四川省八一康复中心钟摆关节等进口产品专家论证意见公示

采购人

（盖章）

四川省八一康复中心（四川省康复医院）

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

汪云利

成都医学院

研究员

临床检验学

朱明华

四川省疾病预防控制中心

研究员

生物医学工程

王东川

武警四川总队医院成都分院

主任医师

医疗管理

刘峰

武警四川总队医院成都分院

副主任医师

医疗卫生器械

王英占

四川蓝鹏（成都）律师事务所

法律

律师

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见：

四川省八一康复中心（四川省康复医院）辅具中心是国家辅助器具西南区域中心，为解决偏远地区大小腿截肢患者导致丧失劳动力问题，为偏远贫困地区残疾人提供大小腿假肢。所需产品要求：

一、     钟摆关节（含免压垫、尼龙搭扣）

1、采购需求：

(1) 钟摆关节含有转动轴，步幅控制器，转动轴由耐磨材料制制成。        

(2) 钟摆关节无需与关节横向连接，而是置于支条之上；

(3) 材质：矫形器专用不锈钢，重量为850g±50g；

(4) 配置：免压垫8个（2mmx8mm）；尼龙搭扣12只（20mmx50mm）。

2、进口产品主要特点和性能描述：

(1) 钟摆关节含有转动轴，步幅控制器，腹股沟牵引带环和锁定装置，（可根据需要将关节梯形组件卸下或组装上）转动轴寿命质保三年及以上，使用年限可达8年及以上。转动轴由耐磨材料制制成，硬度65HRC ,抗拉强度560MPa，屈服强度230MPa，断面收缩率55%；

(2) 钟摆关节无需与关节横向连接，而是置于支条之上；铰链装在骨盆下方，使得矫形器辅助连续性延伸到髋关节，这样的结构允许患者更好的利用未麻痹的上半身；

(3) 材质：矫形器专用不锈钢，重量为850g；

(4) 配置：免压垫8个（2mmx8mm）；尼龙搭扣12只（20mmx50mm）。

3、国内同类产品主要特点和性能描述：

(1) 钟摆关节含有转动轴，腹股沟牵引带环和锁定装置。转动轴由耐磨材料制制成，硬度46HRC,抗拉强度430MPa，屈服强度190MPa，断面收缩率45%；

(2) 钟摆关节无需与关节横向连接，而是置于支条之上；

(3) 材质：不锈钢，重量为950g；

(4) 配置：免压垫8个（2mmx8mm）；尼龙搭扣12只（20mmx50mm）。

综合以上内容，采购进口产品的需求是合理的，且此类进口产品不属于限制进口或禁止进口产品，故建议采购进口钟摆关节（含免压垫、尼龙搭扣）。专家组意见：进口产品符合采购人的实际工作需要。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。

二、      成人不锈钢线锁膝关节（含子母扣、铜铆钉、AB胶、油性笔）

1、采购需求：

(1) 关节连续波状外形，上支条与下支条直接与关节横向连接,楔形锁用拉线释放；

(2) 最大承重≥75公斤；  

(3) 材质：矫形器专用不锈钢；由耐磨材料制制成；

(4) 配置：子母扣10颗（13mm）；平头铜铆钉18颗（4mmX25mm）；AB胶1.5份（25ml,27g）；油性笔2只（黑蓝红三色可选）。

2、进口产品主要特点和性能描述;：

(1) 关节连续波状外形，上支条与下支条直接与关节横向连接,楔形锁用拉线释放；

(2) 最大承重：80公斤；  

(3) 材质：矫形器专用不锈钢；由耐磨材料制制成，硬度65HRC ,抗拉强度560MPa，屈服强度230MPa、断面收缩率55%；

(4) 配置：子母扣10颗（13mm）；平头铜铆钉18颗（4mmX25mm）；AB胶1.5份（25ml,27g）；油性笔2只（黑蓝红三色可选）。

3、国内同类产品主要特点和性能描述;：

(1) 关节连续波状外形，上支条与下支条直接与关节横向连接；

(2) 最大承重68公斤；

(3) 材质：矫形器专用不锈钢；由耐磨材料制制成，硬度46HRC ,抗拉强度430MPa，屈服强度190MPa、断面收缩率45%；

(4) 配置：子母扣10颗（13mm）；平头铜铆钉18颗（4mmX25mm）；AB胶1.5份（25ml,27g）；油性笔2只（黑蓝红三色可选）。

综合以上内容，采购进口产品的需求是合理的，且此类进口产品不属于限制进口或禁止进口产品，故建议采购进口成人不锈钢线锁膝关节（含子母扣、铜铆钉、AB胶、油性笔）。专家组意见：进口产品符合采购人的实际工作需要。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。

