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重庆大学附属肿瘤医院医疗器械招标公告ZLYY2020YC-1（第一次挂网）
- 信息发布日期：2020.03.17 标签： 重庆市招标 医疗器械招标 医院招标 大学招标 医疗招标
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加入日期： 2020.03.17 截止日期： 2020.03.19 招标业主： 重庆市肿瘤医院 地 区： 重庆市 内 容： 我院拟于*月份采购以下医疗器械，欢迎资质齐全、信誉良好具备配送能力的单位参加招标。 一、拟采购医疗器械品种及要求： 分包号 拟招标项目 技术参数要求 分包* 营养制剂一批 特医全营养* 有特殊医学用途配方食品注册证书； 供能比：蛋白质**%-**%,脂肪**%-**%，碳水化合物**%-**%； 关键词： 医疗器械 医院 大学 医疗 -
招标公告正文
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我院拟于3月份采购以下医疗器械，欢迎资质齐全、信誉良好具备配送能力的单位参加招标。
一、拟采购医疗器械品种及要求：
分包号
拟招标项目
技术参数要求
分包1
营养制剂一批
特医全营养1
有特殊医学用途配方食品注册证书；
供能比：蛋白质15%-20%,脂肪20%-35%，碳水化合物40%-55%；
配方中蛋白质含量≧15g/100g， 能量密度≧440kcal/100g；
麦香味，口感好。特医全营养2
有特殊医学用途配方食品注册证书；
供能比：蛋白质10%-20%,脂肪20%-30%；
碳水化合物45%-60%；
配方中蛋白质含量≧3g/100ml；
能量密度≧1.2kcal/1ml；
配方中可溶性膳食纤维含量≧1.2g/100ml。特医全营养3
有特殊医学用途配方食品注册证书；
供能比：蛋白质15%-20%,脂肪20%-35%，碳水化合物40%-55%；
配方中蛋白质含量≧15g/100g， 能量密度≧440kcal/100g；
香草味，口感好。特医电解质配方1
碳水化合物12.5g/100ml,≤400ml/瓶；
不含脂肪、蛋白质、等渗。特医电解质配方2
碳水化合含量<5%,含钠、钾、氯、镁、磷；≤350ml/瓶
不含脂肪、蛋白质、等渗或低渗。全营养配方医用食品（整蛋白型）
香甜，蛋白质产热比：12%-15%；含乳清蛋白和大豆分离蛋白
脂肪产热比：25%-30%；
碳水化合物产热比：55%-60%
能量kcal/100g:≥440kcal。全营养配方医用食品（整蛋白高能高蛋白型）
无甜味，口感好；
供能比：蛋白质15%-20%,脂肪30%-45%，碳水化合物45%-55%；
配方中蛋白质含量≧18g/100g；
糖脂比≤1.2:1；
能量密度≧460kcal/100g；
膳食纤维：0g/100g。全营养配方医用食品（短肽型1）
香草味，蛋白质15%-20%, 脂肪10%-15%，碳水化合物65%-80%；
蛋白质来源于水解乳清蛋白及大豆肽含中长链脂肪酸
不含膳食纤维，低渣配方
能量kcal/100g:≥410kcal。全营养配方医用食品（短肽型2）
供能比：蛋白质15%-20%,脂肪10%-15%，碳水化合物65%-80%；
水解乳清蛋白为唯一氮源；
脂肪来源MCT占比≥50%；
不含膳食纤维；
能量密度≧380kcal/100g。全营养配方医用食品疾病型（整蛋白糖尿病型）
无甜味，口感好；
供能比：蛋白质15%-20%，脂肪25%-30%，碳水化合物50%-60%；
GI值≦55；
能量密度≧400kcal/100g。全营养配方医用食品疾病型（低GI)
香草味，供能比：蛋白质15%-20%，脂肪25%-35%，碳水化合物55%-50%；
蛋白质来源：乳清蛋白
能量kcal/100g:≥440kcal；
GI≦50全营养配方医用食品疾病型（低脂)
香甜，供能比：蛋白质10%-15%，脂肪5%-8%，碳水化合物75%-85%
低脂、低渗
蛋白质来源：乳清蛋白
含膳食纤维4g-5g/100g
能量kcal/100g:≥375kcal。
全营养配方医用食品疾病型（低脂短肽型)
微甜；
碳水化合物产热：≥75%；
蛋白质供能比：15%-20%，短肽，不含整蛋白；
能量kcal/100g:≥370kcal；
脂肪含量≤2%，不含乳糖。全营养配方医用食品疾病型肾病型（非透析）
微甜；
蛋白质含量：0-5g/100g；
