德宏州中医医院采购进口“全数字化彩色多普勒超声诊断仪、肺功能测试系统、婴儿呼吸机（新生儿）、全高清关节镜系统、手术显微镜、体外冲击波治疗仪、ATP荧光检测仪、全高清腹腔镜系统、呼吸湿化治疗仪、声阻抗仪、乳房活检系统、红外辐射治疗装置、医用臭氧治疗仪”公示

德宏州中医医院

拟申请政府采购进口“全数字化彩色多普勒超声诊断仪、肺功能测试系统、婴儿呼吸机（新生儿）、全高清关节镜系统、手术显微镜、体外冲击波治疗仪、ATP荧光检测仪、全高清腹腔镜系统、呼吸湿化治疗仪、声阻抗仪、乳房活检系统、红外辐射治疗装置、医用臭氧治疗仪”的公示

 

德宏州中医医院拟申请政府采购进口“全数字化彩色多普勒超声诊断仪、肺功能测试系统、婴儿呼吸机（新生儿）、全高清关节镜系统、手术显微镜、体外冲击波治疗仪、ATP荧光检测仪、全高清腹腔镜系统、呼吸湿化治疗仪、声阻抗仪、乳房活检系统、红外辐射治疗装置、医用臭氧治疗仪”的公示。现将有关情况公示如下：

一、申请理由

全数字化彩色多普勒超声诊断仪:彩超对图像清晰度、色彩还原度、稳定性、灵敏度等要求较高。目前进口设备技术比国内成熟、性能稳定、图像清晰、准确性好、功能齐全、操作简便、市场占有率高、故障率低，国内同类产品与之相比尚有一定差距。

肺功能测试系统:进口肺功能仪研发时间较早，经过多年的发展，现有的产品非常成熟，质量优良，性能稳定，测试数据精准，配套性强，售后服务完善；不仅能够进行肺通气功能检测，还能进行肺换气功能检测，例如弥散、残气等；还有须病人配合，即可检测气道阻力的强迫脉冲震荡；对于风险性较高的激发试验，也有专门的设备来操作，操作的风险系数大大降低。国产肺功能仪制造产业起步较晚，技术水平较国际先进水平仍有差距。故申请采购进口设备。

婴儿呼吸机（新生儿）:目前对急救重症患者的抢救非常依赖于呼吸机，一旦出现呼吸功能衰竭等情况，必须使用呼吸机。进口呼吸机性能优良、质量安全可靠，可有效提高重症患者的抢救成功率，降低死亡率。国产设备在稳定性，使用安全性等方面与进口产品与之相比尚有一定差距。故申请采购上述进口产品。  

全高清关节镜系统:1.拟购置关节镜系统配套的动力系统，能同时支持介入接刨削手柄和手钻，两个手柄可同时运行，并在界面呈动态呈现，国内暂同类产品。

2.拟购置关节镜系统配套的动力系统具有刨刀自动窗锁设定功能，避免刨刀对正常组织的误伤，国内暂同类产品。

3.拟购置关节镜系统配套的等离子体手术系统，低温等离子体消融技术，切割温度不超过55℃，切割和消融精度在200μm以内，最大程度保护对正常组织的损伤，国内暂同类产品。

4.拟购置关节镜系统在刀头过于接近关节镜时，等离子体手术系统能暂时中断能量输出，并能在刀头移开后立刻恢复正常工作，达到保护关节镜及患者的目的，国内暂同类产品。

5、配备全数字高清影像系统，1920*1080*3CCD，600万像素摄像头。支持1080P制式。更高的颜色解析度，更深的手术视野和光敏度。

综上所述，国产暂同类产品，进口产品能够满足采购人的临床工作需要。同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，故申请采购进口全高清关节镜系统。

手术显微镜:采购进口产品的主要原因是该产品主要使用在显微神经、脊柱外科的精细手术，手术风险大，难度高，对设备的要求严格，国内生产的产品在以下性能上法满足神经、脊柱外科手术精确性，安全性的要求，具体如下：

1.进口产品镜头的最大分辨率多数都在60-90线对/毫米，国产产品的本项指标多数仅在30-50个线对/毫米，法有效分辨正常组织及要切除的病变组织，低分辨率的国产显微镜由于镜头清晰度太低，临床医生很容易疲劳，增加手术风险。

