进口产品专家组论证意见公示

采购人

（盖章）

成都市青白江区人民医院

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

唐棣

四川省药检所

副主任医师

医疗设备

代祖荣

成都医学院

讲师

临床

     汪云利

成都医学阮

研究院

临床医学

蒋建军

四川大学华西第四医院

副主任医师

医疗

刘莉

泰和泰律师事务所

专职律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

专家组意见：

法律专家意见：采购人本次采购的原装进口乳房活检与旋切系统不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。

二、技术专家组意见：

用途与需求：我院拟采购的乳腺旋切系统主要用于外科在乳房活检穿刺等方面的临床诊断和科研教学工作，设备应具备精确定位，准确切除病灶、切口微小，美容效果好、高科技设计确保安全、诊断更准确、感染率低、更经济、手术快速、方便等特点。要求：单人操作，单次穿刺，连续取样，并直接将样品收集在样本收集篮内，不需专人夹取；手柄与旋切探针一体化设计，操作更快速、感染风险更低；活检取样针的规格必须具有9G大小，其他具有多规格可选；适时盐水灌注模式，更好的影像下切除病灶，无需肉眼标本判断。

1、进口设备：单人操作，单次穿刺，连续取样，并直接将样品收集在样本收集篮内，不需专人夹取；手柄与旋切探针一体化设计，操作更快速、感染风险更低；活检取样针的规格必须具有9G大小，其他具有多规格可选；适时盐水灌注模式，更好的影像下切除病灶，无需肉眼标本判断。

2、国产设备：经市场调研了解，目前同类产品仅有进口品牌，国产无同类产品. 进口设备技术参数能满足目前临床工作需要。

因此进口乳房活检与旋切系统性能更优越，功能多，质量稳定性更高，可最大限度地提高病患治疗的安全性和成功率，国产设备在技术上尚不能达到相应要求，暂不能满足临床需要，为了医疗的安全着想，建议购买进口设备更符合科室的实际工作需要。

建议采购上述原装进口医疗设备。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

乳房活检与旋切系统

1台

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2019年10月25日-2019年10月29日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和青白江区卫生局。

采    购    人        联系人：尹先生     电话：***

青白江区卫生健康局    联系人：张先生     电话：***