资阳市精神病医院进口产品专家组论证意见公示

采购人

（盖章）

资阳市精神病医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

俞伟民

成都市儿童医院

副主任医师

医疗

许持卫

成都市第三人民医院

主任医师

医疗

雷勇

四川省中医学科学院

副主任药师

医疗

周静

四川大学

教授

医疗

严雪

四川鼎众律师事务所

专职律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

采购人申请购买肺功能测试系统，本着采购人所购产品要满足临床需求,现专家组对采购人采购的进口产品进行了论证，从专业角度对采购人需求的必要性进行定量和定性分析，对需求的合理性、合法性进行了充分论证。论证内容如下：

1、用途与需求

肺功能测试系统对于呼吸病患者的临床诊断和疗效评估有着不可替代的作用和临床价值，同时，肺功能检查成为了病人手术风险评估的一项重要指标，因此对其测试精度及测试功能要求都很高。为充分保证测试结果的准确可靠及测试项目的完整，因此在功能和技术指标上有相应要求。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述：

进口设备：1、具备良好的质控标准，有符合我国肺功能操作指南要求的流速传感器定标及三流速验证，同时具备环境参数校准模块，有效保证测试数据的可靠性；2、流速传感器流速测量范围：0—20L/s，流速测量精度：≤2%；3、流速传感器具备恒温加热功能，降低交叉感染几率；4、具备可扩展性，可后续扩展一体化的定量支气管激发试验、阻断法气道阻力、鼻阻力等功能；

    国产设备：1.可开展简单的常规通气、流速容积曲线测试、舒张试验等功能检查；2.采用Fleisch的高精度传感器，能双向测试，敏感度高，重复性好，测试不受温度、湿度影响；3.流速测量范围只能达到0—16L/s，流速测量精度：≤3%；

3、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比：

进口肺功能测试系统功能全面，测量范围和精度高、测试数据可靠，后期使用成本低廉； 而国产设备1.功能单一，仅可开展简单的常规通气、流速容积曲线测试、舒张试验等功能；2.质控相对简单，不具备环境参数校准模块，所测数据受环境因素干扰较大；3.不具备扩展性，医院后期发展增加较大使用成本；4.流速测量范围只能达到0—16L/s，流速测量精度：≤3%，临床使用所测数据不够精准；

4、购买进口产品的理由：

进口肺功能测试系统在测量功能、精度、质控等核心技术方面相对于同类国产设备来说具有不可替代的优势，国产肺功能测试系统无法满足采购人临床对开展肺间质性疾病、肺泡性病变、慢性阻塞性肺疾病及哮喘等疾病的诊断与疗效评估提供可靠的依据。

综上所述，目前国内同类产品无法同时达到采购人临床实际需要，同时经专家组充分论证，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制的产品，为保证诊疗质量和安全，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

肺功能测试系统

1台

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式***

采 购 人联系人：黎老师      电话：***

财政部门联系人：徐老师      电话：***