昆山市第一人民医院关于射频控温热凝器项目的竞争性谈判公告

苏州市公共资源交易中心昆山分中心受昆山市第一人民医院的委托，为其拟采购的射频控温热凝器项目进行竞争性谈判，欢迎符合条件的供应商前来参与。

一、采购编号：KSZC2019-T-093

二、采购预算：人民币肆拾伍万元整（￥450000.00）。

三、采购项目：

射频控温热凝器（一套），本项目不接收进口产品。

3.1  注册证：

3.1.1射频控温热凝器（国械注准三类注册证），临床适用范围：用于原发性三叉神经痛和脊神经根痛（颈椎神经痛和腰椎神经痛）

3.1.2具有欧盟CE认证证书。

3.2性能指标及技术参数：

3.2.1电阻抗模式: 优于人体生物阻抗特性的0-2900欧姆宽频数据显示范围；

3.2.2电刺激模式：具有恒定电流、恒定电压刺激功能；

（1）电压刺激模式：电压刺激幅度：0.00-10.0V，精度0.1V；

（2）电流刺激模式：电流刺激幅度：0.00-8.00mA，精度0.1mA。

*3.2.3射频治疗模式：具有单路应用、双极应用、双路应用等功能模式

双路模式下分别实时显示两个电极温度，并分别控制每个电极的温度，保证治疗的安全，可以同时治疗不同部位。

连续射频模式：温度范围: 30℃-95℃；

* 3.2.4脉冲射频模式：

  （1）高温脉冲射频温度：30-95℃

（2）高电压脉冲射频模式：20-70V

（3）脉宽脉冲射频模式：3-40ms

3.2.5电刺激定位脉冲频率范围1-200Hz,电脉冲宽度范围0.1-3ms。

3.2.6测温范围：20℃-105℃

3.2.7连续射频时间设定0-10min;

   脉冲射频时间设定0-30min

*3.2.8射频输出功率：≥40W

3.2.9工作模式：正常模式、阶段跳跃连续模式

3.2.10热凝工作频率：488KHZ±5 KHZ 

3.3产品性能：

3.3.1全触摸屏模式：8寸全触摸屏操控，简便直观，界面简洁、切换自如，配合飞梭旋钮操作更加方便快捷

3.3.2工作显示界面：具有数字式、图示式两种

3.3.3负极片粘贴状态显示：能显示负极片粘贴是否良好。

3.3.4常用参数储存功能：可存储5组常用电刺激和射频参数

3.3.5有术前测试狗测试功能：测试狗可以对主机和电极测试，检测主

机和电极状态是否良好，提前避免术中故障。

3.3.6人工智能模式：设备根据自动检测并识别电极的连接数量和情况，智能选择进入单极、双极、双路射频模式，并根据射频治疗模式智能选择相应常用参数组，方便操作。

3.3.7系统自设安全测试程序，电极功能、自动检测电极功能、超温报警、断开报警功能。

3.3.8射频控温软件V1.0，软件证书一套。带有一体化自动控制、数字+中文提示错误信息功能。

3.3.9工作过程中温度可直接调节，无需停机。

3.3.10自动工作模式（阶跃模式）：可以预先设定要全部手术过程后，启动后自动操作。

*3.4手术射频电极技术要求：

手术电极能接受高温高压消毒灭菌方式。

在政府采购合同签订生效后，待全部货物到达甲方指定地点，经验收合格，并向甲方提供合格发票后三个月内，由甲方按合同总价支付90%的货款，使用满一年无质量问题支付余款10%货款。 

备注：1.采购文件中要求的产品品牌或型号，是采购人根据项目所要实现的功能及考量后推荐的品牌或型号，供应商可在技术、质量等指标不低于原设计要求的前提下投报其它优质品牌及部件。打★的参数为关键性条款，投标产品必须满足，否则视为无效投标

3.3质保期至少为叁年，终身维护；

3.4交付日期：自合同签订之日起30日内交货、安装及调试完成；

3.5交付地点：采购单位指定地点（昆山范围内）。

四、参加谈判的供应商资格要求：

4.1供应商应当具备的一般条件：

4.1.1具有独立承担民事责任的能力；

4.1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

4.1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

4.1.5参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

4.1.6法律、行政法规规定的其他条件；

4.2供应商需符合以下特殊条件：

4.2.1医疗器械生产企业许可或医疗器械经营企业许可证；

4.2.2具有产品的合法代理商资格（生产厂家参加谈判的不需要）；

4.3本项目采用远程投标及开标，各响应单位必须通过苏州市公共资源交易平台政府采购页面下载专区下载安装供应商投标工具(远程)客户端后进行网上报名、下载采购文件、电子投标以及远程开标。本项目代理机构不再收取报名费或资料成本费。

