成都市中西医结合医院进口产品专家组论证意见公示

一、采购人: 成都市中西医结合医院　　

二、拟采购进口产品名称: 高频皮肤治疗仪、超声波牙科治疗仪、牙科高速涡轮手机、环氧乙烷灭菌系统、能量代谢车（肺功能测试仪）、体描箱肺功能测试系统、小儿电子胃肠镜、多焦视觉电生理检查仪、裂隙灯显微镜（数码）、眼科飞秒激光治疗仪、视野计、间接检眼镜（激光间接检眼镜）、眼科激光光凝机（810激光）、二氧化碳光辅助巩膜消融术（CLASS）、眼表综合分析仪、青光眼内窥镜系统、电子支气管内镜及其工作站、教学手持验光仪

三、拟采购进口产品所属项目预算: 24000万元

四、政府采购进口产品论证专家名单: 

五、专家论证意见：
技术专家意见：

成都市中西医结合医院是一所三级甲等医院，承担着大量医疗、保健、教学任务。近年来医院业务量提升迅速，2018年月门急诊人次、出院人次、手术台次，分别达到280万人次、8.9万人次、7.2万台次。该院现有各级重点学科24个，是是四川大学华西医院成都市中西医结合医院、成都中医药大学非直附院、西南医科大学成都中西医结合学院、川北医学院附属成都市第一人民医院、成都医学院附属中西医结合医院。医院临床、教学和学科的建设更是提高医院临床诊疗水平的一个重要途径。为确保临床工作的安全、顺利开展，提升学术水平，拟购置以下设备。

高频皮肤治疗仪：该设备主要用于治疗面部及身体松弛、皮肤质地的改善，萎缩性疤痕等。目前，进口设备采用多源相控射频技术，通过多个高频发射器同时组成多组电场能将能量直接推送至真皮，更加有效刺激胶原新生和胶原纤维的重塑，表皮能量低，无需冷却，舒适且安全。国产设备采用单极或双极射频技术，能量穿透表浅，表皮温度高，有烫伤风险，舒适感差。进口设备能精准定位能量深度，可对较薄敏感皮肤进行治疗，微针射频可调深度范围可达5mm,，直径不到200um,进针阻力小。国产设备设备能量穿透深度不够精确，尤其对眼周等敏感部位治疗风险很大，微针射频可调深度不超过3.5mm,无法针对大部位肥厚皮肤进行治疗，达不到穿透深度。综上所述，进口设备各方面参数明确优于国产设备，且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品，建议采购进口产品。

超声波牙科治疗仪：该设备主要用于根管荡洗，去除根管异物，种植体维护等口腔治疗。目前， 进口设备的功能效率可高达40000HZ,工作振幅低至20微米；国内设备的功能效率为20000HZ,振幅为800微米以上。进口设备自带供水系统，且有一键冲洗功能；国内设备无此功能。综上所述，进口设备各方面参数明确优于国产设备，且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品，建议采购进口产品。

牙科高速涡轮手机：该设备主要用于口腔临床诊疗中的开髓，被压等方面。目前，进口设备带有双重防回吸装置的手机，以及手机的机头带有四点喷雾机身为易于清洗的钛合金材质。目前国内无同类产品。且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品，建议采购进口产品。

环氧乙烷灭菌系统：该设备主要用手术室、麻醉科、介入科等各个科室需要低温灭菌的各种软硬经、麻醉设备、人工肾等不耐湿热器械物品的灭菌处理。目前，进口设备外置压缩空气抽真空，无静电火花，杜绝爆炸风险；国产设备为内置电动真空泵抽真空，存在静电火花导致环氧乙烷气体爆炸的潜在风险。进口设备可以电脑自动控制，遇有故障和误差，即可停止操作，报警，记录故障信息，屏幕可以显示温湿度、真空度、时间等；国产设备不能提供完整的配套环氧乙烷灭菌效果监测产品。进口设备具有与环氧乙烷废气处理分解器的接口，并配置环氧乙烷分解器，配套环氧乙烷快速生物阅读器用于判断灭菌结果；国产设备无法配套环氧乙烷分解器。综上所述，进口设备各方面参数明确优于国产设备，且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品，建议采购进口产品。

能量代谢车（肺功能测试仪）:该设备主要用于测定静息能量消耗、呼吸商、脂肪及碳水化合物利用率，从而精确指定个体化营养治疗方案提供依据，避免营养支持不足或过量导致的不良临床反应。目前国内尚无同类设备可满足临床科室需求。该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品，建议采购进口产品。

体描箱肺功能测试系统：该设备主要用于婴幼儿肺功能的测试，可以观察心肺功能的早期变化。目前，进口设备适用于婴幼儿，死腔低至1.7ml,精度<2%，可用于90cm以下不可配合的婴幼儿，检测数据准确，检出率高，避免漏诊；国产设备仅可用于儿童及成人，死腔量为30ml，不可用于4岁以下不可配合患者。进口设备气道阻力检测功能检查结果既客观敏感，又无需患者配合，具有中心气道阻力，周边气道阻力，无创肺的顺应性测定，检查速度快，准确率高；国产设备不具备婴幼儿的气道阻力检查功能。综上所述，进口设备各方面参数明确优于国产设备，且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品，建议采购进口产品。

小儿电子胃肠镜：该设备主要用于观察婴幼儿的胃肠道病变。目前，进口设备的外径，胃镜最细达到5.4mm、肠镜最细9.2mm；国产设备的外径，胃镜最细9.0mm，肠镜最细10.8mm,无法用于小婴儿，不能满足婴幼儿临床操作需求。进口肠镜在插入性能上具有可变硬度功能，镜身弹性适中，具渐软性插入管，操作者更能顺利进镜；而国产肠镜无渐软型插入管及可变硬度功能。综上所述，进口设备各方面参数明确优于国产设备，且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品，建议采购进口产品。

