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北京市药品监督管理局2019年疫苗检验和生物制品批签发服务项目单一来源采购征求意见公示

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信息发布日期:2019.09.03 标签: 北京市招标 
加入日期:2019.09.03
招标业主:中国科学院
地 区:北京市
内 容:  中机国际招标有限公司受***药品监督管理局 委托,根据《中华人民**国政府采购法》等有关规定,现对***药品监督管理局 ****年疫苗检验和生物制品批签发服务项目进行其他招标,欢迎合格的供应商前来投标。 项目名称:***药品监督管理局 ****年疫苗检验和生物制品批签发服务项目 项目编号:***
 
招标公告正文
 
 

  中机国际招标有限公司受北京市药品监督管理局 委托,根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定,现对北京市药品监督管理局 2019年疫苗检验和生物制品批签发服务项目进行其他招标,欢迎合格的供应商前来投标。

 

项目名称:北京市药品监督管理局 2019年疫苗检验和生物制品批签发服务项目

项目编号:0702-19412W67

项目联系方式***

项目联系人***

项目联系电话***

 

采购单位联系方式***

采购单位:北京市药品监督管理局

采购单位地址:***

采购单位联系方式***

 

 

代理机构联系方式***

代理机构:中机国际招标有限公司

代理机构联系人***

代理机构地址:***

 

 

一、采购项目内容

 

血液制品批签发检验服务;疫苗品种部分安全性项目(无菌及异常毒性等)检验服务。

 

 

二、开标时间:

 

三、其它补充事宜

 

由中机国际招标有限公司组织的北京市药品监督管理局 2019年疫苗检验和生物制品批签发服务项目拟以单一来源方式进行采购,现根据规定进行公示。

  1. 采购人、采购项目名称和内容

采购人名称: 北京市药品监督管理局

采购项目名称:北京市药品监督管理局 2019年疫苗检验和生物制品批签发服务项目

采购项目内容:血液制品批签发检验服务;疫苗品种部分安全性项目(无菌及异常毒性等)检验服务。

  1. 拟采购的服务的说明

按照原国家食品药品监督管理总局《生物制品批签发管理办法》,在每批生物制品产品上市销售前或者进口时,必须由指定药品检验机构进行资料审核、现场核实、样品检验,未通过批签发的产品,符合要求的签发生物制品批签发证明。不得上市销售或者进口。

本次采购拟采购的服务主要为2019年北京市、天津市、河北省、河南省、山西省和内蒙古自治区等六个省、自治区、直辖市的血液制品批签发检验服务和疫苗品种部分安全性项目检验服务。

(三)采用单一来源采购方式的原因及相关说明

依据《北京市财政局 北京市机构编制委员会办公室关于做好事业单位政府购买服务改革工作的实施意见》(京财综〔2017〕2059号)关于“推行政府向公益二类事业单位购买服务”中规定,凡是公益二类事业单位承担并且适宜由社会力量提供的服务事项,将财政拨款改为政府购买服务,可以由其行政主管部门直接将项目委托给事业单位,并实行合同化管理。其中,采取直接委托购买服务项目,属于政府采购集中采购目录以内或者采购限额标准以上的,通过单一来源采购方式实施。还是北京市药品检验所(北京市保健食品化妆品检验中心)2019年承担的6省市血液制品批签发和疫苗品种部分安全性项目检验服务,符合上述规定。

2003年,北京市药品检验所(北京市保健食品化妆品检验中心)由原国家药品监督管理局授权承担血液制品批签发检验工作,同时承担疫苗品种的部分安全性检验工作。批签发管理辖区包括北京市、天津市、河北省、河南省、山西省和内蒙古自治区。目前,北京市药品检验所仍是北京市唯一获得国务院药品监督管理部门授权的生物制品批签发单位。

综上,北京市药品检验所(北京市保健食品化妆品检验中心)属公益二类事业单位,北京市唯一获得国家生物制品批签发单位,2019年承担的6省市血液制品批签发和疫苗品种部分安全性项目检验服务,符合北京市财政局编办《推行政府向公益二类事业单位购买服务》的规定。

拟定的唯一供应商名称、地址:***

供应商名称:北京市药品检验所(北京市保健食品化妆品检验中心)

供应商地址:***

专业人员对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见,以及专业人员的姓名、工作单位和职称

论证意见1

依据《北京市财政局 北京市机构编制委员会办公室关于做好事业单位政府购买服务改革工作的实施意见》(京财综〔2017〕2059号)关于“推行政府向公益二类事业单位购买服务”中规定,凡是公益二类事业单位承担并且适宜由社会力量提供的服务事项,可以由其行政主管部门直接将项目委托给事业单位,可实行合同化管理,可通过单一来源方式实施。

北京市药品检验所(北京市保健食品化妆品检验中心)是北京市药品监督管理局所属具有独立法人资格的公益二类事业单位,因此建议本项目以单一来源方式进行采购北京市药品检验所(北京市保健食品化妆品检验中心)提供的产品。

专业人员姓名

冯兆忠

职称

教授

工作单位

中国科学院大学

论证意见2

北京市药品检验所(北京市保健食品化妆品检验中心)是市依法设置的药品、保健及化妆品专业检验检测机构,是北京市药品监督局所属具有独立法人资格的公益二类单位,依法承担药品、生物制品、保健食品、化妆品、药包材等质量检验与技术仲裁检验。

依据《北京市财政局 北京市机构编制委员会办公室关于做好事业单位政府购买服务改革工作的实施意见》,建议通过单一来源从北京市药品检验所(北京市保健食品化妆品检验中心)处采购。

专业人员姓名

张心平

职称

高级实验师

工作单位

中国农业大学

论证意见3

本次采购拟采购的服务主要为2019年北京市、天津市、河北省、河南省、山西省和内蒙古自治区等六个省市的血液制品批签发检验服务和部分疫苗品种安全性项目检验服务。北京市药品检验所是北京市药品监督管理局所具有独立法人资格的公益二类事业单位,故建议本项目采用单一来源方式进行采购,采购供应单位为北京市药品检验所(北京市保健食品化妆品检验中心)。

专业人员姓名

霍向荣

职称

高工

工作单位

北京云电电气有限责任公司

公示期限

本公示期限为2019年9月4日至2019年9月10日。在公示期内,有关单位和个人如对本项目采用单一来源采购方式有异议,请以书面形式在公示期内向中机国际招标有限公司或北京市药品监督管理局提出。

(七)采购人、采购代理机构、财政部门的联系地址、联系人和联系电话***

采购人:北京市药品监督管理局

联系地址***

联系人***

联系电话***

采购代理机构:中机国际招标有限公司

联系地址***

联系人***

联系电话***

财政部门:北京市财政局

联系地址***

联系人***

联系电话***

 

                                          中机国际招标有限公司

                                                      2019年9月3日

 

 

四、预算金额:

预算金额:986.8 万元(人民币)

 

 

 

 
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