三、      成人钛合金线锁膝关节

1、采购需求：

(1) 关节连续波状外形，上支条与下支条直接与关节横向连接,楔形锁用拉线释放；

(2) 最大承重≥75公斤；

(3) 材质：钛合金。

2、进口产品主要特点和性能描述：

(1) 关节连续波状外形，上支条与下支条直接与关节横向连接,楔形锁用拉线释放；

(2) 最大承重80公斤；

(3) 材质：钛合金。由耐磨材料制制成，硬度68HRC ,抗拉强度620MPa，屈服强度280MPa、断面收缩率58%。

3、国内同类产品主要特点和性能描述：

(1) 关节连续波状外形，上支条与下支条直接与关节横向连接；

(2) 最大承重68公斤；

(3) 材质：钛合金。由耐磨材料制制成，硬度48HRC ,抗拉强度460MPa，屈服强度210MPa、断面收缩率49%。

综合以上内容，采购进口产品的需求是合理的，且此类进口产品不属于限制进口或禁止进口产品，故建议采购进口成人钛合金线锁膝关节。专家组意见：进口产品符合采购人的实际工作需要。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。

四、成人不锈钢支条

1、采购需求：

(1) 内有上支条两根呈直线状，长410mm±20mm；下支条两根（与踝关节连接处呈波浪状），长450mm±20mm；

(2) 材质：矫形器专用不锈钢，系统宽度为20mm，厚度为4mm。由耐磨材料制成。

2、进口产品主要特点和性能描述：

(1) 内上有支条两根呈直线状，长410mm；下支条两根（与踝关节连接处呈波浪状），长450mm；                           

(2) 材质：矫形器专用不锈钢，系统宽度为20mm，厚度为4mm。由耐磨材料制成，硬度65HRC ,抗拉强度560MPa，屈服强度230MPa，断面收缩率55%。

3、国内同类产品主要特点和性能描述：

(1) 内有上支条两根呈直线状，长410mm；下支条两根（与踝关节连接处呈波浪状），长450mm；                              

(2) 材质：矫形器专用不锈钢，系统宽度为20mm，厚度为4mm。由耐磨材料制制成，硬度46HRC ,抗拉强度430MPa，屈服强度190MPa，断面收缩率45%。

综合以上内容，采购进口产品的需求是合理的，且此类进口产品不属于限制进口或禁止进口产品，故建议采购进口成人不锈钢支条。专家组意见：进口产品符合采购人的实际工作需要。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。

五、      儿童铝合金支条

1、采购需求：

(1) 支条材质：矫形器专用铝合金，内有上支条两根呈直线状，长410mm±20mm；

(2) 支条两根（与踝关节连接处呈波浪状），长450mm±20mm。系统宽度为16mm，厚度为5mm。

2、进口产品主要特点和性能描述：

(1) 支条材质：矫形器专用铝合金，内有上支条两根呈直线状，长410mm；

(2) 支条两根（与踝关节连接处呈波浪状），长450mm。系统宽度为16mm，厚度为5mm。材料硬度32HRC ,抗拉强度380MPa，屈服强度160MPa，断面收缩率35%。

3、国内同类产品主要特点和性能描述：

(1) 支条材质：矫形器专用铝合金，内有上支条两根呈直线状，长410mm；

(2) 支条两根（与踝关节连接处呈波浪状），长450mm。系统宽度为16mm，厚度为5mm。 材料硬度26HRC ,抗拉强度320MPa，屈服强度120MPa，断面收缩率25%。

