成都市第二人民医院进口产品专家组论证意见公示371.6

成都市第二人民医院进口产品专家组论证意见公示

一、采购人：成都市第二人民医院

二、拟采购进口产品名称：百克钳、超声刀、半导体激光脱毛治疗仪、紫外光治疗仪（局部）、紫外光全身全仓治疗仪、点式直线偏振光疼痛治疗仪、高频电灼仪、多功能注射系统

三、拟采购进口产品所属项目预算：371.6万元

四、政府采购进口产品论证专家名单：

五、专家论证意见：

1、百克钳

本项目采购的百克钳用于妇科腔镜手术。为保证妇科手术中切割、分离、止血的效果，减少手术对患者损伤，保障患者安全，防范医疗风险，本项目所采购的百克钳须满足以下技术要求：（1）满足我院妇科各种腔镜手术；（2）可兼容电外科工作站配套使用；（3）器械直径≤5mm，长度≥340mm；（4）器械可闭合7mm血管。

目前国内百克钳直径≥6mm，长度≤300mm，限制了对一些妇科小手术的应用，且无法有效闭合7mm血管；此外，我院妇科内镜均为进口产品，国内产品无法配套使用更不能与我院现有电外科工作站配套使用。

终上所述，目前国内同类产品不能完全或同时满足本采购项目技术要求，而国外同类产品能够满足本项目技术需求的不可替代性。本产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》内禁止和限制进口产品。为保证妇科手术效果，减少手术对患者损伤，保障患者安全，防范医疗风险，建议采购进口产品。

2、超声刀

本项目采购的超声刀用于妇科手术。为保证妇科手术效果，减少术中损伤，保障医疗安全，降低医疗风险，本项目所采购的超声刀设备须满足以下技术要求：（1）主机能记载主机使用的历史记录；（2）电能量模块可以连接处理7mm的刀头 ，具备安全处理5mm及以下血管能力的刀头；1.6刀头的振动频率为≥50000Hz，并能安全闭合≤5mm的血管；（3）能根据钳口中组织的阻力变化相应的调整能量输出，确保刀头不会和垫片过度摩擦产生高温；（4）具有一体化手控, 刀头的振幅为60-100微米，配合空洞化效应，保证有最佳的切割止血效果；使组织损伤最小化。

目前国内同类产品机主机使用的历史记录仅能通过附带的工作站通过人工录入，存在漏记和误记可能；电能量模块只能连接处理≤5mm的刀头，不具备处理5mm及以下血管能力的刀头；无法根据钳口中组织的阻力变化相应的调整能量输出，使用中会出现刀头和垫片过度摩擦产生高温，导致组织损伤和设备损坏；1.6刀头的振动频率为≤38000Hz，闭合≤5mm的血管，效果不佳，存在再次出血风险；无真正意义上的一体化手控设计, 刀头振幅仅为35-75微米，不能有效配合空洞化效应，切割、止血效果不佳，常会导致使组织不必要损伤。

终上所述，目前国内同类产品不能完全或同时满足本采购项目技术要求，而国外同类产品能够满足本项目技术需求的不可替代性。本产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》内禁止和限制进口产品。为保证妇科手术效果，减少术中损伤，保障医疗安全，降低医疗风险，建议采购进口产品。

3、半导体激光脱毛治疗仪

采购人采购的半导体激光脱毛治疗仪用于皮肤科。为保证激光脱毛的疗效，减少脱毛过程中对皮肤伤害，尤其是正常毛囊的损失，确保医疗安全。本项目所采购的半导体激光脱毛治疗仪设备须满足以下技术要求：（1）波长810±5nm，是治疗脱毛最佳激光波长；最大能量:20J/cm2-100J/cm2可调，保证对不同病因所致多毛的治疗；（2）光斑尺寸：12*12～23*38，能适应对不同部位的治疗；（3）具备特殊波长：640nm、700nm、910nm，能对特殊疾病如化学性皮炎所致的多毛进行治疗；（4）黑色素读取器可对皮肤黑色素含量进行客观测量，与机器蓝牙对接，直接根据肤色自动设定治疗参数。

目前国内同类产品波长多为650±15nm；最大能量:10J/cm2-80J/cm2可调，治疗多毛症范围有限；光斑尺寸：15*15～20*36，无法适应对不同部位的治疗；不具备特殊波长：640nm、700nm、910nm；黑色素读取器对皮肤黑色素含量测量为估计值，客观性差，未提供蓝牙对接，无法直接根据肤色自动设定治疗参数。

终上所述，目前国内同类产品不能完全或同时满足本采购项目技术要求，而国外同类产品能够满足本项目技术需求的不可替代性。本产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》内禁止和限制进口产品。为保证激光脱毛的疗效，减少脱毛过程中对皮肤伤害，尤其是正常毛囊的损失，确保医疗安全；建议采购进口产品。

4、紫外光治疗仪（局部）

采购人采购的紫外光治疗仪（局部）用于皮肤科多种皮肤病的治疗。为保证皮肤病得到有效治疗，降低患者治疗中的痛苦，确保医疗安全，本项目所采购的紫外光治疗仪（局部）设备须满足以下技术要求：（1）辐射灯管数量≥2支，且能交替使用，充分保障紫外光的治疗效能；（2）灯管输出波长： NBUVB311nm±3nm，确保紫外光的最佳治疗效果；（3）治疗尺寸≥420×220mm，使每次的治疗有效治疗面积达到最大。

目前国内同类产品少有配备辐射灯管数量≥2支，即使配备了多只只辐射灯管，也不能交替使用；灯管输出波长无法达到NBUVB311nm±3nm，多为NBUVB288nm±2nm；≤420×220mm。

