供各种型号的器械管理支架。妇科手术与手术器械有着紧密的相关联系，器械的材料质量、构造、使用寿命、人性化设计和清洁消毒效果，以及是否能配合密切的相容顺手等，都关系到手术成败和医疗质量达成的重要因素。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)、在材料上器械表面无碳化钨涂层，表面无金刚砂，无亚光处理，术中易挂线，无镶片技术，使用寿命短，一般1?3年；(2)、在构造上比如缝合钩的质量的精密度不高，缝合器角度不能完全满足0°、25°、45°和90°等多角度缝合的临床手术需要；(3)、缝合器不能反复高温高压灭菌消毒；(4)、未采用一次性纸质过滤膜以及重复使用的膜式过滤系统，不能提供多种型号的器械管理支架。

3、进口同类产品：

(1)、在材料上器械表面碳化钨涂层，表面有金刚砂，更耐磨，表面亚光处理，流线型设计，术中不挂线，碳化钨镶片技术，使用年限可达8?10年；(2)、在构造上比如缝合钩的质量的精密度高，缝合器和手柄可分离，缝合器角度分别为0°、25°、45°和90°等多角度缝合的临床手术需要；(3)、缝合器可高温高压灭菌消毒；(4)、采用一次性纸质过滤膜以及重复使用的膜式过滤系统，可提供多种型号的器械管理支架。，

4、简述购买进口产品的理由：

国内产品器械表面无碳化钨涂层，表面无金刚砂，无亚光处理，术中易挂线，无镶片技术，使用寿命短，因为其材质质量欠佳，缝合器和手柄一体，不可分离，缝合器角度不能完全满足多角度缝合的临床手术需要，使用者易产生易累易疲劳而造成生理排斥。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品器械表面碳化钨涂层，更耐磨，表面亚光处理，术中不挂线，碳化钨镶片技术，使用可达年限长，缝合钩的质量的精密度高，缝合器和手柄可分离，可配合使用内芯为2号金属线圈或PDS线，可极大满足采购人的需求，使用者感觉舒适应手，可极大地提高手术效能，保证手术质量。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口妇科精细手术器械。

八、微波止血分离器及刀头

1、采购需求：

采购人拟购买的微波止血分离器及刀头，是医院临床上实行开放性和腔镜手术，用于多血实质性脏器手术的止血、精细分离和肿瘤切缘消融的精密仪器设备。其基本技术要求：适用范围于开放手术和腔镜手术；用于多血实质性脏器手术的止血、精细分离和肿瘤切缘消融；血管封闭≥3mm，具备止血和快速止血功能；具备肿瘤切缘消融功能，固化瘤体表面，控制术中出血，杀灭切缘残癌，消融切缘组织，避免肿瘤局部污染，减少肿瘤复发，提高患者生存率。设备同轴电缆内导体插入刀头内导体的尾端，从而使同轴电缆内导体与刀头内导体相连，用于解决提高止血分离效率的核心问题，优质设备在止血手术临床上具有十分重要的意义。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)、不完全适用范围于开放手术和腔镜手术；(2)、有限用于多血实质性脏器手术的止血，不完全具有精细分离和肿瘤切缘消融功能；(3)、血管封闭≤2.8mm，不完全具备止血和快速止血功能；(3)、不完全具备肿瘤切缘消融功能，在固化瘤体表面控制术中出血，和杀灭切缘残癌消融切缘组织，减少肿瘤复发，提高患者生存率上有明显不足。

3、进口同类产品：

(1)、适用范围于开放手术和腔镜手术；(2)、可用于多血实质性脏器手术的止血、精细分离和肿瘤切缘消融；(3)、血管封闭≥3mm，具备止血和快速止血功能；(3)、具备肿瘤切缘消融功能，固化瘤体表面，控制术中出血，杀灭切缘残癌，消融切缘组织，避免肿瘤局部污染，减少肿瘤复发，明显提高患者生存率。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品不具备肿瘤切缘消融功能，不能固化瘤体表面以有效控制术中出血，在杀灭切缘残癌消融切缘组织和避免肿瘤局部污染、种植与转移减少肿瘤复发，提高患者生存率存在明显的不足，术中有烟雾产生，影响手术视野清晰。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品设有过载保护系统和温度保护系统，在肌肉组织介质条件下，均满足S≤1.5不粘连，产品微波刀刀头可以高温高压消毒后重复使用，临床使用经济实惠。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口微波止血分离器及刀头。

