陆军特色医学中心（大坪医院）单一来源采购项目征求意见公示：全自动化学发光免疫分析仪（血栓四项）

陆军特色医学中心（大坪医院）单一来源采购项目征求意见公示：全自动化学发光免疫分析仪（血栓四项）

中心心内科采购项目拟采用单一来源方式采购，现将有关情况向潜在设备供应商征求意见:

一、项目编号： DPYY(2019)-YQ-063

二、项目名称：全自动化学发光免疫分析仪（血栓四项）

三、拟购置产品：日本希森美康    HISCL-800

四、代理商：威士达医疗设备（上海）有限公司                

五、申请理由： 

(一) 用途及性能：

 (1)用途

(2)参数配置需求

1、测试原理：化学发光

2、分析方法：夹心法、间接法和竞争法

▲3、检测项目包括（TAT、PIC、TM、tPAI?C）等4个检测项目(说明：诊断早期血栓)

▲4、单机测试速度：单机速度≥90测试/小时

★5、单机单个检测项目出结果时间：≤17min(说明：保证TAT)

6、采用一次性TIP头加样及过滤薄膜技术，有效杜绝交叉污染，可直接倾倒入仪器，不用手工排列

7、进样方式：轨道进样，可连续进样, 有专用急诊通道, 具备自动重测功能 8、试剂：试剂位≥24个，条码采用RFID识别技术，可随时监测试剂用量 ▲9、PIC线性范围：0.05 ～40 ug/mL；TAT线性范围：0.4～120 ng/ mL；TM线性范围：1.0-200 pg/ mL；tPAI-C线性范围：1.0～100 ng/ mL；溯源性符合国际量值溯源体系要求

▲10、混匀方式：非接触式混匀；清洗分离方式：脱磁清洗

11、血栓分子标志物四项样本用量≤40ul

12、校准：2~6点定标，定标稳定期≥28天

 (3)具体理由:

1.希森美康HISCL-800是全球唯一可以实现TAT，PIC，TM，t-PAI-C自动化检测的仪器，且试剂取得注册证，其他品牌化学发光不能全部实现此四项测试，或没有取得试剂注册证。

2.商品化的ELISA试剂盒，检测时间长，并且ELISA法是批量检测，丧失了时效性。最新检测技术使用高敏化学发光法与传统酶免法相比，检测速度快，可以更快的报出准确的定量结果（酶免法检测一次需2-3小时，结果为半定量），灵敏度更高，检出限可达10-12-10-21mol  (酶免法检出限10-9-10-12)，线性范围宽，可达3-6个数量级（酶免法小于3个数量级），化学发光法定量检测减少复检的可能性。

六、截止时间：2019年10月11日 18:00

七、联系方式***

采购部门：陆军特色医学中心物资采购室

地址：***

联系人***

联系电话***

传真：***

单一来源谈判文件-全自动免疫分析仪（血栓四项）.doc                               

                                      物资采购室

                                                 2019年9月29日