营山县人民医院进口产品专家组论证意见公示（直线加速器）

采购人

（盖章）

营山县人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

黄晓飞

南充市中心医院

高级工程师

医疗电子

周小林

南充市动物疾控中心

高级兽

动物医学

张明秋

四川果城律师事务所

律师

法律

吴爱琼

南充市中医医院

副主任护师

护理

罗靖

南充市疾控中心

副主任技师

卫生检验

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见：

直线加速器为全功能数字化设备，设备控制系统需是最先进的系统，具备10ms反应时间，病人出现移动或其他系统偏移时，放疗射线能快速及时停止出束，避免病人正常组织受到照射，确保肿瘤放疗的安全性。

直线加速器是高能量高剂量的X线治疗设备，比X线诊断设备的剂量完全高出一个量级，因此直线加速器对治疗的成熟稳定性要求较高，目前在该技术领域技术沉淀较深厚的只有国外进口品牌。尤其是放射剂量的稳定性非常重要，这也是保证治疗效果的基础条件。

直线加速器质控要求较高，目前全国大型医院做到每天晨检、每周剂量检测也很困难，采购方希望购买的直线加速器具备设备快速自检功能，提高质量控制水平，如下：开机5min内全自动设备性能检测，治疗等中心小大/位置，治疗等中心MV & KV影像等中心的符合性、准直器旋转偏差、机架到位精度、MLC叶片位置精度、射束等中心点偏移等参数。确保患者放疗的高精确性。以上自检全部过程5分钟内完成。

直线加速器机架和准直器等中心精度需达到亚毫米级别：≤ 0.5mm ，是放射治疗精度的保障。

直线加速器带EPID板，像素矩阵大小 ≥ 1280 x 1280，实现高清晰度的射野影像验证。EPID具有嵌入式QA剂量验证，确保计划剂量分布与实际治疗剂量分布的一致性，确保治疗X线剂量能精确打在肿瘤靶区上。

X线能量：两档6/10MV，常规剂量率：600MU/min。电子线能量：提供5档，包括6、9、12、16、20MeV；电子线剂量率1000MU/min，实现浅表肿瘤和表面转移淋巴结的电子线照射。

配置≥120 叶高精度多叶准直器。 多叶准直器叶片最小投影宽度：≤5mm，多叶准直器最大照射野：40cm x 40cm。既要确保适形放疗靶区的精细性，同时确保照射野面积，保证治疗的广泛性。

配置原厂TPS治疗计划系统和肿瘤信息管理系统。

目前国内产品：

1、国内产品在控制系统方面技术欠成熟，达不到10ms反应时间。

2、国内产品在直线加速器成熟稳定性方面较差，尤其是计量稳定性方面离进口产品还有较大距离。

3、国内产品还不具备机器自检功能，无法快速提高质控效率。

4、国产产品的等中心精度1mm以上，使用时间较长后会有幅度偏移，极大影响治疗精度；

5、国内产品配置的EPID板，像素分别率较低，达不到1280 x 1280。国内 EPID不具有嵌入式QA剂量验证。

6、国内产品X线能量：两档6/10MV，常规剂量率：600MU/min。电子线能量剂量率达不到1000MU/min。

7、国内产品配置的多叶准直器84叶。 多叶准直器叶片最小投影宽度：≤10mm，多叶准直器最大照射野：40cm x 40cm。达不到适形放疗的主流要求。

8、国内产品配置的TPS治疗计划系统和肿瘤信息管理系统大多为非原厂品牌，技术不够先进，且与加速器主机的无缝连接、融合性也无法保证。

目前国外同类产品：

1、直线加速器是治疗设备，对机器的成熟性稳定要求较高，目前进口品牌可满足要求。

2、直线加速器功能要求全面，在兼顾实现传统适形、静态调强、动态调强放射治疗的基础上，还具备实现图像引导放疗，后期可升级容积调强放射治疗的平台

3、直线加速器带EPID板，实现射野验证和嵌入式QA剂量验证，确保计划剂量与实际治疗剂量的一致性。

4、电子线剂量率1000MU/min，实现浅表肿瘤和表面转移淋巴结的电子线照射。

5、机架和准直器等中心精度：≤ 0.5mm ，是治疗精度的保障。

6、配置120 叶高精度多叶准直器，确保肿瘤靶区的精确适形。

7、配置原厂TPS治疗计划系统和肿瘤信息管理系统，确保与主机的融合性。

8、进口产品治疗速度、精度、稳定性高于国产产品,国产同类产品不能满足采购人工作需求，国外同类产品完全满足采购人高质量临床工作需求。

法律专家意见：

该产品不属于《中国禁止进口、限制产品进口目录》中禁止或限制产品。

    综上所述，建议购买进口产品。                    

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

直线加速器

1台

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式***

采   购   人        联系人：吴  毅       电话：***

审核财政部门        联系人：吴老师      电话：***