能量kcal/100g:≥420kcal；
低钠，低钾，低磷，含水溶性膳食纤维，多种维生素。全营养配方医用食品疾病型肾病型（透析）
能量kcal/100g:≥440kcal；
蛋白质含量：18-20g/100g；
不含乳糖。全营养配方医用食品疾病型增肌型
HMB≧13g/100g；
供能比：蛋白质≤50%，脂肪≤5%；
碳水化合物≥80%；
能量密度≧300kcal。全营养配方食品疾病型（整蛋白肥胖病型）
供能比：蛋白质40%-50%，脂肪≦15%，碳水化合物30%-40%；
配方中蛋白质≧30g/100g；
膳食纤维≧15g/100g；
含共轭亚油酸/左旋肉碱等促进脂肪分解成分；
能量密度≦370kcal/100g；医用食品肠道微生态制剂1
乳酸菌代谢物质，不含蛋白质和脂肪；
原装进口、常温保存。医用食品肠道微生态制剂2
乳酸菌灭活菌体；
原装进口、常温保存。医用食品益生菌组件
6种益生菌，每条产品活菌总数不少于9*109
医用食品碳水化合物清饮
C:14.2g/100ml ,酸甜；
等渗；
B族维生素，P0;F0；医用食品（高脂型）
含MCT，多营养复合素；
脂肪供能≥55%，蛋白质供能15%-18%。医用食品营养素组件（乳清蛋白（复合）组件）
蛋白质≥80%；
蛋白质来源以乳清蛋白为主，乳清蛋白占比80%以上；
主要成分：乳清蛋白，水解乳清蛋白。医用食品浓缩乳清蛋白组件
进口，蛋白质含量大于75%以上，浓缩乳清蛋白95%以上
分离乳清蛋白
全进口，不含乳糖、蔗糖，含量>85%。
鱼油
进口，Omega-3含量≥80%。
医用食品组件（低聚肽）
短肽组件，低聚肽，不含脂肪，蛋白质含量>60%。
医用食品短肽组件
低聚肽，不含脂肪，蛋白质含量≥4g/100ml。
谷氨酰胺
谷氨酰胺含量≥99%。
中链脂肪酸MCT
脂肪含量≥70%，不含长链脂肪酸。
酶化石草酸降解酶菌
口感好，草酸降解酶240u/g。
微量元素
每条≤5g 含锌、铁等微量元素。
铁组件
每条≤3g，铁含量≥10mg,含维生素C。
低渗全营养
渗透压230-280mosm/L。
酶解米粉
酶解米粉。
支链氨基酸
支链氨基酸。
分包2
皮内针
1.针长：直径0.22*长度1.5mm—直径0.25*长度1.5mm；
2.用于持续微弱的刺激皮肤，激发经气，调节脏腑经络；
3.功能：行气止痛，治疗恶性肿瘤疼痛。
分包3
网状弹力绷带
1.性能结构：采用氨纶线和涤纶线或橡筋线和棉纶线或棉线和氨纶线弹性材质编织制造，按表面形式分为筒状和片状。
2.产品描述：产品为筒状和片状弹性材料，不与创面直接接触。
3.预期用途：用于对创面敷料或其他物体提供束缚力。
4.使用方法：具备多种规格，可供患者实际情况使用。
分包4
一次性无菌手术切口保护套
1.可根据手术需求调节高度；
2.通道壁采用进口高分子TPU材料，外环较软，方便卷曲调整高度。
3.360°保护切口，360°撑开切口：（1）大程度牵开伤口、扩大手术视野；（2）对切口的张力均匀、降低组织损伤；（3）有效防止切口组织的渗血；（4）减少因过度牵拉引起的术后伤口疼痛及淤血。
4.呈双喇叭口状，喇叭口和管道可形成圆形、椭圆形、多边形。
5.皆具弹性变形能力可通过卡环及管道弹性变形进入手术口，嵌入手术切口中，并可通过其弹性变形从切口中取出。
6.操作简单，植入环采用加强型的PE材料，固定高度采用进口医用硅橡胶制成。
分包5
一次性使用输注装置
1.输注时间能满足48小时（+/-10%），标准流速5ml/hr，标准输注量240ml，最大容量300ml；平均输注时间标准偏差绝对值小于2%；
2.输注时间能满足120小时（+/-10%），标准流速2ml/hr，标准输注量240ml，最大容量300ml；
3.平均流速标准偏差绝对值小于0.15，变异系数小于2%；
4.平均输注残留药量小于1ml，标准偏差绝对值小于0.05；
5.微米药液过滤器阻止大颗粒物质进入血管，具备药液防回流单向阀及抗折管功能的延长管；
6.弹力储液囊具有多种药物相容性报告（具有80种药物的稳定性报告，包括5-FU和恩度），硬质外壳抗压及抗紫外线（最高380um），具备刻度指示线显示输液进度；
7.操作方便，三步操作即可完成，具有空瓶指示器功能。
分包6
人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）
人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）性能及参数
产品用途