综合以上内容，采购进口产品的需求是合理的，且此类进口产品不属于限制进口或禁止进口产品，故建议采购进口儿童铝合金支条。专家组意见：进口产品符合采购人的实际工作需要。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。

六、      成人铝合金支条

1、采购需求：

(1) 支条材质为矫形器专用铝合金，内有上支条两根呈直线状，长410mm±20mm；                                                 

(2) 支条两根（与踝关节连接处呈波浪状），长450mm±20mm。系统宽度为20mm，厚度为5mm。

2、进口产品主要特点和性能描述：

(1) 支条材质为矫形器专用铝合金，内有上支条两根呈直线状，长410mm；

(2) 支条两根（与踝关节连接处呈波浪状），长450mm。系统宽度为20mm，厚度为5mm。 材料硬度39HRC ,抗拉强度420MPa，屈服强度190MPa，断面收缩率35%。

3、国内同类产品主要特点和性能描述：

(1) 支条材质为矫形器专用铝合金，内有上支条两根呈直线状，长410mm；

(2) 支条两根（与踝关节连接处呈波浪状），长450mm。系统宽度为20mm，厚度为5mm。 材料硬度32HRC ,抗拉强度370MPa，屈服强度160MPa，断面收缩率25%。

综合以上内容，采购进口产品的需求是合理的，且此类进口产品不属于限制进口或禁止进口产品，故建议采购进口成人铝合金支条。专家组意见：进口产品符合采购人的实际工作需要。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。

七、      成套上下支条（钛合金）

1、采购需求：

(1) 内有上支条两根呈直线状，长410mm±20mm；下支条两根（与膝关节连接处呈波浪状），长450mm±20mm；

(2) 材质为矫形器专用钛合金。系统宽度为20mm，厚度为4mm。由耐磨材料制成。

2、进口产品主要特点和性能描述：

(1) 内有上支条两根呈直线状，长410mm；下支条两根（与膝关节连接处呈波浪状），长450mm；                           

(2) 材质为矫形器专用钛合金。系统宽度为20mm，厚度为4mm.由耐磨材料制成，硬度68HRC ,抗拉强度620MPa，屈服强度280MPa，断面收缩率58%。

3、国内同类产品主要特点和性能描述：

(1) 内有上支条两根呈直线状，长410mm；下支条两根（与膝关节连接处呈波浪状），长450mm；

(2) 材质为矫形器专用钛合金。系统宽度为20mm，厚度为4mm.由耐磨材料制制成，硬度48HRC ,抗拉强度460MPa，屈服强度210MPa，断面收缩率49%。

综合以上内容，采购进口产品的需求是合理的，且此类进口产品不属于限制进口或禁止进口产品，故建议采购进口成套上下支条（钛合金）。专家组意见：进口产品符合采购人的实际工作需要。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。

八、      成人机械单轴踝关节

1、采购需求：

(1) 踝关节适用于热塑 AFO，上部至足镫总长度为77.5mm±5mm；

(2) 材质：矫形器专用不锈钢。

2、进口产品主要特点和性能描述：

(1) 为自由活动成人踝关节。适用于热塑 AFO，无需维护，无需支条连接。需要使用匹配对线工具。上部至足镫总长度为77.5mm；

(2) 材质：矫形器专用不锈钢制成，材料硬度65HRC ,抗拉强度560MPa，屈服强度230MPa，断面收缩率55%。

3、国内同类产品主要特点和性能描述：

(1) 为自由活动成人踝关节。适用于热塑   AFO，需要使用匹配对线工具。上部至足镫总长度为77.5mm；

(2) 材质：矫形器专用不锈钢制成，材料硬度46HRC ,抗拉强度430MPa，屈服强度190MPa、断面收缩率45%。

综合以上内容，采购进口产品的需求是合理的，且此类进口产品不属于限制进口或禁止进口产品，故建议采购进口成人机械单轴踝关节。专家组意见：进口产品符合采购人的实际工作需要。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。