九、泌尿手术精细器械

1、采购需求：

采购人拟购买的泌尿手术精细器械，是医院泌尿外科等手术用微创精密腔镜器械及精密开放手术基础器械。其基本技术要求：各式器械材料表面碳化钨涂层，表面有金刚砂；各式器械构造上质量的精密度高；器械可高温高压灭菌消毒；人性化设计上能兼顾人体的生理特点。泌尿外科手术与手术器械有着紧密的相关联系，器械的材料质量、构造、使用寿命、人性化设计和清洁消毒效果，以及是否能配合密切的相容顺手等，都关系到手术成败和医疗质量达成的重要因素，随着医院的发展和收治的病人量日益增多，手术的风险也随之加大，优质器械能帮助手术医生精准的完成手术，提高手术成功率，减少医患纠纷，在提高医院整体竞争力上具有重要意义。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)、各式器械材料表面无碳化钨涂层，表面无金刚砂，无亚光处理；(2)、各式器械构造上质量的精密度不高；(3)、器械不能反复高温高压灭菌消毒；(4)、人性化设计上不能兼顾人体的生理特点。

3、进口同类产品：

(1)、各式器械材料表面碳化钨涂层，表面有金刚砂更耐磨，表面亚光处理，流线型设计，术中不挂线；(2)、各式器械构造上质量的精密度高；(3)、器械可高温高压灭菌消毒；(4)、人性化设计上能兼顾人体的生理特点。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品术中易挂线，常有锋棱、毛刺、划痕、裂痕等质量问题存在，使用时易导致门齿松动或脱落现象和事故发生，因人性化设计较差，使用者易产生易累易疲劳而造成生理排斥。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品采用优质钢材制成，器械表面经亚光处理不反光，器械有防滑设计，具有独特的人性化设计理念，能兼顾人体的生理特点，使用者感觉舒适应手，可极大地提高手术效能，保证手术质量。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口泌尿手术精细器械。

十、单孔腹腔镜专用导光束

1、采购需求：

采购人拟购买的单孔腹腔镜专用导光束，是腹腔镜头与冷光源的连接部分的连接装置。其基本技术要求：90°弯角直接连接内镜；直径≥4.88mm；长度≥300cm。设备插头的一端连有蛇形管，其通过固定支架安装于所述内窥镜一侧，管内设有至少两根光纤，均与插头相连，前端设有多根塑形软管，光纤设置于软管内以达导光束的作用，在腔镜与冷光源相连保证腔镜的优质光源具有重要的意义。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)、不能形成90°弯角直接连接内镜；(2)、直径≤4.50mm；(3)、长度≤280cm。

3、进口同类产品：

(1)、90°弯角直接连接内镜；(2)、直径≥4.90mm；(3)、长度≥320cm。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品不能保证多次弯折使用面而维持其基本性能不变，还可由于单根断裂就会使得投影屏幕出现一个阴影点，一旦超过3根就要整体更换全部光纤，使用成本高，而且其绝缘也不保险，在临床上常见有导光束温度过高烧坏被服引发火灾事件发生。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品非常柔韧灵活，具有高质量的传光效率，还可以根据客户的需求定制，可定制可耐高温高压清洗，临床使用成本低，使用也很安全，同时产品多导光束还可以利用无影灯的原理，能实现无影照明，在临床上受到极大的欢迎。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口单孔腹腔镜专用导光束。

