梓潼县人民医院“CT球管采购”单一来源采购征求意见公示

各潜在供应商：
    我单位拟对“CT球管采购”采用单一来源方式采购，现就此事向潜在供应商广泛征求意见。
    一、采购人名称： 梓潼县人民医院
    二、采购项目名称：“CT球管采购” 单一来源采购项目（最高控制价：85.00万元）。
    三、单一来源采购方式理由：
   （一）飞利浦CT机只能使用飞利浦原厂生产的球管，目前市场上没有能替代使用的其他球管，更换也有统一规格的需要。且球管是进口产品,必须要通过国家食品药品监督管理局SFDA球管与CT整机的匹配性测试检验,才能保障安全、高效和更佳的图像质量。目前只有飞利浦原装球管CTR2150才能与我院MX16CT匹配。
   （二）由于该设备属于软件和硬件集合进口零配件；同时也是易损耗配件，系统维修时所需要的备件全由飞利浦公司研发和生产，必须通过国家食品药品监督管理局SFDA CT球管与CT整机的匹配性测试检验, 才能保障安全、高效和更佳的图像质量，防止和降低出现医疗事故。
   （三）2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，飞利浦公司不负责重新注册，因此只能使用原厂配件。该机器由飞利浦公司生产，“成都朴维电子科技有限公司”是其指定的在四川省内唯一合法授权代理服务商。
    综上，该采购项目中CT球管为CT扫描仪重要部件，为保证CT机与球管匹配性及整机注册的合法性，本项目只能从唯一供应商处采购，根据《政府采购法》第三十一条之规定，建议对我院“CT球管采购”采取单一来源采购方式进行采购。
    四、拟定供应商：成都朴维电子科技有限公司；地  址：成都市人民北路一段15号林业大楼B座208室
    五、征求意见的期限为了保证政府采购当事人合法权益，确保政府采购程序公开、公平、公正，希望潜在政府采购供应商提出有效的意见。征求意见期限从2019年12月30日起至2020年1月2日止。对以上采购项目如有异议，可以自本公示期内将意见以书面形式反馈至梓潼县人民医院，逾期提出异议的将不再受理。
                                                                                             

                                                                                                       梓潼县人民医院                                                                                            
                                                                                                       2019年12月30日

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