临检中心购买肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测质控品原料

为满足临床实验需求，临检中心拟采购肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测质控品原料，现对试剂材料要求公示如下：

一、参数要求：

1．一般性指标

1.1 总体要求

肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测质控品原料应为以TE缓冲液为基质的小片段DNA分子，可适用于目前常用的各类高通量测序平台。

1.2 包装管

包装管材料应为低DNA吸附性材料。包装管要易于开启及盖上，封口严密，在运输过程中不易被损坏。

2. 技术参数

2.1 质控品原料数量和要求：

2.1.1 肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测质控品原料暂定200套，每套5个批号的样本，故共需小片段DNA不少于330μg；

2.1.2 肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测质控品原料中同时需提供与小片段DNA相配套的200套基因组DNA背景，基因组DNA总量不少于200μg；

2.1.3 肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测质控品原料中的DNA分布需与真实肿瘤游离DNA具有相似的组蛋白切割模式：主峰位于140-160bp之间，次峰位于300-320bp左右，无大片段DNA（＞2000bp）污染；

2.1.4 肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测质控品原料所含的突变类型应覆盖点突变、小片段插入、小片段缺失等常见突变类型；所含的突变位点应

可按临检中心要求进行定制，可覆盖但不限于EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、NRAS、TP53、ALK、ROS1等基因区域；

2.1.5 肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测质控品原料应满足质控基本要求，不能含有扩增干扰性物质（如肝素、酚等）;

2.1.6 肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测质控品原料各管间应无突变交叉污染。

2.2 稳定性

肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测质控品原料到货后，置于-80℃保存，可稳定存放6个月以上。

2.3 均匀性

肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测质控品原料管间浓度均匀性：CV<5%。

2.4 交货时间和地点

乙方应于 2020 年 1 月 1 日前按以上数量以及包装要求准备好质控品原料，并冷链运送至采购方指定地址。

二、公司需提交资料（投标文件内容）：

1.产品报价及参数

2.公司资质（包括三证及授权等、法人授权、授权人与被授权人身份证复印件）

3.公司财务报表（包括至少去年一年的资产负债表和利润表）

4.参考合同（请提供与其他三甲医院签订的同类产品合同复印件，最好是北京的）

三、公告截止时间： 2019年11月18日

请有意向参与投标的公司于2019年11月18日前，至北京医院体检中心13层临检中心分子与免疫室提交相关材料。

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临检中心