成都市中西医结合医院进口产品专家组论证意见公示

进口产品专家组论证意见公示

一、采购人: 成都市中西医结合医院　　

二、拟采购进口产品名称: 产科高端彩色多普勒超声诊断系统、高端彩色多普勒超声诊断系统、造影用高端彩色多普勒超声诊断仪、高端彩色多普勒超声弹性成像诊断系统、血管用高端全数字化彩色多普勒超声诊断仪、眼底照相机、腔镜镜子（10mm）、输液架、电动防褥疮床垫

三、拟采购进口产品所属项目预算: 25000万元

四、政府采购进口产品论证专家名单: 

五、专家论证意见：

一、静脉腔内射频闭合发生器
技术专家意见：

成都市中西医结合医院是一所三级甲等医院，承担着大量医疗、保健、教学任务。近年来医院业务量提升迅速，2018年月门急诊人次、出院人次、手术台次，分别达到280万人次、8.9万人次、7.2万台次。该院现有各级重点学科24个，是是四川大学华西医院成都市中西医结合医院、成都中医药大学非直附院、西南医科大学成都中西医结合学院、川北医学院附属成都市第一人民医院、成都医学院附属中西医结合医院。医院临床、教学和学科的建设更是提高医院临床诊疗水平的一个重要途径。为确保临床工作的安全、顺利开展，提升学术水平，拟购置以下设备。

产科高端彩色多普勒超声诊断系统：主要用于产科中晚孕结构筛查、胎儿心脏先天性畸形筛查以及输卵管造影、宫颈弹性评估等，需达到图像空间分辨率高、扫描速度快、帧频高的高标准要求，同时要求定量分析软件、容积图像后处理功能强大。目前国内的产品不具备宫颈弹性评估技术，在容积成像时的帧频及容积造影后数据的后处理方面与采购需求存在差距，不能满足采购人工作需要。且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。建议采购进口产品。

高端彩色多普勒超声诊断系统：主要用于产科中晚孕结构筛查、胎儿心脏先天性畸形筛查以及输卵管容积造影、妇科超声造影等，需达到图像空间分辨率高、扫描速度快、帧频高的高标准要求，同时要求定量分析软件、容积图像后处理功能强大。目前国内的产品在容积成像的帧频（通常≤45帧/秒）、容积造影后图像后处理方面存在差距，不能满足采购人工作需要；而国外同类产品容积成像帧频高（≥45帧/秒），容积造影后处理软件功能强大（如可自由切割），能够满足采购人的工作需要。同时，该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。建议采购进口产品。

造影用高端彩色多普勒超声诊断仪：主要用于超声造影对全身各部位肿瘤性病变定性诊断、良恶性鉴别及治疗后疗效评估，需达到具备多模式超声造影（低机械指数及中机械指数）、支持多种造影剂（SonoVue及Sonazoid）。目前国内的产品仅支持低机械指数谐波造影、仅支持SonoVue一种造影剂，与进口产品存在差距，不能满足采购人工作需要。目前国外同类产品同时支持低机械指数及中机械指数造影，支持SonoVue与Sonozoid（大陆地区目前仅允许使用此两种造影剂），能够满足采购人的工作需要。同时，该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。建议采购进口产品。

高端彩色多普勒超声弹性成像诊断系统：主要用于腹部、血管、小器官、肌肉骨骼、神经、术中、弹性、造影及介入等方面的临床诊断和科研教学工作，需达到需具备叠波采集分析能力，能够同时应用多种波进行实时成像，并具备全原始射频数据采集、存储、分析能力，具备多种测量模式进行组织硬度定量测量，并可同时显示组织杨氏模量或剪切波速度值。我国为乙肝大国，每年肝硬化病员量超百万，超声科进行脏器纤维化无创评估工作意义重大。目前国内的产品不具备叠波采集分析能力，弹性评估无法显示组织杨氏模量，并且在弹性成像模式种类选择以及原始视频数据采集分析能力方面存在差距，不能满足采购人工作需要。目前国外同类产品具备叠波采集分析能力，能够同时应用多种波进行实时成像，并具备全原始射频数据采集、存储、分析能力，具备多种测量模式进行组织硬度定量测量，并可同时显示组织杨氏模量或剪切波速度值，能够满足采购人的工作需要，同时，该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。建议采购进口产品。