用荧光PCR 法于体外定性检测人粪便样本中SDC2基因的甲基化情况，对大肠癌辅助诊断
适用仪器
适用于国内外多种荧光定量PCR仪
适用环境
试剂盒有效期为12 个月。其中试剂盒Ⅰ常温储存；试剂盒Ⅱ需2℃-8℃密封储存；试剂盒III 需 -20℃±5℃密封储存。粪便采集装置为常温储存
适用标本
粪便
检测原理
采用荧光定量PCR技术对人粪便中的SDC2基因进行检测，检测出的CT值能判断SDC2的甲基化情况，通过其甲基化情况来判定对肠癌的辅助诊断。
检测基因
检测标志基因SDC2，内参基因ACTB
样本需求量
4g~6g成型粪便
检测性能
检测敏感性不低于80%，特异性不低于90%
获证情况
能提供NMPA三类医疗器械注册证
精密度
计算甲基化SDC2 基因以及内参基因ACTB的Ct值的变异系数（CV）均不高于5%。
分包7
AML/MDS/MPN 相关基因突变检测试剂盒
方法学：NGS测序法
适配机型：Illumina测序仪
一、技术要求：
1.试剂组成：16测试/盒，含Master Mix、Primer pools、Enhancer NB、Enhancer M、YQ-I5、YQ-I7、Buffer B。
2.检测范围：骨髓或外周血。
3.性能指标：CV（精密度参考品）< 5%；检测突变负荷（灵敏度参考品）> 1%；
二、储存条件及有效期：
1.储存条件：-20℃避光；
2.有效期：12个月。
PH-like (NGS法)相关基因突变检测试剂盒
方法学：NGS测序法
适配机型： Illumina测序仪
技术要求：
1.试剂组成：15测试/盒，含PCR Marst Mix（2×）、NGS-Primers。
2.检测范围：骨髓或外周血。
3.性能指标：CV（精密度参考品）< 5%；检测突变负荷（灵敏度参考品）> 1%；
储存条件及有效期：
1.储存条件： -20℃避光
2.有效期：12个月。
噬血细胞综合征-large检测试剂盒
方法学：NGS测序法
适配机型：Ion torrent PGM测序仪/Illumina测序仪
技术要求：
1.试剂组成：15测试/盒，含5× PCR-Hi Mix、2×噬血-large Pool 1、2×噬血-large Pool 2。
2.检测范围：骨髓或外周血。
3.性能指标：CV（精密度参考品）< 5%；检测突变负荷（灵敏度参考品）> 1%；
储存条件及有效期：
1.储存条件： -20℃避光
2.有效期：12个月。
二、投标（销售）单位的资质要求：
1、投标单位应具有良好的商业信誉和财务状况，具有独立的法人资格，从事医疗器械经营两年以上。
★2、投标单位所投产品为医疗器械的，须提供以下资质证明文件：
（1）、投标单位《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》；
（2）、产品生产企业《营业执照》和《医疗器械生产企业许可证》；
（3）、产品《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》及其附件；
（4）、生产企业委托代理经销授权书，有效授权期限必须在一年以上；
（5）、投标单位法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明；
（6）、投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由法定代表人签字并加盖单位公章）及产品介绍、彩页资料等材料。
（7）、若投标单位不能满足“从事医疗器械经营两年以上或生产企业委托代理经销授权有效授权期限必须在一年以上”两个条件，则应是重庆地区唯一指定经销商。
三、报名须知：
从发出公告起至2020年3月19日下午17点30前，工作日每天上午8:30～11:30,下午2:30～5:30到院招标采购办吴老师处进行报名。
首次挂网时间为3个工作日及以上，如投标供应商不满足三家，将进行第二次挂网、第三次挂网。
报名时请按上述要求携带自制密封标书一式三份加盖齐缝章（一正两副），请在密封标书封面上标注投标单位全称、投标项目、联系人、联系电话***
投递标书时请务必填写投标文件接收登记表。
四、评审原则
1、本项目评审均采用最低评审价法和综合评审法进行评审。
2、对商务条款的偏离：
谈判有效期、交货时间、质量保证期等商务条款不能满足采购文件要求的供应商将失去成为成交供应商的资格。
3、对关键条款（带“★”号）的偏离检查：