十一、助产训练模型

1、采购需求：

采购人拟购买的助产训练模型，是医疗卫生单位用于单独分娩培训或混合模拟培训，为常规分娩及难产提供相关技能培训的教育教学模拟设备。其基本技术要求：分娩模型有逼真的骨盆底，具有准确的解剖标志，产道及宫颈、坐骨棘与耻骨、带关节的大腿等；分娩婴儿全身关节明显，具有可拆卸的脐带和胎盘；分娩婴儿具有锁骨、囟门以及灵活的头部，灵活的带可活动关节的四肢；腹部皮肤具有逼真的外观和像足月孕妇腹部一样柔软的感觉。设备为常规分娩及难产提供相关技能培训，可用于分娩第一产程潜伏期和活跃期管理的培训，也可练习腹壁的缝合和子宫壁的体内修复，练习横位难产胎儿的分娩等各种难产情况的评估与处理，在妇科模拟训练上具有重要的实用性意义。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)、分娩模型有比较逼真的骨盆底，解剖标志不太明确，产道及宫颈、坐骨棘与耻骨、带关节的大腿等因材料原因，日久后容易老化失真；(2)、分娩婴儿全身关节比较明显，不完全具有可拆卸的脐带和胎盘；(3)、分娩婴儿具有锁骨、囟门以及灵活的头部，可活动关节的四肢失真现象明显；(4)、腹部皮肤不具有逼真的外观，人体舒适的手感均较差。

3、进口同类产品：

(1)、分娩模型有逼真的骨盆底，具有准确的解剖标志，产道及宫颈、坐骨棘与耻骨、带关节的大腿等；(2)、分娩婴儿全身关节明显，具有可拆卸的脐带和胎盘；(3)、分娩婴儿具有锁骨、囟门以及灵活的头部，灵活的带可活动关节的四肢；(4)、腹部皮肤具有逼真的外观和像足月孕妇腹部一样柔软的感觉。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品不能逼真模拟不同分娩胎方位，包括正常分娩、臀位分娩、肩难产、器械辅助分娩等，分娩模型会阴不可伸缩，产道不够柔软弹性不佳，胎盘娩出脐带脱垂、尿道管插入肌肉注射等操作人体真实感均不佳。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品子宫能稳固的承载胎儿，包括正常和横位胎位、臀位和头位，子宫托能在徒手腹部加压时，将胎儿导向骨盆/腹部切口，同时可选配大出血模块，剖宫产模块，宫颈扩张与消退模块，能快速安装且方便易学。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口助产训练模型。

十二、新生儿气管插管模型

1、采购需求：

采购人拟购买的新生儿气管插管模型，是医疗卫生单位用于对新生儿气管插管的模拟教学训练器材设施。其基本技术要求：可以通过吹气方式来测试插管是否正确地插入气管；皮肤柔软模拟婴儿的感觉；可模拟胃胀气。设备仿真实新生儿头部尺寸，经口鼻气管插管，复苏球通气，气道解剖结构完整逼真，口、舌、悬雍垂、声带、会厌、喉、气管的真实解剖感很强，仿真材料独到不易老化变性，优质产品在医学教育上具有极好的实用性意义。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)、可以通过吹气方式来不完全确定测试插管是否正确地插入气管；(2)、皮肤柔软模拟婴儿的感觉，不具有仿真材料，产品易老化僵硬；(3)、可部分模拟胃胀气，但日久后其弹性降低，使用和观察功能明显下降。

3、进口同类产品：

(1)、可以通过吹气方式来测试插管是否正确地插入气管；(2)、皮肤柔软模拟婴儿的感觉，人体手感舒适度很强仿真性能很好，产品不易老化；(3)、可模拟胃胀气，产品经久耐用，不易变性。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品不完全具有仿真实新生儿头部尺寸，可以经口鼻气管插管和复苏球通气，但因产品材料因素导致其性能较差，模拟很难达到一个理想的程度，气道解剖结构不具有完整逼真效果，口舌、悬雍垂、声带、会厌和喉、气管的真实解剖很难达到一个仿真的程度。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品具有逼真的新生儿解剖结构，可经口鼻气管进行插管训练，具有仿真材料功能模拟，可以通过吹气方式、测试插管是否正确地插入气道观察，在新生儿医学教育中具有重要的实用性意义。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口新生儿气管插管模型。