   血管用高端全数字化彩色多普勒超声诊断仪：主要用于腹部、血管、造影及介入等方面的临床诊断和科研教学工作，对血管超声检查有较高要求，需达到具备超高频纯净波探头、智能多普勒血管检查技术、声速自动校正技术及多影像实施对比联合诊断技术。在全国人口老龄化的大环境下，血管类疾病病员量明显增多并有持续增高趋势，我院有独立的血管外科，对血管超声检查及治疗后复查评估的需求与要求都较高，因此采购人需求合理。目前国内的产品在超高频探头的检查深度、智能多普勒血管检查技术、声速自动校正技术等方面存在差距，且不具备超高频纯净波探头，不能满足采购人工作需要。而目前国外同类产品具备超高频纯净波探头，且扫查深度可达到14cm，并具备智能多普勒血管检查技术、声速自动校正技术及多影像实施对比联合诊断技术，能够满足采购人的工作需要。且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。建议采购进口产品。

眼底照相机：该设备主要是用于对人眼后表面（包括视网膜、黄斑、后节等）进行观察、拍摄及记录，出来眼底状况的医用一起。进口设备对患者瞳孔的要求小，无法散瞳就能得到清晰的眼底照片，操作方便，检查速度快，简单安全。国产设备需要散瞳剂来扩张瞳孔才能进行检查，散瞳具有一定的风险，对患者的影响较大，且检查速度慢，效率低。进口眼底照相机能达到医用级的2400万像素，可清楚呈现出细微的病变，周边细节不变形，能选择多张眼底影像图片进行自动无缝拼图，以获得眼底110度范围的图像，广角呈现眼底的形态。国内产品清楚度较低，无法广角呈现眼底形态，不能满足科室对高品质图像的要求。 进口设备具备闪光度多级可调功能，可自动根据受检者的屈光状态调节合适的闪光度，使患者获得更加舒适的检查体验。国产设备闪光度单一，无法根据受检者的状态进行调节。综上所述。进口设备在性能参数等方面都优于国产设备，可达到临床科室需求。该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。建议采购进口产品。

腔镜镜子（10mm）：腹腔镜微创手术与传统开腹手术相比，具有创伤小、恢复快、手术精准度高等优势，是现代外科发展的总趋势和追求目标。而腹腔镜镜子是腹腔镜手术不可或缺的设备之一。目前，国产设备容易弯折，且光传导能力不足，导致采集图像不清晰，从而增加手术的风险；进口设备为全高清腹腔镜，配合摄像主机与摄像头，能采集1920*1080P的全高清图像，具最优化的光传导能力，可以产生清晰的图像。国产设备镜体采用不锈钢制作不能高温高压消毒，不方便医院连台手术操作；进口设备镜体为高强度合金制成，不易损坏，可高温高压、低温等离子等方式消毒灭菌。综上所述。进口设备在性能参数等方面都优于国产设备，可达到临床科室需求。该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。建议采购进口产品。

输液架：该主要用于泌尿外科、妇产科、骨科关节镜等术野需大量冲洗的手术。目前国产设备稳定性差，非液压装置，需手动调节；进口设备设计安全，应无需额外重力平衡器件保持稳定，液压原理，无漏油现象；非电池供电，无需充电。国产设备无助力系统，无高度显示功能、挂钩不可调节高度，进口设备含有助力提升技术辅助，医护人员只需按压操作按钮，输液挂钩可随意升降，按钮释放即锁定在需要高度，可控高度范围：167cm至259cm。综上所述。进口设备在性能参数等方面都优于国产设备，可达到临床科室需求。该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。建议采购进口产品。

电动防褥疮床垫：主要用于临床预防压疮生成，避免卧床患者因身体局部组织长期受压，血液循环障碍，持续缺血，缺氧营养不良而导致的软组织溃烂和坏死，:解决长时间卧床的重症病人不发生“褥疮”，减少院内感染。目前，国产设备压力范围60-100mmHg，进口设备压力范围30-80mmhg，三管交替，分摊压力低。国产设备多数没有CPR泄气阀，不能及时有效的实施心肺复苏；进口设备具CPR泄气阀，30秒快速泄气，方便对患者进行紧急抢救。国产设备床罩为PVC材料不透气，且不能取下清洗；进口设备床罩床罩采用PU+尼龙，全覆式拉链设计。综上所述，目前国产设备不能满足科室需求。且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。建议购买进口产品。

六、其他事项：相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。

采 购 人   联系人：王老师        电话：***

财政部门   联系人：唐老师       电话：***