九、     儿童不锈钢线锁膝关节

1、采购需求：

(1) 关节连续波状外形，上支条与下支条直接与关节横向连接,楔形锁用拉线释放；                                       

(2) 系统宽度16毫米；                      

(3) 最大承重≥50公斤；

(4) 材质：矫形器专用不锈钢。

2、进口产品主要特点和性能描述：

(1) 关节连续波状外形，上支条与下支条直接与关节横向连接,楔形锁用拉线释放；                                     

(2) 系统宽度16毫米；                    

(3) 最大承重60公斤；

(4) 材质：矫形器专用不锈钢。由耐磨材料制成，硬度65HRC ,抗拉强度560MPa，屈服强度230MPa、断面收缩率55%。

3、国内同类产品主要特点和性能描述：

(1) 关节连续波状外形，上支条与下支条直接与关节横向连接,楔形锁用拉线释放；                                    

(2) 系统宽度16毫米。                     

(3) 最大承重45公斤；

(4) 材质：矫形器专用不锈钢。由耐磨材料制制成，硬度46HRC ,抗拉强度430MPa，屈服强度190MPa、断面收缩率45%。

综合以上内容，采购进口产品的需求是合理的，且此类进口产品不属于限制进口或禁止进口产品，故建议采购进口儿童不锈钢线锁膝关节。专家组意见：进口产品符合采购人的实际工作需要。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。

十、      儿童钛合金线锁膝关节

1、采购需求：

(1) 关节连续波状外形，上支条与下支条直接与关节横向连接,楔形锁用拉线释放；                                                                  

(2) 最大承重≥50公斤；

(3) 材质：矫形器专用钛合金。

2、进口产品主要特点和性能描述：

(1) 关节连续波状外形，上支条与下支条直接与关节横向连接,楔形锁用拉线释放；                                                                  

(2) 最大承重60公斤；

(3) 材质为矫形器专用钛合金。由耐磨材料制成，硬度68HRC ,抗拉强度620MPa，屈服强度280MPa、断面收缩率58%。

3、国内同类产品主要特点和性能描述：

(1) 关节连续波状外形，上支条与下支条直接与关节横向连接,楔形锁用拉线释放；                                        ；

(2) 最大承重45公斤；

(3) 材质：矫形器专用钛合金。由耐磨材料制制成，硬度48HRC ,抗拉强度460MPa，屈服强度210MPa、断面收缩率49%。

综合以上内容，采购进口产品的需求是合理的，且此类进口产品不属于限制进口或禁止进口产品，故建议采购进口儿童钛合金线锁膝关节。专家组意见：进口产品符合采购人的实际工作需要。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。

十一、 儿童机械单轴踝关节

1、采购需求：

(1) 为自由活动儿童踝关节，适用于热塑   AFO，需要使用匹配对线工具，上部至足镫总长度为63.5mm±5mm；

(2) 材质：矫形器专用不锈钢。

2、进口产品主要特点和性能描述：

(1) 为自由活动儿童踝关节，适用于热塑   AFO，无需维护，无需支条连接。需要使用匹配对线工具。上部至足镫总长度为63.5mm；

(2) 材质：矫形器专用不锈钢。由耐磨材料制成，硬度65HRC ,抗拉强度560MPa，屈服强度230MPa、断面收缩率55%。

3、国内同类产品主要特点和性能描述：

(1) 为自由活动儿童踝关节。适用于热塑 AFO。无需维护，无需支条连接。需要使用匹配对线工具。上部至足镫总长度为63.5mm；

(2) 材质：矫形器专用不锈钢。由耐磨材料制制成，硬度46HRC ,抗拉强度430MPa，屈服强度190MPa、断面收缩率45%。

综合以上内容，采购进口产品的需求是合理的，且此类进口产品不属于限制进口或禁止进口产品，故建议采购进口儿童机械单轴踝关节。专家组意见：进口产品符合采购人的实际工作需要。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。