采购文件中标注“★”号的为关键条款，低于竞争性谈判采购文件要求的为负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。
4、投标时需提供所投产品样品，样品单独密封保存之后与投标书一并提交。
五、成交通知
1、成交结果将在医院外网，公示时间3天。
2、成交结果将电话通知中标单位，并发送中标通知书。
3、接到中标通知后三十个日历日内必须来我院完善合同相关手续，逾期视为自动放弃中标资格。
六、其他要求
1、投标价格表请做在标书最前页，投标书所报价格为包干价（包括医疗器械的购买（或制造）费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、人工费及各种税费等全部费用）。投标商中标后需选择我院指定供货商进行配送供货。投标报价请考虑相关配送费用（约7%）。
2、投标书价格表请按以下格式：投标产品名称
生产厂家
规格型号
单位
投标价
注册证号
药交所挂网产品编码
注：未挂网产品请注明“未挂网”
3、专家评审费用（500元）由各中标人在收到中标通知后缴纳到医院财务部。
4、合同签订有效期：试剂类为3年，其他为 2年。
5、付款时间为货到验收合格后6个月。
6、所投产品属于医疗器械，应在重庆市药交所平台挂网交易。
7、投标价格不能高于重庆市药交所线上实际交易参考价。投标书中须附有投标时间两周之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。在向重庆市肿瘤医院供货的公司，投标价不能高于现供货价格。
★8、除分包1之外，其余产品请以“分包”为单位应标。
9、投标文件按分包项目分别密封包装。
10、投标人需对技术要求逐一应答是否满足要求
14、投标单位在重庆应有仓储库房，能在得到订单3个工作日内送货到院。
七、投标文件格式
一、经济文件
（一）投标书价格表
二、技术文件
（一）技术条款差异表
三、商务文件
（一）投标函（格式）
（二）商务条款差异表
四、资格文件
一、经济文件
（一）报价明细表
招标项目名称：
投标产品名称
生产厂家
规格型号
单位
投标价
注册证号
药交所挂网产品编码
单位：元
投标人： 法定代表人或法定代表人授权代表：
（投标人公章） （签字或盖章）
年 月 日
注：
1.请投标人完整填写本表；
2.该表可扩展，并逐页签字或盖章。
3.务必填写清楚，准确无误。
二、技术文件
（一）技术条款差异表
招标项目名称：
序号
招标要求
投标应答
差异说明
投标人： 法定代表人或法定代表人授权代表：
（投标人公章） （签字或盖章）
年 月 日
注：
1、 1.本表即为对本项目“一、拟采购医疗器械品种及要求”中所列技术要求进行比较和响应；
2.该表必须按照招标文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”；
3.该表可扩展；
4.可附相关技术支撑材料。（格式自定）
三、商务文件
（一）投标函（格式）
招标项目名称：
致： 重庆市肿瘤医院：
（投标人名称）系中华人民共和国合法企业，注册地址：***
一、我方完全理解并接受该项目招标文件所有要求。
二、我方提交的所有投标文件、资料都是准确和真实的，如有虚假或隐瞒，我方愿意承担一切法律责任。
三、我方承诺按照招标文件要求，提供招标项目的技术服务。
四、我方按招标文件要求提交的投标文件为：投标文件正本1份，副本2份，正本与副本均装订完整。
五、如果我方中标，我方将履行招标文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺，按《政府采购法》、《合同法》及合同约定条款承担我方责任。
（投标人公章）
年 月 日
（二）商务条款差异表
招标项目名称：
序号
招标商务要求
投标商务应答
差异说明
投标人： 法定代表人或法定代表人授权代表：
（投标人公章） （签字或盖章）
年 月 日
注：
1.本表即为对本项目“二、投标（销售）单位的资质要求”和“六、其他要求”中所列商务条款进行比较和响应；
2.该表必须按照招标文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”。
3.该表可扩展。
四、资格文件
（结束）
报名及咨询电话：023-65333223 联系人***
监督电话：023-65303814 联系人***
重庆大学附属肿瘤医院
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