临检中心醛固酮原料物质纯度定值

为满足临床实验需求，临检中心拟对醛固酮纯品原料的纯度进行定值，现对其要求公示如下：

一、定值要求

1. 应采用红外、质谱及核磁对提供的醛固酮纯品原料进行定性测试，并提供测试方法及必要的数据分析。
2. 应参照“国家一级标准物质技术规范”，采用质量平衡法进行纯度定值研究，包括液相色谱法测定醛固酮主成分含量、卡尔费休库伦法测定水分含量、顶空气相色谱法测定挥发性杂质含量、以及电感耦合等离子体质谱法测定无机元素含量等，提供不少于7组质量平衡法定值数据。为保证测量结果的溯源性与准确性，使用的仪器设备经过计量检定或标准物质校准。
3. 应参照“国家一级标准物质技术规范”，采用定量核磁法进行纯度定值研究，包括氘代溶剂、内标物、定量峰及定量脉冲序列的选择等，并提供不少于7组核磁定值数据。

二、定值单位需提交资料（投标文件内容）：

1.产品（服务）的报价及参数；

2.单位资质（包括法人证书及授权等、法人授权、授权人与被授权人身份证复印件）；

3.单位财务报表（包括至少去年一年的资产负债表和利润表）；

4.参考合同（请提供与其他三甲医院或其他大型机构签订的同类产品合同复印件，最好是北京的）。

三、公告截止时间： 2020年4月30日

请有意向参与投标的公司于2020年4月30日16:00前将相关纸质版材料邮寄至临床检验中心生化室，同时将纸质版材料电子版发送到邮箱：shenghua@nccl.org.cn。投标日期另行通知，外地单位以视频会议形式参加招标。

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临检中心

2020年4月22日