资阳市第一人民医院关于采购进口产品（艾滋病病毒载量检测仪）专家论证意见的公示

采购人

（盖章）

资阳市第一人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

徐元昌

成都军区总医院

副主任医师

医疗

陈隽

四川省疾控中心

高级工程师

医疗

廖城山

成都中医药大学附院

副主任医师

医疗

韩丽芬

北京万商天勤（成都）律师事务所

专职律师

法律

许持卫

成都市三医院

主任医师

医疗

技术专家

意见

一、艾滋病病毒载量检测仪

（一）法律专家意见：该产品属于国家（□限制R其他）进口产品

（二）技术专家意见：1. 进口的艾滋病病毒载量检测仪能将核酸的提取、纯化、加样、检测实现自动化，减少人工操作环节，能够避免人为的操作错误和可能的污染，使结果更准确客观，可以满足高标准的HIV载量检测要求，也可以满足HIV病毒定性检测要求。此外，进口仪器及配套试剂不仅取得了CFDA的认证，也取得了原产地如美国FDA、欧盟CE的认证，其检测结果在国际上的比对有通用性和一致性。2. 进口产品可以吸取5μl-1000μl的液体，而国产产品吸取30μl-1000μl的液体，无法达到对微量样本的处理。3. 进口产品提取出来的核酸配套检测试剂的检测灵敏度可以达到HIV小于等于25copies/ml ，HBV 小于等于20IU/ml，HCV小于等于15IU/ml（95％可信区间），而国产产品配套检测试剂的检测灵敏度只能达到HIV项目 50 copies/ml（95％可信区间）。高灵敏度的检测结果对艾滋病早期诊断、疑难样本的诊断和病人耐药性监测、感染者病程监控及预后等指标检测有重要意义。4. 目前省疾控中心的艾滋病病毒载量检测仪均为进口设备，有利于开展实验室间质控比对，保证检测质量。

采购单位提出的上述需求属实，目前国内产品无法满足以上技术功能要求，进口仪器不属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品，为此建议采购进口设备。

序号

产品名称

数量

1

艾滋病病毒载量检测仪

1台

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2020年5月29日-2020年6月2日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采   购   人　联系人：吴老师　电话：***

审核财政部门　联系人：徐老师　电话：***