2019年丽水市人民医院全自动微生物鉴定及药敏分析系统的配套试剂单一来源招标公告（项目编号：2019-055-A）

2019年丽水市人民医院

全自动微生物鉴定及药敏分析系统的配套试剂

单一来源招标公告

（项目编号：2019-055-A ）

由于全自动微生物鉴定及药敏分析仪系统及配套试剂（VITEK 2 Compact C60）合作即将到期。考虑到目前设备的各项性能指标良好（设备产权归医院所有），能满足各项目正常检测。

经专家论证继续沿用该设备，现对设备的配套试剂及相关耗材进行单一来源招标，合作期3年。（单一来源论证报告详见：附件一）

一、试剂参数、质量要求：

1，试剂鉴定范围：能鉴定G-ˉ、G+、真菌、奈瑟氏菌嗜血杆菌、芽胞杆菌、弯曲菌、苛养菌等，提供试剂注册证；菌种检出时间平均≤6-8小时，鉴定反应孔不少于60个。

2、试剂药敏种类：不少于80种，能进行G-、G+药敏，药敏检测时间≤6-12小时，并有3-6小时快捷报告功能，药敏检测孔不少于60个。

二、其他要求：

1、产品质量、保修年限、范围、保修条件：

合作期内对现有VITEK 2 Compact免费保修（含人工费等），维修响应时间＜12工作小时，12工作小时未能修复，则无偿提供备件或备机，直到完全修复为止；合作期内开机率达到97%。每年至少提供四次以上免费维护保养和一次性能及安全检测，所有维护、维修、检测均需提供符合医院规范要求的报告。

2、报价内容：

试剂及相关耗材投标报价内容：药敏卡片，鉴定卡片，生理盐水，无菌塑料管等相关耗材。

（注：在报价表中报出每种药敏卡的单价，单项测试价格不高于55元。每盒价格不高于1100元。每个测试项目或每盒试剂及相关耗材的价格包含货物运至项目现场的运输费、保险费、培训费、售后服务、利润、税金等费用）。

三、标书内容

 1、首页为目录清单；

2、供货企业《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》、税务登记证，组织机构代码证复印件；

3、生产企业（经营公司）对所投标产品的授权书（盖红章）；

4、供货企业对产品质量、售后服务的承诺（盖红章）；

5、供货企业对廉洁销售的承诺（盖红章）（格式详见附件2）；

6、供货企业投标产品的《医疗器械注册证》（附医疗器械产品注册登记表）复印件及产品生产企业的《医疗器械生产许可证》、《营业执照》复印件（盖红章）；

7、供货企业法定代表人对销售人员的授权委托书、销售人员的身份证复印件、联系电话***

9、供货企业随货销售凭证样单（盖红章）；

10、企业公章、合同专用章、出库专用章等原印章的样章。（至少包含公章、法人章、财务专用章、出库专用章、发票专用章）（格式详见附件4）

11、投标企业对所提供材料真实有效性的自我保证声明（盖红出章）（格式详见附件5）；

四、投标人要求及须知

1、需按我院提供的报价单进行报价（详见附件6）

2、递交标书期限至：2019年10月8日下午5时

3、付款结算方式：按试剂每盒单价乘以试剂用量开具发票，每4个月付款。付款方式：银行转帐

3、合作期：合作期3年。

4、合同期间，供方不得随意更改公司名称，或随意改变产品授权，确需更改的需提前一个月向丽水市人民医院采购中心提出变更申请，否则采购方有权终止合同。

5.试剂质量要求：中标品牌检测项目性能出现下列任一条时，将终止该试剂的临床使用，中标方必须设法提供符合要求的替代产品。

a）项目性能不能符合医学实验室ISO15189的质量要求，如试剂使用前的项目性能验证和每年一次的项目性能验证（性能指标依据行业标准）；

b）项目的能力验证（指主管部门的室间质评）未能通过时；

c）项目如达不到临床检测的质量要求，如出现明显的假性结果影响临床诊疗时。

6.试剂配送要求：

a）按新的GSP要求，冷链配送。配送时间要求：接通知后5个工作日内送达。

b）中标人对于所投项目须确保试剂正常供应，未能正常供应时，将处以所致损失部分的2倍进行赔偿（从试剂款中扣除）。

7、收取报名费200元，可按以下信息汇款或自行来院财务部处理（其中汇款单复印件需放在标书里）

 单位名称：丽水市人民医院

开户行：建行丽水市莲城支行 

账号：3300 1696 1350 5000 5815

联系人***

联系电话：0578-2780190   传真：***

联系地址***

丽水市人民医院  采购中心办公室

邮编：323000