加入日期: | 2020.03.12 |
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地 区: | 三亚市 |
内 容: | 一、项目概况 *.项目名称:****年医用(耗材)人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒 *.项目编号:HNYY-YYHC-****-*** *.项目范围:采购人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒,技术参数详见附件 二、投标单位资格条件,参见**医院官网“常用下载”中医用耗材资格预审文件模板条 |
耗材品种名称
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人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒
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技术参数类别
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具体内容阐述
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*核心技术指标
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1.新一代杂交捕获技术,用于宫颈癌筛查。
2.利用基因杂交信号放大仪检测14种与宫颈癌密切相关的高危型HPV病毒。
3.可提示病毒载量的相对值。
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#关键技术指标
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1.产品用于体外定性检测子宫颈脱落细胞样本中的14种(HPV16、18、31、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68型)HPV核酸。
2.利用14种全长RNA探针,阴性预测值大于99.5%。
3.有明确临床判定标准,大于等于1.0pg/ml为阳性。
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一般技术指标
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1.指示剂染料、变性试剂、探针试剂、阴性质控品、高危型HPV低值质控品、高危型HPV高值质控品、低危型HPV质控品、捕获板、检测试剂、底物等试剂组成。
2产品为体外诊断试剂,2-8℃保存,有效期12个月。包装规格有48测试/盒和96测试/盒两种。
3.产品检测高危型HPV的 DNA,可作为宫颈疾病辅助诊断及处理后定性监测的手段之一。
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