东莞市人民医院超声刀系统等医疗设备采购项目竞争性磋商

代理机构：广东和盛招标代理有限公司

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一、采购项目的名称、数量、简要规格描述或项目基本概况介绍：

包组A：超声高频外科集成系统包组B：超声刀系统

二、对供应商资格要求（供应商资格条件）:

1、供应商须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。2、①供应商为生产商：所投产品为第一类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产备案凭证》复印件；所投产品为第二、三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）；②供应商为代理商或经销商：所投产品为第二类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》复印件；所投产品为第三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）；③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》；注册证须含附件：《医疗器械产品注册登记表》。如供应商是在2014年10月1日之后办理的医疗器械注册，只须提供《医疗器械注册证》（如有附件，须一并提供）即可【适用于（国家食品药品监督管理总局令第4号）《医疗器械注册管理办法》（2014年10月1日起实施）的新版证书】。3、供应商参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。（须提供书面声明，详见附件格式）。4、单位负责人***

三、磋商和响应文件时间及地点等:

预算金额：63.0 万元（人民币）

谈判时间：2020年06月19日 15:30

获取磋商文件时间：2020年06月08日 09:00 至 2020年06月12日 17:30(双休日及法定节假日除外)

获取磋商文件地点：广东省东莞市南城区体育路2号鸿禧中心五层A区505室

获取磋商文件方式：现场购买,供应商购买磋商文件时须提供《营业执照》或《事业单位法人证书》复印件（加盖公章），自然人购买磋商文件时须提供身份证明材料复印件。

磋商文件售价：150.0 元（人民币）

响应文件递交时间：2020年06月19日 15:00 至 2020年06月19日 15:30(双休日及法定节假日除外)

响应文件递交地点：广东省东莞市南城区体育路2号鸿禧中心5层A515开标室

响应文件开启时间：2020年06月19日 15:30

响应文件开启地点：广东省东莞市南城区体育路2号鸿禧中心5层A515开标室

四、其它补充事宜：

五、项目联系方式***