多焦视觉电生理检查仪：该设备主要用于眼科门诊青光眼、白内障、视网膜、视神经、神经眼科等各类疾病的诊断。目前，进口设备输入阻抗≥10000GΩ、共模抑制比≥115dB、放大器通道：四通道；国产设备输入阻抗≥100MΩ、共模抑制比≥110dB、放大器通道：二通道。综上所述，进口设备各方面参数明确优于国产设备，且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品，建议采购进口产品。

裂隙灯显微镜（数码）：该设备主要用于眼前节照相检查、睑板腺观察、内皮观察等检查。目前，进口设备放大倍率为5档；国产设备的放大倍率为3挡，不能满足所有类型手术要求。进口设备采用LED光源，具有蓝光、无赤光、琥珀色、ND（13%透过）热隔绝滤光片；国产设备使用卤素光源，滤光片选择单一。综上所述，进口设备各方面参数明确优于国产设备，且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品，建议采购进口产品。

眼科飞秒激光治疗仪：该设备主要用于眼科飞秒激光手术，包括屈光手术、飞秒制瓣、透镜取出，角膜移植手术等。进口设备激光脉冲重复频率≥10MHz,光斑大小≤2微米，最大激光能量≤160nJ，光斑间距≤0.8微米，具备双负压系统。目前国内尚无同类设备可满足临床科室需求。该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品，建议采购进口产品。

视野计：主要用于青光眼、视神经、视路等疾病筛查和诊断、教学及科研等。目前，进口设备检查速度可达到36秒完成一次检查；国产设备的检查耗费时间长约6-8分钟/眼。进口设备具备专业青光眼分级程序，准确、敏感度高，可以更好的满足眼科的工作需要；国产设备数据精确，指标分析与进口设备存在差距。综上所述，进口设备各方面参数明确优于国产设备，且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品，建议采购进口产品。

间接检眼镜（激光间接检眼镜）：该设备主要用于小儿ROP治疗、成人眼底激光治疗、特殊体位患者眼底激光治疗，需要眼底激光治疗的小孩及特殊体位患者用普通的激光无法进行操作，只有卧位时利用激光间接检眼镜进行治疗，其能量精准，穿透性腔。目前，进口设备整合了激光适配器，可以进行激光治疗；国产产品不具备该功能。进口设备采用LED冷光源，亮度高，长时间使用不发烫；国产设备采用普通灯泡，使用寿命短，温度高，长时间佩戴不适。进口设备为无线一体化设计，使用方便，符合手术室无菌管理要求；国产设备线缆很长，使用极不方便，手术室易污染。综上所述，进口设备各方面参数明确优于国产设备，且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品，建议采购进口产品。

眼科激光光凝机（810激光）：该设备主要用于小儿ROP治疗、成人眼底激光治疗、特殊体位患者眼底激光治疗。目前，进口设备有810波长的激光，810波长激光适合小儿ROP的治疗，能量精准，穿透性更强；国产设备无此功能。进口设备光斑能量分布均匀，眼内穿透性好；国产设备激光光斑中央和边缘能量分布不均匀，穿透性弱，眼内情况复杂的病人无法进行观察激光治疗。综上所述，进口设备各方面参数明确优于国产设备，且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品，建议采购进口产品。

二氧化碳光辅助巩膜消融术（CLASS）：该设备主要用于青光眼手术治疗以及青光眼、白内障联合手术治疗。该设备可有效降低术中、术后并发症以及穿透性术式相关的术后处理风险。目前国内尚无同类设备可满足临床科室需求。该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品，建议采购进口产品。

眼表综合分析仪：该设备主要用于眼表疾病患者的诊断与指导治疗，广泛应用于眼科的日常临床检查中，尤其是干眼、眼表的检查、白内障术前术后检查以及视光门诊检查。目前国内尚无同类设备。该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品，建议采购进口产品。

青光眼内窥镜系统：该设备主要用于青光眼手术、内窥镜前房角切开术、内窥镜环睫状体光凝术（ECP）、玻璃体视网膜手术。眼睛具有精细复杂的解剖结构，通过传统的眼科手术显微镜很难直接观察到前房角、虹膜背面、睫状体、周边视网膜等眼内部隐蔽区域，青光眼内窥镜系统可以解决这一系列难题，可以直观的观察眼内情况，并进行光凝、激光、抽吸和切除等精细操作，增加了手术的安全性，同时可减少手术创伤及并发症。目前国内尚无同类设备。该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品，建议采购进口产品。

电子支气管内镜及其工作站：该设备主要用于麻醉医师在临床条件下的困难气道气管插管、双腔管及气道封堵器定位、气道情况的术后检查。目前国产设备视野范围≥110°，进口设备视野范围≥120°，进口设备的视野范围大于国产设备；国产设备景深范围3-50mm，进口设备景深范围3-100mm，进口设备的景深范围大于国产设备；综上所述，使用国产设备会增加操作难度，不利于引导气管插管及支气管检查，且国产设备无防水接头，进口设备有防水接头，可最大程度地降低意外浸泡带来的损失。且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品，建议采购进口产品。

教学手持验光仪:该设备主要用于课堂教学、验光、校园筛查、幼童RGR验配等方面，需达到便于携带、度数精准、稳定性高的需求。目前，进口设备的球镜测量范围为-20.0D至20.0D，度数精准，不易损坏；国产设备的球镜测量范围为-7.5D至+7.5D，不能满足临床、教学同时需求。综上所述，进口设备在测量范围方面明确优于国产设备，且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品，建议采购进口产品。

六、其他事项：相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。

采 购 人   联系人：王老师        电话：***

财政部门   联系人：唐老师        电话：***

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