十二、 双向运动踝关节

1、采购需求：

(1) 踝关节，形状为U型，可以双向运动。系统宽度16mm ，U型夹厚度3mm；

(2) 材质：合金钢。

2、进口产品主要特点和性能描述：

(1) 为成人活动踝关节，形状为U型，可以双向运动。系统宽度16mm， U型夹厚度3mm；

(2) 材质：合金钢。由耐磨材料制成，硬度65HRC ,抗拉强度560MPa，屈服强度230MPa，断面收缩率55%。

3、国内同类产品主要特点和性能描述：

(1) 为成人活动踝关节，形状为U型，可以双向运动。系统宽度16mm， U型夹厚度3mm；

(2) 材质：合金钢。由耐磨材料制制成，硬度46HRC ,抗拉强度430MPa，屈服强度190MPa，断面收缩率45%。

综合以上内容，采购进口产品的需求是合理的，且此类进口产品不属于限制进口或禁止进口产品，故建议采购进口双向运动踝关节。专家组意见：进口产品符合采购人的实际工作需要。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。

十三、 双叉足蹬板

1、采购需求：

(1) 适用于热塑板迭片技术可在+-25度之间自由活动；

(2) 材质：合金钢。由耐磨材料制成。

2、进口产品主要特点和性能描述：

(1) 用于制作踝足矫形器，适用于热塑板迭片技术可在+-25度之间自由活动；

(2) 材质：合金钢。由耐磨材料制成，硬度65HRC ,抗拉强度560MPa，屈服强度230MPa，断面收缩率55%。

3、国内同类产品主要特点和性能描述：

(1) 用于制作踝足矫形器，适用于热塑板迭片技术可在+-25度之间自由活动；

(2) 材质：合金钢。由耐磨材料制制成，硬度46HRC ,抗拉强度430MPa，屈服强度190MPa，断面收缩率45%。

综合以上内容，采购进口产品的需求是合理的，且此类进口产品不属于限制进口或禁止进口产品，故建议采购进口双叉足蹬板。专家组意见：进口产品符合采购人的实际工作需要。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。

十四、5mm聚丙烯板材

1、 采购需求：

(1) 材质：矫形器聚丙烯材料，产品整体长度x宽度：2000mmx1000mm，厚度为5mm；

(2) 耐高温160度，韧性好。

2、进口产品主要特点和性能描述：

(1) 材质：矫形器聚丙烯材料，产品整体长度x宽度：2000mmx1000mm，厚度为5mm；

(2) 耐高温180度，韧性好88焦耳/立方米，密度140千克/立方米，弹性好，不吸水，泡孔细腻，低温加热后塑性好，无毒无味。

3、国内同类产品主要特点和性能描述：

(1) 材质：矫形器聚丙烯材料，产品整体长度x宽度：2000mmx1000mm，厚度为5mm；

(2) 耐高温140度，韧性69焦耳/立方米。

综合以上内容，采购进口产品的需求是合理的，且此类进口产品不属于限制进口或禁止进口产品，故建议采购进口5mm聚丙烯板材。专家组意见：进口产品符合采购人的实际工作需要。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。

十五、可调式多轴假脚（含脚套）

1、采购需求：

(1) 可以在不平路面上自由行走，设计上实现安全稳定的功能；

(2) 硬度可调节，适合各种年龄阶段用户；

(3) 尺寸范围22-30cm，系统高度46-64mm；

(4) 最大承重≥120kg。

 2、进口产品主要特点和性能描述：

(1) 具有万向功能、可根据行走方向和路面调节，以便于在不平路面上行走；

(2) 假脚踝关节在生理踝关节之前10cm，位于身体生理的承重线上，确保使用者的安全稳定；

(3) 足跟部位有弹性模块，和缓冲部件，着地硬度可以个性化调节，保证用户穿戴起来行走舒适，脚皮分普通型和窄型。适合各种年龄阶段用户，尺寸20-36cm，系统高度36-68mm；

(4) 最大承重130kg。拉伸强度4900MPA，弯曲强度1600MPa。

3、国内同类产品主要特点和性能描述：

(1) 可以在不平路面上自由行走，适合各种年龄阶段用户；

(2) 尺寸范围22-30cm，系统高度46-64mm；

(3) 最大承重：110kg。拉伸强度4000MPA，弯曲强度1200MPa。

综合以上内容，采购进口产品的需求是合理的，且此类进口产品不属于限制进口或禁止进口产品，故建议采购进口可调式多轴假脚（含脚套）。专家组意见：进口产品符合采购人的实际工作需要。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。

