宜宾市中心血站-全自动生化分析仪等宜宾市中心血站

采购人

（盖章）

宜宾市中心血站

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

江同祥

退休

主任医师

技术

李建川

宜宾市第一人民医院

主任医师

技术

曹跃勇

宜宾市第二人民医院

主任医师

技术

隆元昌

宜宾市第三人民医院

主任医师

技术

彭书洋

北京炜衡（成都）律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

理由阐述：

(一)全自动生化分析仪

一、采购需求：

宜宾市中心血站申请采购的全自动生化分析仪用于检验科，为保证血液质量和安全，血液标本检测结果的判定是主要依据。使用全自动化的设备能保证检测结果的准确性和客观性，最大限度减少人为因素造成的影响。鉴于全自动生化分析仪是目前国家对血站配置基本要求，检测结果的准确与否是判定血液是否合格的标准，因此使用高质量的检测设备至关重要。

二、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

1、进口全自动生化分析仪具有高精密的微量加样技术，可以在具有更微量的加样量技术和更小的反应体积的情况下，稳定运转并保证检测结的准确，从而减少试剂使用量，节省成本；而国产全自动生化分析仪加样量多，试剂耗量多，增加使用成本，检测结果准确性较低。

2、样本系统进样方式和冷藏系统：进口全自动生化分析仪进样方式多样，急诊样本进样盘和轨道式进样的双进样系统，独立冷藏使质控和校准可全天候随时进行。样本管采用原始管或其他管直接上机，灵活方便；轨道式进样更方便原本管的条码扫描和信息数据传输。国产全自动生化一般多采用圆盘式进样，由于进样方式单一，且不具备急诊样本位对于异常标本的检测能力不强，容易造成结果的误差甚至不准确。

3、反应系统：进口全自动生化分析仪采用永久性硬质玻璃比色杯，经久耐用。国产全自动生化分析仪多采用塑料杯，需经常更换比色杯增加使用成本。国产全自动生化分析仪的研发起步较晚，自动化精度、可靠性和稳定性与进口产品相比，还有一定差距。

4、试剂冷藏，智能探针系统，恒温系统：进口全自动生化分析仪的冷藏试剂仓工作方便，智能化的探针系统是加样精准的保证，卓越的恒温系统保证检测反应充分，完全，利于检测结果的精准性。国产设备使用寿命短，注射阀和分注器等精密部件出现磨损老化漏液，加样精度不如进口设备严重影响检测结果的可靠性。

5、溯源性：进口全自动生化分析仪有自己独立的一套质量控制标准，设备和原厂试剂、质控品配套，保证设备和试剂质量控制符合国际标准，能满足检测工作所需的溯源需求。国产全自动生化分析仪多数是设备和试剂选用有不同的供应来源。

三、简述购买进口产品的理由：

目前国产产品生产技术不能同时满足以上工作需要，无法满足实际工作需求，且该产品不包括在《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》内，综上所述，建议采购进口产品。

(二)离心机

一、采购需求：

台式离心机用于实验室血液标本的离心处理，确保后续检验工作的顺利开展。

二、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

1、进口产品智能化程度高，设备耐用，故障率极低；同时具有程序记忆功能，可根据标本处理要求选择不同的加减速曲线,而国产产品无程序记忆、加减速曲线功能。

2、进口产品性能和质量有保障，其转速、离心速度、离心力稳定，更能保证离心处理血液标本的质量，满足血站每天大批量血液标本集中处理的工作需求。国产产品性能指标不够稳定，不能达到血站实际工作的要求。

3、进口产品设计时充分考虑安全控制问题，符合国际安全标准。具有符合GMP需求的转速端口，测速孔方便转速的监测和控制。还包括门锁互锁控制结构不平衡检测，门盖打开检测，回路电流断路器等多种安全感应器设计，确保标本的离心安全。国产产品无相关配置，达不到确保离心工作需求和监测的要求。

4、进口产品工作时噪音比国产设备更低，对操作人员影响更小。

三、简述购买进口产品的理由：

目前国产产品生产技术不能同时满足以上工作需要，无法满足实际工作需求，且该产品不包括在《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》内，综上所述，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

全自动生化分析仪

1台

2

离心机

1台

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采   购   人    联系人：张光永         电话：***

审核财政部门    联系人：易立容         电话：***