东莞市第六人民医院自动化巢式实时荧光定量PCR检测仪采购项目(采购方式意见征集公告)单一来源公示

1.检测原理：实时荧光PCR技术是目前分子诊断应用最普遍、最成熟可靠的技术之一，是全自动医用PCR分析系统质量的最基本、最重要保证，所以本次招标将实时荧光定量PCR技术作为核心指标，在实时荧光PCR技术的基础上优化成为巢式实时荧光定量PCR，则可以在此基础上提高检测的准确性；2.自动化程度：自动化整合技术是近十年各公司发展的重点，可以提高仪器的自动化程度，降低使用难度。该技术整合实时荧光PCR过程中的核酸提取、扩增、检测于同一个试剂盒中，并将其自动化，操作简单，所有手工操作在2分钟内完成，无需额外增加专业技术人员，上机后系统自动报告结果，并且单个标本单个试剂盒检测，从根本上杜绝PCR交叉污染的可能，保证结果的准确性。所以此次招标将该技术作为核心指标；要求各投标厂家均必须提供自动化程度高、避免交叉污染保证结果准确性的机型；3.检测项目：设备的检测项目需要满足医院临床的需求，我院为结核病定点医院、皮肤性病医疗单位，需要检测结核分枝杆菌以及利福平耐药基因、HIV、沙眼衣原体、淋病奈瑟菌等项目，所以此次招标将设备可检测项目涵盖范围作为核心指标，并对设备的可拓展项目数量、“一机多用”提出要求；4.检测速度：检测速度快可以尽快报告结果，减少患者等待时间或者患者流失，给临床争取更多的救治时间与机会，也可以作为应急情况使用。因此要求结核分枝杆菌以及利福平耐药基因、HIV、沙眼衣原体、淋病奈瑟菌等项目能够快速检测，2小时内可以报告检测结果。所以本次招标要求各投标机型都必须具备快速检测的能力；5.优质的工作流程：全自动医用PCR分析系统工作流程的先进性是提升检验科室水平和改善临床和患者体验的重要决定因素之一，因此，要求设备核酸提取、扩增、检测于同一个试剂盒中，并将其自动化，从根本上杜绝PCR交叉污染的可能，保证结果的准确性。工作流程可调整，可以做到随到随测，可做应急标本，无需积攒标本批量上机检测，从而满足急诊、急重症患者的诊断需要。

目前国内有注册证的自动化巢式实时荧光定量PCR检测仪仅有美国赛沛公司一家制造生产和销售，广东联盈贸易有限公司为授权代理商，负责本项目的销售及售后服务，因此本次采购的自动化巢式实时荧光定量PCR检测仪设备选择单一来源采购方式。根据《根据中华人民共和国政府采购法》第三十一条的规定，采用单一来源方式采购，须符合下列情形之一：（一）只能从唯一供应商处采购的；（二）发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；（三）必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。（四）法律法规规定的其他情形。本项目的承接单位具有一定的特殊性，属于上述规定的第（一）种情形，根据相关法律法规要求，为了保证项目能够如期保质保量完成，东莞市第六人民医院自动化巢式实时荧光定量PCR检测仪采购项目采用单一来源方式采购。