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广州中医药大学第一附属医院医疗设备（射频消融治疗仪）采购项目招标公告 招标文件下载

信息发布日期：2020.06.15 标签：广东省招标广州市招标

加入日期：	2020.06.15
招标业主：	广州中医药大学第一附属医院
地区：	广州市
内容：	***********医疗设备（射频消融治疗仪）采购项目招标公告采购单位：********* 项目名称：医疗设备（射频消融治疗仪）采购项目项目编号：广中医一院招【】号一、项目概况：我院肿瘤中心需购置射频消融治疗仪一台。二、招标限价：*,

招标公告正文

广州中医药大学第一附属医院医疗设备（射频消融治疗仪）采购项目招标公告

采购单位：广州中医药大学第一附属医院

项目名称：医疗设备（射频消融治疗仪）采购项目

项目编号：广中医一院招【2020】27号

一、项目概况：我院肿瘤中心需购置射频消融治疗仪一台。

二、招标限价：198,000元（人民币）；

三、资金来源：医院自筹资金。

四、项目需求书：

1. 技术参数：

（1）射频输出频率：480 kHz (455-490kHz)。

（2）目标温度：50-120℃，增量为1℃。

（3）温度范围：

Ø 控制50-120℃，增量为1℃。

Ø 测量15-124℃，增量为1℃。

Ø 精度 ±3℃。

（4） ▲控制模式：治疗过程中具有功率控制和温度控制两种系统操作模式。

Ø 在“功控”模式下运作时，操作者需设定目标时间和功率。设备会自动地在设定的时间内保持此功率。

Ø 在“温控”模式下运作时，操作者需设定最大允许的输出功率，目标时间和目标温度，设备会自动地调节功率输出以达到和保持设定的目标温度。

（5） ▲在整个治疗过程，操作者可随时调节功率以达到所需的治疗效果。

（6）输出功率：5-150W，增量为1W ，精度 ±10%。

（7）阻抗监测范围：10 -500Ω。

（8） ▲主机可实时显示电极周围组织的阻抗值和温度。

（9）系统控制：只有在阻抗范围大于10Ω和小于500Ω时工作。

（10） ▲认证：中国SFDA 认证。

（11） ▲具有自动调温、控温功能，能根据消融灶组织的温度，自动调整热能，确保整个靶区达到靶温。

（12）系统具备智能识别保护装置，在误操作和设备不正常时自动切断射频输出，以保证患者的安全。

（13）显示功能：LED显示与功能设定，具有实时温度、功率、阻抗显示功能；设定目标温度和功率、设定时间和倒记. 时间，以及信息显示；特定 LED 显示RF 开启和错误。

（14） ▲电极：具有测温装置可以测量并反馈组织温度，能有效控制靶区温度，有高强度带形状记忆功能的可伸缩子电极。并配置(1)多爪电极（套管外径14G-17G电极直接穿刺进针）(2)单针电极（套管外径16G-19G）(3)单针双电极（套管外径18G-19G)。

（15）电源工作参数：单相交流110-230V、 50/60Hz、280VA电源输入。

（16）连接：电源线，脚踏开关，电极连接线，回路连接线。

（17）电气安全保护：符合中华人民共和国国标GB9706.1和GB9706.4的安全要求。

2. 数量：1台。

3. 配置清单

序号	名称	数量	序号	名称	数量
（1）	射频治疗仪主机	1台	（2）	电极连接线	1条
（3）	脚踏开关	1只	（4）	电源连接线	1根
（5）	回路连接线	2根	（6）	回路负极板	2块
（7）	使用说明书	1本	（8）	电极针	2套

4. 配件及耗材限价，各投标人应在投标文件中列明与所投产品配套使用的耗材及配件的单价。

序号	名称	★最高单价限价
（1）	电极针(单极、双极、多极开爪)(含回路负极板2块)	10000元/根
（2）	电极针(内冷循环)(含回路负极板2块)	11400元/根
（3）	电极连接线	480元/根
（4）	脚踏开关	2400元/个
（5）	电源连接线	240元/根
（6）	回路连接线	480元/根
（7）	回路负极板	120元/块

5. 售后要求：

（1）整机免费保修至少2年(从验收合格签字之日起)，终身维护。在保修期内对设备进行定期维护和保养，年度定期预防性维护保养次数不少于4次，并免费提供维修所需的配件及服务。

（2）接到设备出现故障通知，1小时内电话响应， 4小时到达现场。

（3）保修期内，设备如因故障维修超过2天，厂家需要按1:2延长保修期（具体时间，按天数算）。

（4）保修期内设备的开机率≥95％（按全年365天计算）。如因设备故障导致开机率达不到95%即347天以上保修期按1:2（按天算）顺延。（如果因维修导致停机时间过长，其他补偿条款，双方友好协商）