十六、中低结构碳纤假脚（含脚套）

1、采购需求：

(1) 分趾碳纤仿生结构；系统高度较低，适合各种长度的残肢用户；

(2) 尺寸：22-28cm，重量：≤343g，系统高度：≤49mm，最大承重≥75kg；

 2、进口产品主要特点和性能描述：

(1) 具有分趾碳纤仿生结构，稳定安全，左右弥补能力强，适合在不平路面行走；                                 

(2) 高分子聚合物足跟高分子聚合物材质比碳纤材质稍软，提高使用者的舒适度，同时能保证脚板向前的自然滚动，保持碳纤脚板的活力；                                          

(3) 适合中高活动等级的用户，适合各种年龄阶段用户；

(4) 尺寸：22-28cm脚皮：窄型（22-23cm）女士适用，普通型（24-28cm）；

(5) 重量： 320g，系统高度：49mm，最大承重：82kg；

(6) 拉伸强度4900MPA，弯曲强度1600Mpa。

3、国内同类产品主要特点和性能描述：

(1) 碳纤结构，适合在不平路面行走；                               

(2) 高分子聚合物足跟，系统高度较低，适合各种长度的残肢用户；

(3) 适合中高活动等级的用户，适合年轻、中年的用户；

(4) 拉伸强度4100MPA，弯曲强度1200MPa，

(5) 尺寸：23cm—28cm，重量：400g，系统高度：49mm，最大承重：70kg。

综合以上内容，采购进口产品的需求是合理的，且此类进口产品不属于限制进口或禁止进口产品，故建议采购进口中低结构碳纤假脚（含脚套）。专家组意见：进口产品符合采购人的实际工作需要。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。

十七、聚氨酯动踝假脚（含动踝关节）

1、采购需求：

(1) 材质：聚氨酯，假肢耐用并且稳定性高，适合范围广；

(2) 使用年限达到2年及以上；

(3) 脚板尺寸：21-28cm，配套带橡胶跖屈缓冲块和踝关节半轴衬片的动踝踝关节，

(4) 最大承重≥95kg。

2、进口产品主要特点和性能描述：

(1) 材质：聚氨酯，鞋跟高度10mm，鞋底成平弧面；

(2) 使用年限可达3年及以上；

(3) 适合小腿、大腿截肢、髋离断等用户以及肌力较弱的中老年用户和女性用户。   配套带橡胶跖屈缓冲块和踝关节半轴衬片的动踝踝关节。脚板尺寸：21-28cm；

(4) 最大承重：100kg。

3、国内同类产品要特点和性能描述：

(1) 材质：橡胶材料；

(2) 使用年限达到1年及以上；

(3) 规格:20cm-28cm；

(4) 最大承重：90kg。

综合以上内容，采购进口产品的需求是合理的，且此类进口产品不属于限制进口或禁止进口产品，故建议采购进口聚氨酯动踝假脚（含动踝关节）。专家组意见：进口产品符合采购人的实际工作需要。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。

十八、树脂（含快干胶、固化剂、颜色糊）

1、采购需求：

（1）树脂与辅料配套使用，增强接受腔的强度，韧性和耐热度；

（2）4.6L/瓶，可以皮肤直接接触，无刺激气味；

2、进口产品主要特点和性能描述：

(1) 树脂与辅料配套使用，增强接受腔的强度，韧性和耐热度；

(2) 4.6L/瓶，可以皮肤直接接触，无刺激气味；

(3) 树脂密度1.12g/cm3，洛氏硬度112，耐热强度达到马丁耐热86℃；

(4) 耐磨性磨损率0.23g/cm2，尺寸稳定性EMC变化率0.4%，线性湿胀率0.2%，耐化学性高，表面光泽无刺激。

3、国内同类产品要特点和性能描述：

(1) 树脂与辅料配套使用，增强接受腔的强度，韧性和耐热度；

(2) 4L/瓶，可以皮肤直接接触；

(3) 树脂密度0.98/cm3，拉伸强度42 MPa，洛氏硬度100，耐热强度达到马丁耐热70℃；

(4) 耐磨性磨损率0.83g/cm2，尺寸稳定性EMC变化率1.4%，线性湿胀率0.9%。

综合以上内容，采购进口产品的需求是合理的，且此类进口产品不属于限制进口或禁止进口产品，故建议采购进口树脂（含快干胶、固化剂、颜色糊）。专家组意见：进口产品符合采购人的实际工作需要。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。

