四川绵阳四〇四医院进口产品专家组论证意见公示高端心脏彩色超声诊断系统：

                                  进口产品专家组论证意见公示
                                                                 2020年 4 月16 日
采购人
（盖章） 四川绵阳四〇四医院　　
政府
采购
进口
产品
论证
专家
名单 姓名 工作单位 职称 专业
资玲华 绵阳市中医医院 放射 主任医师
严军 绵阳市中医医院 医学工程 高级工程师
邹晓攀 绵阳市中心医院 超声医学 副主任医师
黄玲 绵阳市第三人民医院 呼吸内科 主任医师
沈阳 四川众城律师事务所 律师 法律

专
家
组
论
证
意
见
高端心脏彩色超声诊断系统：1.采购需求：为更好开展心脏的超声检查，解决心脏术前评估、术中监测及术后评估的经食道超声检查，需要购买高端心脏彩超超声系统1套。主要用于用于成人心脏、成人经食道、血管（外周、脑血管）、腹部；具备二维和实时三维经食管超声心动图成像技术，超声临床诊断应用和相关科研为主。2.技术指标和性能描述：（1）成人经食道三维心脏单晶体探头，单探头解决方案能同时满足经食道二维、三维的心脏检查。（2）经食道具有多心动周期全容积成像，并支持全容积成像角度102°x102°。（3）低速血流（低频率可达到1MHz，设备能清楚显示心脏结构及准确的功能测量，＜1mm/s）、小血管和深部血流具有高灵敏度的检查能力，才能对疾病做出正确的诊断。（4）心脏及腹部探头均为单晶体探头，最低频率可达到1MHz，能对肥胖病人及胸腔含气较多的脏器有足够的分辨力和抗干扰穿透力。（5）显示器可显示更长更完整的ECG、Doppler、M型信息，可运用于所有的探头、预设值、及成像模式。（6）示器与触摸屏能同时显示超声图像，满足多科室会诊及带教需求。 3.进口与国产优劣对比：目前国内产品：（1）不具备经食道三维超声探头；（2）对低速血流不敏感，对于一些细微血流容易漏诊；（3）不具备纯净波单晶体探头材质，对于肥胖困难病人穿透力达不到，图像的细节分辨率较差；（4）无全屏高清显示功能；（5）显示器与触摸屏不能同时显示超声图像，不便多科室的会诊及带教。国外进口同类产品：（1）具备成人经食道三维心脏单晶体矩阵探头，单探头解决方案能同时满足经食道二维、三维的心脏检查。（2）具有多心动周期全容积成像，并支持全容积成像角度105°x105°。（3） 低速血流（低频率可达到1MHz，设备能清楚显示心脏结构及准确的功能测量，达到 0.7mm/s）、小血管和深部血流具有高灵敏度的检查能力。（4）心脏及腹部探头均为单晶体探头，最低频率1MHz，对肥胖病人及胸腔含气较多的脏器有足够的分辨力和抗干扰穿透力。（5）显示器可显示更长更完整的ECG、Doppler、M型信息，可运用于所有的探头、预设值、及成像模式。（6）具有术者模式，显示器与触摸屏能同时显示超声图像，满足多科室会诊及带教需求。4、结论：综上所述，经过专家充分论证，意见为目前进口产品技术参数及综合性能优于国产产品，建议采购进口产品。
大型肺功能仪：采购需求：为了更好的开展肺间质性疾病、肺泡性病变、慢性阻塞性肺疾病及哮喘等疾病的诊断与疗效评估，需要购买肺功能测试系统1套。该产品主要用于呼吸病患者的临床诊断和疗效评估、病人手术风险评估等。2.技术指标和性能描述：（1）须具备弥散、残气测试功能，同时需开展符合哮喘诊断指南要求的定量支气管药物激发试验，并须采用与肺功能测试系统一体控制的定量给药装置；才能更安全有效的对哮喘患者进行病情评估，否则会造成漏诊或误诊情形；（2）具备良好的质控标准，有符合我国肺功能操作指南要求的流速传感器三流速定标及环境BTPS自动校准模块；（3）具备可扩展性，可后续扩展强迫振荡肺功能测试、气道阻力测试等功能；（4）流速测量范围：0—20L/s，流速测量精度：≤2%。 3.进口与国产优劣对比：目前国内产品：（1）不具备弥散残气测试功能，更无与肺功能测试系统一体的支气管药物激发试验给药装置，（2）不具备我国肺功能操作指南要求的流速传感器三流速定标功能，易造成测试结果不准；（3）无法后续扩展其他功能；（4）流速测量范围只能达到0—16L/s，流速测量精度：≤3%，会造成测试数据偏差较大，不利于医生准确判断。目前国外进口同类产品：（1）测试功能全面，可进行弥散、残气、支气管激发试验、体积描记箱等项目检查，同时与肺功能测试系统一体化的支气管药物激发试验给药装置，更能保证检查的安全性及便利；（2）完全满足我国肺功能操作指南要求的流速传感器三流速定标及环境BTPS自动校准模块，有效减小测试结果的误差；（3）具备强大的扩展功能，可后续扩展强迫振荡肺功能测试、气道阻力测试等功能，满足医院后续的升级扩展；（4）流速测量范围：0—20L/s，流速测量精度：≤2%。4、结论：综上所述，经过专家充分论证，意见为目前进口产品技术参数及综合性能优于国产产品，建议采购进口产品。
Artis zee Ⅲ floor X射线血管造影系统（DSA）球管：1.采购需求：须与Artis zee Ⅲ floorX射线血管造影系统（DSA）配套使用。2.技术指标和性能描述：最大连续透视功率≥3000W；最大透视管电流≥250mA；球管阳极连续高速旋转，转速≥9000转/分，包括透视及采集；阳极热容量≥3.375MHU；管套热容量≥4.9MHU；阳极最大散热功率≥6500W；球管焦点≥3个；最小焦点≤0.3mm；最小焦点功率≤19KW；为提升连续透视功率，要求中焦点采用平板灯丝技术，非传统钨丝技术；为提升透视图像质量，要求中焦点可实现标准正方形；中焦点≤0.6x0.6mm；中焦点功率≤42KW；最大焦点≥1.0mm；最大焦点功率≥90KW；球管带有防碰撞保护装置；球管采用油冷加水冷的冷却方式；球管采用液态金属轴承技术。 3.进口与国产优劣对比：球管不同于其它产品，只有使用原厂生产的球管，才能在图像质量达到临床所需要的技术要求（包括图像空间分辨率，密度分辨率，图像均匀性，噪声等），在设备参数上才能达到匹配状态（包括球管输出电压，毫安，阳极转数，球管重量等），其对设备的稳定性，病人照射剂量的准确性，安全性都是一种可靠的保证，更换也有统一规格的要求，具有唯一性和不可替代性。4、结论：综上所述，经过专家充分论证，意见为：国内同类产品不能满足采购人的实际需要，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。
拟采购清单 序号 产品名称 数量
1 高端心脏彩色超声诊断系统 1
2 大型肺功能仪 1
3 Artis zee Ⅲ floor X射线血管造影系统（DSA）球管 1
其
他
事
项 相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2020年4月20日-2020年4月22日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。
采   购   人    联系人：王宏      电话：***
审核财政部门    联系人：邓老师    电话：***