十三、新生儿气管插管喉镜

1、采购需求：

采购人拟购买的新生儿气管插管喉镜，是医院耳鼻喉科用于观察新生儿发声时声带的振动特性、声带黏膜波移动方式的精密检查设备。其基本技术要求：喉镜手柄采用网纹设计，防止操作者有汗或水导致滑落；灯泡光源在手柄上，通过光纤光亮，使用疝气灯泡；可用134℃高压进行4000次以上消毒。设备是抢救危重新生儿呼吸衰竭的重要措施之一，也是呼吸道管理中应用最广泛、最有效快捷的手段之一，它能及时建立有效的呼吸气道，便于医护人员及时清理呼吸道分泌物，并建立有效的给氧方式，在新生儿急救上具有极其重要的临床意义。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)、喉镜手柄采用非网纹设计，不能有效防止操作者有汗或水导致滑落；(2)、灯泡光源不完全设置在手柄上，通过光纤光亮，使用非疝气灯泡；(3)、不能用134℃高压进行高压灭菌消毒，使用成本高。

3、进口同类产品：

(1)、喉镜手柄采用网纹设计，可防止操作者有汗或水导致滑落；(2)、灯泡光源在手柄上，通过光纤光亮，使用疝气灯泡；(3)、可用134℃高压进行4000次以上消毒，极大地节约使用成本。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品喉镜和导管在消毒上往往存在隐患，不能有效防止感染，它影响气管插管维持有效呼吸通道的时间和效率，直接影响危重新生儿抢救成功率及新生儿相应并发症的发生。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品叶片为高品质的不锈钢（表面亚光处理），设备可用134℃高压进行4000次以上消毒，光纤线束放置了5500束极光米以上线束，保证了强大的光纤导管能力，为临床应用做出了可靠的保证。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口新生儿气管插管喉镜。

十四、妊娠分娩假肚子（含胎儿和胎盘）

1、采购需求：

采购人拟购买的妊娠分娩假肚子，是医疗卫生单位用于妇产及新生儿护理培训的教学模拟训练设施。其基本技术要求：分娩模拟套装的新生儿，有囟门和颅骨，注入微温水后，有真实的新生儿体型外貌、重量和感觉；子宫承载婴儿、胎盘和脐带，可控制子宫由失去张力到完全收缩的硬实度；血库最多容量可达1.5L，阀门用于调节强度，测量总失血和出血规模。设备分娩模拟套装及所包含的新生儿可以帮助进行模拟训练，优质设备的分娩模拟套装具有其独特的功能，不仅可以帮助训练学员与产妇的沟通能力，还可以控制产后出血的模拟处理训练，模拟套装绑在导师身上，可以手动控制胎心音、胎盘娩出、婴儿在产道的体位、子宫紧张度、出血量及速度等，在临床训练教学中具有重要的实用性意义。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)、分娩模拟套装的新生儿，注入微温水后，不具有真实的新生儿体型外貌、重量和感觉；(2)、子宫承载婴儿、胎盘和脐带，不能有效控制子宫由失去张力到完全收缩的硬实度；(3)、挤压球无法模拟婴儿的自主呼吸、脐动脉搏动，不能听诊心音；(3)、血库最多容量可达1.0L，不能有效应用于调节强度、测量总失血量和出血规模。

3、进口同类产品：

(1)、分娩模拟套装的新生儿，有囟门和颅骨，注入微温水后，有真实的新生儿体型外貌、重量和感觉；(2)、子宫承载婴儿、胎盘和脐带，可控制子宫由失去张力到完全收缩的硬实度；(3)、挤压球可以模拟新生儿哭声，模拟自主呼吸、脐动脉搏动及可听诊心音；(3)、血库最多容量可达1.5L，阀门能有效应用于调节强度、测量总失血量和出血规模。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品的胎盘不能完全娩出，可部分滞留或完全滞留，子宫承载婴儿、胎盘和脐带，不能有效控制子宫由失去张力到完全收缩的硬实度，脐带连接至婴儿模拟人，不能触诊脐带并模拟并发症，临床教学功能不能有效扩展，应用受到一定限制。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品膀胱可导尿，直肠可提供药物治疗，血库容量可达1.5L，阀门可应用于调节强度、测量总失血量和出血规模，仿真新生儿模拟人在注入温水后，有真实的新生儿体型外貌、重量和感觉，临床模拟教学形象逼真，可取得很好的模拟教学效果。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口妊娠分娩假肚子。

六、其他事项：相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。

采购人  联系人：刘老师           电话:***

财政部门联系人：唐老师           电话：***