终上所述，目前国内同类产品不能完全或同时满足本采购项目技术要求，而国外同类产品能够满足本项目技术需求的不可替代性。本产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》内禁止和限制进口产品。为保证皮肤病得到有效治疗，降低患者在治疗中的痛苦，确保医疗安全，建议采购进口产品。

5、紫外光全身全仓治疗仪

采购人采购的紫外光全身全仓治疗仪用于皮肤科全身性皮肤疾病的物理治疗。为保证全身性皮肤疾病的得到及时有效治疗，尽快解决患者痛苦，减少副作用的出现，本项目所采购的紫外光全身全仓治疗仪设备须满足以下技术要求：（1）辐射灯管总数≤42支,每只≤120W，灯管长度≤200cm；防止全身照射带来的副作用；（2）治疗最佳辐射频谱：输出波长（NB-UVB）310～315nm，峰值波长311nm，保证对白癜风和银屑病的疗效（3）辐射强度进行监测：同时具备输出功率密度实时检测、多通道实时功率密度检测、实时辐射剂量控制输出，充分保障治疗过程中的患者安全；（4）最大辐射剂量：≥5J/cm2，大剂量报警：≥2.5J/cm2。  

目前国内同类产品辐射灯管总数≥42支,部分灯光≥130W，部分灯管长度≥215cm；输出波长（NB-UVB）的310～315nm不稳定，峰值波长较宽，≥320nm；不具备同时输出功率密度实时检测、多通道实时功率密度检测、实时辐射剂量控制输出；最大辐射剂量≤4J/cm2，大剂量报警≤2.5J/cm2。

终上所述，目前国内同类产品不能完全或同时满足本采购项目技术要求，而国外同类产品能够满足本项目技术需求的不可替代性。本产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》内禁止和限制进口产品。为保证全身性皮肤疾病的得到及时有效治疗，尽快解决患者痛苦，减少副作用的出现，建议采购进口产品。

6、点式直线偏振光疼痛治疗仪

采购人采购的点式直线偏振光疼痛治疗仪用于疼痛科治疗多种原因疼痛。为保证疼痛治疗的及时有效、安全和无不良反应，确保医疗安全，本项目所采购的点式直线偏振光疼痛治疗仪设备须满足以下技术要求：（1）有效光谱波长范围：0.7μm～1.6μm；（2）连续输出最大光功率：600mW ，间歇输出功率控制：分多档可调；以适应不同原因导致的疼痛；（3）治疗时间的控制：在0～20min内可调节；（4）双路独立控制，可同时治疗两个病灶部位或两个病人，治疗过程中可根据临床需要调整光功率参数、输出控制模式和间歇时间参数。

目前国内同类产品光谱波长范围0.4μm～1.4μm；连续输出最大光功率≤550mW ，无间歇输出功率控制：多档可调档数较少；治疗时间的控制：在0～12min内，可调节范围较少；缺乏双路独立控制设计，无法同时治疗两个病灶部位或两个病人；治疗过程中更不能根据临床需要调整光功率参数、输出控制模式和间歇时间参数。

终上所述，目前国内同类产品不能完全或同时满足本采购项目技术要求，而国外同类产品能够满足本项目技术需求的不可替代性。本产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》内禁止和限制进口产品。为保证疼痛治疗的及时有效、安全和无不良反应，确保医疗安全，建议采购进口产品

7、高频电灼仪

采购人采购的高频电灼仪用于医疗美容科。为保证医疗美容手术的效果，避免不必要的损失，降低医疗风险，确保医疗安全，本项目所采购的高频电灼仪设备须满足以下技术要求：（1）脉宽：100ms-12000ms连续可调；（2）治疗深度：0.5-6mm；（3）电极型号：49针、25针、15针、9针、49针（带负压）、20针（带负压）负压吸力＞-90KPA；（4）手柄规格：FocusRF S(1.4cm²) 、FocusRF M (7.8cm²)。

目前国内同类产品脉宽120ms-10000ms，无连续可调，无法及时调整治疗方案；治疗深度：0.4-5mm，治疗效果无法保证；电极型号中49针、25针、15针、9针、49针（带负压）、20针（带负压）负压吸力＞-90KPA部分缺乏；手柄规格无FocusRF S(1.4cm²) 、FocusRF M (7.8cm²)设计。

终上所述，目前国内同类产品不能完全或同时满足本采购项目技术要求，而国外同类产品能够满足本项目技术需求的不可替代性。本产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》内禁止和限制进口产品。为保证疼痛治疗的及时有效、安全和无不良反应，确保医疗安全，建议采购进口产品。

8、多功能注射系统

采购人采购的多功能注射系统用于医疗美容科。为保证医疗美容效果，避免意外损伤，降低医疗风险，确保医疗安全，本项目所采购的多功能注射系统设备须满足以下技术要求：（1）喷射压力：400-700kpa，确保不同类型注射物的注射；（2）穿透深度：0.4-2mm，保证注射物达到需要的深度；（3）喷射速度180-220m/s；防止注射物在注射时发生凝固；（4）具备多种喷注模式，连续喷注，脉冲喷注等。

目前国内同类产品喷射压力350-55000kpa；穿透深度：0.3-1.6mm；喷射速度140-180m/s；仅有1-2种喷注模式

终上所述，目前国内同类产品不能完全或同时满足本采购项目技术要求，而国外同类产品能够满足本项目技术需求的不可替代性。本产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》内禁止和限制进口产品。为保证病理标本得到及时处理，确保病理诊断质量，保障医疗安全，建议采购进口产品。

六、其他事项：相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。

财政部门   联系人：唐老师   电话：***

采 购 人   联系人：张老师   电话：***