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临沧市中心血站试剂等关键物料采购项目单一来源采购的公示

信息发布日期:2020.05.14 标签: 云南省招标 
加入日期:2020.05.14
招标业主:昆明市延安医院
招标代理:云南凯乐普招标代理有限公司
地 区:云南省
内 容:无 ****心血站试剂等关键物料采购项目单一来源采购的公示 现将项目有关情况公示如下: 一、拟单一来源采购项目名称、以及采购内容及要求、预算: 采购人:****心血站 采购项目名称:****心血站试剂等关键物料单一来源采购项目 采购内容及要求: 一、谷丙转氨酶测试条参数 (一)谷丙转氨酶测试条 *
 
招标公告正文

                    临沧市中心血站试剂等关键物料采购项目单一来源采购的公示

现将项目有关情况公示如下:

    一、拟单一来源采购项目名称、以及采购内容及要求、预算:

采购人:临沧市中心血站

采购项目名称:临沧市中心血站试剂等关键物料单一来源采购项目 

采购内容及要求:

谷丙转氨酶测试条参数

(一)谷丙转氨酶测试条

1、具有国家食品药品监督管理局注册证而且在市场销售两年以上;

2、主要组成部分;a-酮戊二酸1% w/w ,L-丙氨酸 5% w/w,丙酮酸氧化酶 125U/ml , TPP 0.4% w/w , FAD 0.01% w/w , 指示剂 0.8% w/w , 过氧化物酶500U/ml , 缓冲剂和非反应物92.8% w/w ;

3、检测时间:≤120秒;

4、检测范围:0-2000u/1 或者0-33.4ukat/1(37℃);

5、检测准确性;与IFCC推荐法比较,该产品在ALT 0-40U/1时到;

6、能和使用单位现有干式生化分析仪相匹配 ;

7、有效期≥12个月 ;

8、规格:25条/筒、100人份/盒;

9、试剂方法:干式化学法;

10、试剂包装及标识应符合国家相关标准,具有良好的密封性和防潮性,破损率不得超过国家规定标准。

11、无论在单通道还是三通道设备上都可以正常使用。

 

二、血红蛋白试纸条(条式)参数

项目参数

艾康血红蛋白试纸条(干式化学法)

方法原理

干式化学法

样本类型

毛细血管血或静脉血

抗凝剂

EDTA和肝素

*检测范围

45g/1-256g/1

*检测时间

小于15秒

*样本量

10 UL

*准确性

Hb45g/L-100g/L范围内,偏差应在士10g/L范围内;

Hb100g/L-256g/L范围内,相对偏差应在士4%范围内

*精密度

Hb45g/L-100gL范围内,标准偏差(SD)应≤8g/L;

Hb100g/L-256g/L范围内,变异系数(CV)应≤3%。

*质控品

原厂质控品(选配)

包装规格

条式,25人份/筒,100人份/盒

存储条件

2-30℃的干燥处密封保存(切勿放入冰箱)

适配仪器

艾康生产的血红蛋白分析仪

*有效期

24个月

商务参数:

1.欧洲CE、1S013485

2.完善的售后服务体系

采购预算:162500元。

二、申请的原因、理由及相关说明:

因为本次采购的试纸为专机专用试纸。建议本项目向深圳市赛勒实验室自动化设备有限公司采购。

三、拟定的唯一供货商名称、地址

供应商名称:深圳市赛勒实验室自动化设备有限公司

地址:***

四、专家论证意见,以及专业人员的姓名、工作单位和职称;

序号

专家姓名

专家单位

专家职称

1

习?平

昆明医学院第一附属医院

高级工程师

2

施家烈

昆明市儿童医院

高级工程师

3

王跃

昆明市延安医院

高级工程师

4

罗鸿能

云南省第一人民医院

高级工程师

5

施锦章

云南大韬律师事务所

高级工程师

专家论证意见:

王跃:本次临沧市中心血站拟采购的谷丙转氨酶测试条、血红蛋白试纸条,由于测试条配方的调制与检测设备检测参数设计须相匹配,才能确保检测结果精准或重复性好。故本次拟采购的两种测试条具有专机专用特性。根据云财采【2018】18号文,第(一)项只能从唯一供应商处采购之规定中第七条规定,同意采取单一来源采购。

施家烈:临沧市中心血站拟采购的谷丙转氨酶测试条、血红蛋白试纸条为配合单位原用仪器的耗材,专机专用,具有唯一性和不可替代性,符合云南省财政厅云财采【2018】18号文第一条,第二款第7项之规定,为使仪器正常使用,建议可以采用单一来源采购方式采购。

施锦章:本次论证的临沧市中心血站拟采购的进口产品,未列入国家禁止或限制进口技术和货物目录,不属于国家法律法规禁止或限制采购的进口产品,并由专家进行了论证,具有合法性、合规性。

罗鸿能:该项目为中心血站的谷丙转氨酶测试条和血红蛋白试纸条的采购,此两项设备为特殊设备,满足于专门规定的测试设备,需要专机专用才能够保障其使用过程中的稳定性,准确性,以及减少误差率,同时参见财政厅【云财采】文件精神内容,建议采用单一来源方式进行采购。

习?平:此次拟采购的谷丙转氨酶测试条和血红蛋白试纸条均属于专用试剂,为保证检测结果的准确性,建议采购原厂试剂,且符合“云财采【2018】18号文第二条(一)项7”之规定,建议采用单一来源方式进行采购。

综上所述:此次拟采购的谷丙转氨酶测试条、血红蛋白试纸条均属于专机专用的试剂条,为保证检测结果准确性,只能购买原厂产品。符合“云财采【2018】18号文第二条(一)款7项”之规定,即只能由特定供应商制造或者提供货物和服务,且不存在其他合理的选择或替代情况的其他情况。为了保证诊疗安全,降低医疗风险,专家组一致建议采用“单一来源方式”进行采购。

五、公示的期限

2020年5月14日至2020年5月20日,共5个工作日。

六、采购人的联系地址、联系人***

采购人:临沧市中心血站

联系人***

联系电话***

招标代理机构:云南凯乐普招标代理有限公司

地    址:昆明市五华区滇缅大道2498号财兴盛大厦B座13楼

联 系 人***

电    话:15887867332

 

如有异议,请异议方在公示期内将阐明详细理由的经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函(原件)及加盖单位公章的相关依据和证明材料,由法定代表人持本人身份证原件,或委托代理人持法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书以及委托代理人本人身份证原件,送至我单位,由我单位进行答复。

书面异议函一式两份,请异议方同时送一份至临沧市财政局(政府采购监管部门)备查。

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