十九、多轴气压膝关节

1、采购需求：

(1) 符合生理步态，摆动自然，高效。

(2) 自重：≤750克 ，最大承重≥100KG ，最大屈曲角度：≥135度

(3) 使用年限3年及以上  

2、进口产品主要特点和性能描述：

(1) 轻型多轴气压膝关节，优化的气缸设计，适应变速要求，符合生理步态的阻尼输出，摆动期控制更高效，自然；

(2) 自重：720克 ，最大承重：120KG   ，最大屈曲角度：150度。高节能型，具有仿生性。

(3) 使用年限可达5年及以上

3、国内同类产品主要特点和性能描述：

(1) 自重796克 ，最大承重：98KG   ，最大屈曲角度130度。

(2) 多轴机械设计，性能稳定，符合生理步态。

(3) 使用年限可达3年。

综合以上内容，采购进口产品的需求是合理的，且此类进口产品不属于限制进口或禁止进口产品，故建议采购进口多轴气压膝关节。专家组意见：进口产品符合采购人的实际工作需要。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。

二十、轻型四连杆气压膝关节

1、采购需求：

(1) 四连杆气压结构设计性能稳定，步态柔和，关节耐腐蚀，使用年限达到3年及以上；

(2) 材质：镁铝合金；重量: ≤650g；最大弯曲: ≥135°；最大承重≥100KG

2、进口产品主要特点和性能描述：

(1) 四连杆气压结构使行走时步态自然柔和、站立时能稳定支，提高安全性；

(2) 高品质的滚针轴承，提高关节的使用寿命可达5年及以上；

(3) 材质：镁铝合金；重量: 620g；最大弯曲: 150°；

(4) 最大承重：120 KG；

3、国内同类产品主要特点和性能描述：

(1) 四连杆气压结构；

(2) 材质：镁铝合金；重量: 720g；最大弯曲: 130°；

(3) 最大承重：105KG。

综合以上内容，采购进口产品的需求是合理的，且此类进口产品不属于限制进口或禁止进口产品，故建议采购进口轻型四连杆气压膝关节。专家组意见：进口产品符合采购人的实际工作需要。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。

二十一、自锁安全机械膝关节

1、采购需求：

(1) 带有自锁功能，提高安全性，使用寿命3年及以上；

(2) 自重：≤470g；

(3) 最大承重≥100KG；

(4) 自锁安全机械膝关节，高节能性，高安全性；

(5) 材质：合金钢。

2、进口产品主要特点和性能描述：

(1) 零部件组件每套独立包装，零件之间有分隔，防止碰撞，可防潮防腐，机械设计合理，带有安全锁，提高安全性，使用年限可达5年及以上；

(2) 自重：450g；

(3) 最大承重：120Kg；

(4) 合金钢承重自锁单轴膝关节，节约使用者体能，提高高安全性，表面进行抛光处理，外表光洁，无麻点；

(5) 材质：合金钢。

3、国内同类产品主要特点和性能描述：

(1) 自重：495g；

(2) 最大承重：98Kg；

(3) 合金钢承重自锁单轴膝关节，表面进行抛光处理，外表光洁，无麻点；

(4) 材质：合金钢；

(5) 使用年限达到2年及以上。

综合以上内容，采购进口产品的需求是合理的，且此类进口产品不属于限制进口或禁止进口产品，故建议采购进口自锁安全机械膝关节。专家组意见：进口产品符合采购人的实际工作需要。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。