2.进口产品镜头的景深在5-18厘米，镜头清晰度高，手术过程中不用反复调整焦距，手术可以顺利简便完成，国产产品的景深通常只有2-8厘米，术中需要反复调整焦距，更改机头位置，增加手术难度及医生的工作难度

3.进口显微镜的照明系统多数是氙灯照明，视场亮度在10万勒克斯以上，连续可调的照明光斑可以完成神经外科的锁孔手术，国产产品照明系统多数是卤素灯照明，视场亮度暗，照明光斑调节是分档调节不是连续可调，一些精细上的锁孔手术法完成。

4.进口显微镜中有部分产品已经内置了术中实时诊断系统，可以随时对患者进行手中血管造影，肿瘤造影，连接手术导航，脑室镜的辅助诊断设备，国产显微镜还法完成上述功能。

5.进口显微镜的支架多数都是电磁锁定支架，具备稳定，灵活，方便的特点，手术中可以任意摆位。国产显微镜多数都是机械锁定支架，调整支架要解开全部机械锁，调整后还要再次锁定，笨重，繁琐。

体外冲击波治疗仪:体外冲击波治疗仪对生产工艺要求极高，国内同类产品的整体性能和使用功能与同类的进口产品相比有一定的差距，且进口设备技术成熟、性能稳定、故障率低、售后服务好，对于治疗工作有较好的疗效，为满足医院科室和临床需求,特申请采购进口体外冲击波治疗仪。

ATP荧光检测仪:医疗机构的专业感染管理部门要定期监督评价，对手术器械进行定期检测，发现问题和相应薄弱环节及时提上建议和改进措施，防患于未然。

近年来国内很多医院广泛采用进口ATP生物荧光检测法，该方法具有快速简便并可以定量检测。15秒现场显示结果；检测精度10-15molatp；随机配置分析软件,可实时上传检测数据,并对结果做统计分析，具有非常好的教育意义。故申请采购进口产品。

全高清腹腔镜系统:1、进口全高清腹腔镜具有，色彩还原效果好，可真实再现血管神经等细节，帮助医生做出准确判断，减少医疗事故。

2、进口全高清腹腔镜的兼容性好，可兼容多种内镜。可提高影像系统的利用率，降低腔镜使用成本。

3、进口全高清腹腔镜具有可进行早癌筛查的特殊光诊断功能，可在腹腔、宫腔和膀胱检查中对早期肿瘤进行诊断。

4、进口全高清腹腔镜气腹机配合电刀或超声刀，具有自动排烟功能，能有效减少手术中的烟雾，始终保持清晰术野。

5、国产设备不完全满足上述技术要求。

6、该设备不属于《中国限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口货物目录》中禁止或限制的产品。

综上所述原因，故申请采购进口产品。

呼吸湿化治疗仪:根据大量的临床试验证明，病人在ICU优先使用呼吸湿化治疗仪作为首选治疗方案可以明显降低临床的治疗风险。

进口设备具有以下特点：

1、流量范围2-60L/min,氧浓度任意可调, 适用的病人面广,几乎适合所有病人。

2、主动湿化方式,直接控制病人端温湿度,易于实现所需要的温湿度,湿化效果有保证。

3、具备氧浓度监测,湿化的同时,可以精确给予处方氧浓度。

4、病人接口方式多样,具备鼻塞,面罩,气切三种界面。

国产同类型设备在智能化程度安全性、稳定性、耐用性、检测精度、清晰度、可靠性、操作便利性、重复性、故障率等方面与进口产品存在一定差距，为提高诊疗质量，故申请购买进口产品。

声阻抗仪：进口声阻抗仪具有以下特点：

1.进口声阻抗仪测试功能多：鼓室图、同侧/对侧声反射、声反射衰减、咽鼓管功能、气导纯声测听、自动听阈测试；

2.进口声阻抗仪具有独特而高效的探测设计，方便从诊断模式转换到筛查模式；

3.进口声阻抗仪使用更加安全，压力值控制更精准保证测试过程中气压值在安全范围；

4.声顺值范围更大。

国内的听力检查设备与进口设备有一定差距，故申请采购进口产品。

乳房活检系统：根据临床需要，我院组织相关业务科室主任进行讨论，微创乳腺活检可以将乳腺癌在可扪及前被诊断出，乳腺癌死亡率可以降低，乳腺癌的早期发现可以大大提高存活率。进口设备配置有双向真空辅助乳房活检与旋切系统，可以完全满足本医院的临床需要，故申请采购进口产品。