（5）临床培训：免费提供现场临床培训。

（6）工程师培训：产品的工作原理，操作使用，维修保养。并提供该设备的操作手册（一套）、维修手册（一套）交招标人设备管理处，提供专业安装和日常维修工具。

（7）提供的设备必须是原厂的全新设备。

（8）以上设备均要求售后服务为设备制造商负责。

（9）设备维保需在广州设有办事处，可保证以最快捷的方式为客户提供设备维修配件需求。

（10）软件终身免费升级，并及时提供设备新功能和临床应用资料。

（11）保修期后维修时，如更换配件，只收取配件费，且配件费提供优惠价格，不得收取上门服务费及差旅费（需附配件价格清单）。维修好后 6 个月内，对仪器设备再次发生同样的故障并且需要更换同样零配件时，中标人承诺免费维修及更换零配件。

（12）保修期后，招标人如需购买原厂整机维保，原厂保费不得高于人民币1.5万元/套/年，年度定期预防性维护保养次数不少于4次。

（13）中标人负责送货上门，在招标人所提供的场地对设备进行安装、检验及调试，直至该产品的技术指标完全符合要求为止，在运输、安装、调试等服务过程中所发生的费用由中标人承担。

（14）设备验收合格签字3个月后全额付款。

（15）开放（或者提供）维修密码（如有）。

（16）提供双向通讯接口并协助接入招标人正在使用的LIS系统（或相关信息系统），和麻醉系统连接，麻醉机左侧配备卡槽，方便安装电脑支架，所产生费用由中标人负责。

（17）凡属进口设备，在验收时需要提供进口关单等文件。

6. 付款办法：验收合格3个月后全额付款。

7. 提供2017年至今类似业绩（需提供证明资料）。

8. 开标会只允许各投标单位安排一名投标人员参加，且该人员必须与投标报名登记表登记的人员一致，若临时更换投标人员需提前与招标采购中心工作人员联系。若该名投标人在开标日前14天具有湖北省、吉林市旅居史，需提供开标日近7日内合法合规检测机构出具的新冠病毒核酸检测报告复印件（结果为阴性）。

9. 项目需求书条款响应情况：投标人必须对项目需求书的内容逐条响应。“★”号的条款为关键条款，必须实质性响应，负偏离（不满足要求）将导致投标无效；带“▲”号条款为重点条款，不作为无效投标条款。

序号	招标需求参数	投标实际参数（投标人应按投标设备实际数据填写，不能照抄招标要求）	是否偏离（无偏离/正偏离/负偏离）	偏离简述
1
2
…

10. 述标、答辩：

（1）述标部分：述标时间不超过3分钟。述标着重介绍对项目的理解，特别是关键技术层面，述标无需使用PPT。

（2）答辩部分：述标之后，由评审小组提问，投标人如实作答。

11. 投标文件要求：6份（1正5副），开标前需密封，每份文件均需按序页码。双面打印。

12. 投标人应完整、真实、准确的填写招标文件中规定的所有内容，对投标文件所提供的全部资料的真实性承担法律责任，并无条件接受招标采购单位及监督管理部门等对其中任何资料及招标采购单位或监督管理部门认为有必要的资料进行核实的要求。

五、投标人资格

1. 投标人应是来自中华人民共和国的独立法人，本项目不接受联合体投标。

2. 具备有效的授权证明资料（如投标人为代理经销商）。

3. 具备医疗器械经营许可证副本（如投标人为代理商）或医疗器械生产许可证副本（如投标人为制造商）。

4. 所投产品具备有效的医疗器械注册证明（如国家有相关规定）。

5. 所投产品具备相关主管部门要求的认证资料（如国家有相关规定）。

六、评标办法：综合评标法

七、报名时间及地点

1. 报名时间：2020年6月16日9:00至2020年6月22日17:00；

2. 报名方式：本项目只接受电子报名，报名邮箱为：gztcm_zbzx@gzucm.edu.cn。请各投标人将报名需要提交资料加盖公章后扫描，将扫描件发至报名邮箱，邮件名称为：项目名称+单位名称；报名所需的资料原件请于开标日当天交至招标人招标采购中心工作人员处。

3. 报名需提交资料（需加盖公章）

（1）有效的营业执照复印件（如非“三证合一”证照，同时提供税务登记证及组织机构代码证副本复印件）。投标人在经营范围内投标，如营业执照未记载经营范围，同时提供在全国企业信用信息公示系统查询的单位“登记信息”的打印页面并盖章）；

（2）企业法人代表证明书、具有法人签名或盖章的被委托人有效授权书（详见附件）；

（3）投标报名登记表（详见附件）；”

八、开标时间及地点

1. 开标时间：2020年6月24日上午9:00

2. 开标地点：广州中医药大学第一附属医院五号楼（住院中心楼）13楼网络多功能室

3. 投标人员应为报名登记表上登记的负责投标的人员，该人员凭身份证及穗康码进入开标地点。

九、本招标文件所涉及的时间一律为北京时间

十、联系人***

十一、咨询时间：上午 8:30-12:00，下午14:30-17:30

广州中医药大学第一附属医院

2020年6月15日

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