五、谈判保证金：本项目不收取谈判保证金。

六、项目谈判时间、地点：

6.1网上报名起止时间：自公告发布之日起至2019年12月17日17：00前（北京时间）

6.2电子响应文件递交截止时间：2019年12月26日9：00（北京时间）

6.3响应单位网上远程签到时间：2019年12月27日13：30~14：00（北京时间）

6.4响应单位网上远程开标CA预解密时间：2019年12月27日14：00~14：10（北京时间）

6.5远程开标时间： 2019年12月27日14：00整（北京时间）

6.6开标地点：苏州市公共资源交易中心昆山分中心（昆山市前进西路1801号政务服务中心（西区）A1栋B2层）

6.7补充通知（如有）。报名成功的供应商通过“苏州市政府采购网”的“补充通知”或“苏州市公共资源交易平台（政府采购）”项目交易系统自行查看所报项目的补充通知。

6.8询问方式：报名成功的供应商在下载采购文件后，对采购文件有疑问的，可联系代理机构工作人员进行询问，也可在“苏州市公共资源交易平台（政府采购）”项目交易系统中进行询问。代理机构收到询问后将在三个工作日内予以回复。

七、其他相关要求：

7.1本项目不接受联合体参与响应。

7.2本项目不接受进口产品。

八、联系单位：

8.1采购代理机构名称：苏州市公共资源交易中心昆山分中心

联系人***

电话：0512-57382001          传真：***

地址：***

8.2采购单位：昆山市第一人民医院

联系人：嵇进康     联系电话***

地址：***

九、本次采购的相关信息刊登在江苏政府采购网、苏州市政府采购网及苏州市公共资源交易平台，敬请各供应商注意。公告期为自公告发布之日起三个工作日。

十、为加强对政府采购供应商监督管理，进一步规范供应商政府采购行为，促进供应商依法诚信经营，维护政府采购公平竞争环境和政府采购当事人的合法权益，供应商在参加政府采购活动时按《昆山市政府采购供应商诚信管理办法》的规定执行。

十一、本项目采用远程开标模式，以电子响应文件为准，不接受纸质投标。谈判响应单位需在开标时间前半小时进行供应商远程电子签到，并按系统提示完成相关流程。

十二、本项目为远程开标，选择参与该项目的谈判响应单位需签署《远程参与开标会议诚信承诺书》（采购文件格式12），并附在该项目的谈判响应文件中。

十三、注意事项

网上投标事项请参考：苏州市公共资源交易平台政府采购页面下办事指南中供应商远程投标快速指引。如网上投标存在技术疑问，或遇到远程开标会议室无法登录的问题，请于工作时间咨询技术服务热线0512-50355903，或在线联系技术服务QQ 174645573。CA电话咨询：0512-57379257

    远程开标设备必须符合配置要求，且必须配备麦克风和摄像头（网上开标需要视频和语音交流）。项目开标前，谈判响应单位应当提前检查电力供应、网络环境和远程开标会议有关设施、设备的稳定性和安全性，如视频、音频是否运行稳定。并对必要的软件进行提前启动应用。

十四、各响应单位必须通过苏州市公共资源交易平台政府采购页面下载专区下载安装供应商投标工具(远程)客户端后进行网上报名、下载采购文件、电子投标以及远程开标。报名日期视同为依法获取采购文件日期，响应单位需打印、保留“网上报名截图”，质疑时与质疑函一并提交。未依照采购公告要求实行网上报名的响应单位，视为未参与该项政府采购活动，不具备对该政府采购项目提出质疑的法定权利。（上传成功与否，以收到系统自动发回的PDF格式投标回执为准，相关技术问题咨询，请于工作时间，联系技术支持电话：***

十五、各谈判响应单位谈判响应文件中的内容需和谈判采购文件相关指标及评审内容对应绑定，无绑定的，评标小组有权视为不合格。

十六、昆山市政府采购管理部门监督电话：***

注：请贵单位领取本次谈判采购文件后，认真阅读各项内容，进行必要的谈判准备，并按文件的要求编制谈判响应文件，并按上述确定的时间、地点准时参加谈判。

苏州市公共资源交易中心昆山分中心

2019年12月12日