红外辐射治疗装置：该设备是全新的炎症治疗及疼痛处理系统。在菌性炎症、伤口愈合、止痛领域等治疗上带来了全新的治疗方案，具有良好的效果。红外辐照治疗装置是一种非常有效的治疗手段，安全可靠，成本低廉，亦任何耗材。是良好的物理治疗方法。

在伤口愈合、消炎、止痛镇痛等治疗上带来了全新的治疗方案，具有良好的临床效果。对多种菌性炎症引起的病症有非常显著的疗效。进口红外辐射治疗装置研发较早，技术成熟，性能稳定，故障率低。国产同类产品目前与进口产品相比，尚有一定差距。减少病人在治疗过程中的疼痛，减少止痛药的用量，加快病人的恢复速度。提高床位周转率。综上所述原因，故申请采购进口产品。

医用臭氧治疗仪：医用臭氧治疗仪在菌性炎症、伤口愈合、止痛领域等治疗上具有良好的效果，进口设备研发较早，技术成熟，性能稳定，故障率低。国产同类产品目前与进口产品相比，尚有一定差距。故申请采购进口产品。

二、专家论证意见

本次论证会议召开的时间是2019年08月23日下午15：00时，地点是德宏州芒市阿露窝罗路48号。

专家论证的意见如下：

（1）技术意见：

全数字化彩色多普勒超声诊断仪:与国产设备相比进口技术成熟、性能稳定、图像清晰、准确性好、功能齐全、操作简便、市场占有率高、故障率低，国内同类设备与之相比尚有一定差距，建议采购进口产品。

肺功能测试系统:目前国产同类设备与进口设备在质量优良，性能稳定，测试数据精准，配套性强等方面相比尚存在一定差距，建议采购进口产品。

婴儿呼吸机（新生儿）:进口设备在性能优良、质量安全可靠，可有效提高重症患者的抢救成功率，降低死亡率等方面比国产设备有优势，建议采购进口产品。

全高清关节镜系统:进口全高清关节镜研发较早、技术成熟、精度较高、设备技术性能稳定、故障率低、耐用性强。目前国内产品与进口产品仍有一定差距。建议采购进口产品。

手术显微镜:进口手术显微镜清晰度和分辨率高、操作灵活方便、耐用性强，精度高，国产同类产品与进口设备尚有一定差距，建议采购进口产品。

体外冲击波治疗仪:鉴于目前国产同类设备与进口设备在设备质量、性能稳定、故障率低等方面相比尚存在一定差距，建议采购进口产品。

ATP荧光检测仪:进口ATP荧光检测仪，技术成熟，精度较高，设备技术性能稳定，建议采购进口产品。

全高清腹腔镜系统:进口全高清腹腔镜研发较早，技术成熟，性能稳定，故障率低。国产同类产品目前与进口产品相比，尚有一定差距。建议采购进口全高清腹腔镜设备。

呼吸湿化治疗仪:国产同类型设备在智能化程度安全性、稳定性、耐用性、检测精度、清晰度、可靠性、操作便利性、重复性、故障率等方面与进口产品存在一定差距，建议采购进口产品。

声阻抗仪：国产同类型设备在稳定性、耐用性、可靠性、操作便利性、故障率等方面与进口产品存在一定差距，建议采购进口产品。

乳房活检系统：国产同类型设备在稳定性、可靠性、操作便利性、故障率等方面与进口产品存在一定差距，建议采购进口产品。

红外辐射治疗装置：进口红外辐射治疗装置研发较早，技术成熟，性能稳定，故障率低。国产同类产品目前与进口产品相比，尚有一定差距。建议采购进口设备。

医用臭氧治疗仪：进口设备研发较早，技术成熟，性能稳定，故障率低。国产同类产品目前与进口产品相比，尚有一定差距。建议采购进口全高清腹腔镜设备。

（2）法律意见:以上设备不属于国家相关法律法规明令禁止进口的产品。

（3）综合论证意见:专家组一致建议采购进口产品。

三、论证专家组名单

 

四、进口产品所属行业主管部门的意见

德宏州商务局于2019年08月23日出具意见：同意采购进口产品。

现予公示5个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。

另外，请异议方将书面异议函送一份至德宏州财政局政府采购管理科备查。

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                                       德宏州中医医院

                                             2019年08月28日