二十二、气压膝离断关节

1、采购需求：

(1) 采用四连杆设计，结构稳定，安全性高，节约患者体能；

(2) 材质：铝合金，关节调节屈/伸功能可调，步态自然柔和。

(3) 最大承重≥100kg；

(4) 重量≤900g；

(5) 最大屈曲角度≥135度；

(6) 使用年限达3年及以上。

2、进口产品主要特点和性能描述：

(1) 长臂型四连杆设计，气关节结构稳定，摆动期气压缸压缩气体，提供阻尼支撑残肢，安全性提高98%；节约患者体能消耗86%；

(2) 材质：铝合金，关节调节屈/伸功能可分别调整莲花座连接方式，2个斜度可旋垫片；四连杆结构步态自然柔和，适应性强，模仿生理步态；

(3) 最大承重128kg；

(4) 重量：820g；

(5) 最大屈曲角度155度；

(7) 使用年限可达5年及以上。

3、国内同类产品主要特点和性能描述：

(1) 四连杆设计，气压膝关节结构稳定；

(2) 材质：铝合金；

(3) 最大承重115kg；

(4) 重量：980g；

(5) 最大屈曲角度130度；

(6) 使用年限可达2年及以上。

综合以上内容，采购进口产品的需求是合理的，且此类进口产品不属于限制进口或禁止进口产品，故建议采购进口气压膝离断关节。专家组意见：进口产品符合采购人的实际工作需要。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。

二十三、高强度轻型机械膝离断关节

1、采购需求：

(1) 多中心机械结构，性能稳定，膝关节上部结构可根据残肢条件转换链接AK/KD；

(2) 最大承重≥100KG；

(3) 承杆轴使用年限达到3年及以上；

(4) 材质：铝镁合金；

(5) 重量：≤680g。

2、进口产品主要特点和性能描述：

(1) 多中心机械结构，产品性能稳定。

(2) 最大承重：128kg；

(3) 承杆轴使用年限可达5年及以上，行走速度平稳可更换的AK或DK截肢的上部适配器；

(4) 航空用高强度铝镁合金制造，重量轻强度高长连杆力臂更加省力及更安全，硬度68HRC ,抗拉强度580MPa；

(5) 后侧连杆阻尼可微调，可获得更佳步态；

(6) 膝关节上部链接件可根据力线进行微调，保证假肢行走安全；

(7) 膝关节上部结构可根据残肢条件转换链接方AK/KD；

(8) 重量：640g。

3、国内同类产品主要特点和性能描述：

(1) 多中心机械结构；

(2) 最大承重：98kg；

(3) 铝镁合金制造，硬度60HRC ,抗拉强度510MPa；

(4) 阻尼可微调，重量：640g；

(5) 承杆轴使用年限达2年及以上。

    综合以上内容，采购进口产品的需求是合理的，且此类进口产品不属于限制进口或禁止进口产品，故建议采购进口高强度轻型机械膝离断关节。专家组意见：进口产品符合采购人的实际工作需要。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。

综上所述，专家组一致认为采购单位提出购买进口产品的申请合理，技术参数能满足目前工作需要，目前国产产品暂无法同时达到这些功能要求，该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。

        拟        采       购       清        单 

序号

产品名称

数量

1

钟摆关节（含免压垫、尼龙搭扣）

25

2

成人不锈钢线锁膝关节（含子母扣、铜铆钉、AB胶、油性笔）

140

3

成人钛合金线锁膝关节

28

4

成人不锈钢支条

30

5

儿童铝合金支条

20

6

成人铝合金支条

136

7

成套上下支条（钛合金）

4

8

成人机械单轴踝关节

90

9

儿童不锈钢线锁膝关节

18

10

儿童钛合金线锁膝关节

2

11

儿童机械单轴踝关节

8

12

双向运动踝关节

2

13

双叉足蹬板

4

14

5mm聚丙烯板材

70

15

可调式多轴假脚（含脚套）

171

16

中低结构碳纤假脚（含脚套）

100

17

聚氨酯动踝假脚（含动踝关节）

486

18

树脂（含快干树脂、颜色糊、固化剂）

170

19

多轴气压膝关节

65

20

轻型四连杆气压膝关节

60

21

自锁安全机械膝关节

96

22

气压膝离断关节

50

23

高强度轻型机械膝离断关节

50

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式***

采 购 人联系人：付老师 电话: 19980438458  传真：***

财政部门联系人：汤老师 电话: 028-86725927传真：***