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成都医学院第一附属医院进口产品专家组论证意见公示

招标文件下载
信息发布日期：2019.08.27 标签： 四川省招标 
加入日期：2019.08.27
地 区：四川省
内 容：**医学院第一附属医院进口产品专家组论证意见公示 系统发布时间：****-**-** **:** 进口产品专家组论证意见公示 ****年*月**日 采购人 （盖章）**医学院第一附属医院 政府 采购 进口 产品 论证 专家 名单姓名工作单位职称专业 陈隽**省疾控中心高级工
 
招标公告正文
成都医学院第一附属医院进口产品专家组论证意见公示
系统发布时间：2019-08-27 19:26
进口产品专家组论证意见公示
2019年8月27日
采购人
（盖章）
成都医学院第一附属医院
政府
采购
进口
产品
论证
专家
名单
姓名
工作单位
职称
专业
陈隽
四川省疾控中心
高级工程师
医疗
颜海婴
四川省肿瘤医院
主任医师
医疗
马布荣
成都中医药大学
主任技师
医疗
唐平
成都市第一人民医院
主任医师
医疗
张弛
四川广力律师事务所
律师
法律
专
家
组
论
证
意
见
一、悬吊康复训练器
1、用途与需求：
成都医学院第一附属医院拟采购的悬吊训练系统主要用于：借助于神经肌肉技术，以多滑块移动悬吊训练器工作站为工具，用于患者骨骼、肌肉系统慢性疾病康复，能够有效的缓解各种疼痛，改善患者肌肉活动度，范围及耐力。
2、主要技术指标和性能需求：
1）双滑轨悬吊可移动钢质横梁训练器系统，最大承重200公斤。低阻力弹性绳，最大承重10公斤。 拉伸范围（％）33   50  100    150阻力（公斤）4.2    4.9  6.9  8.8
2）静态训练器与滑轮训练器组合的悬吊模式。
3、进口设备与同类国产产品的主要技术指标和性能比较：
①     进口产品主要性能参数：
1）进口产品运动训练器最大承重200公斤， 低阻力弹性绳， 拉伸范围（％）33   50    100  150阻力（公斤）4.2  4.9  6.9    8.8。在失重的情况下创造一个不稳定的锻炼环境能够精准治疗，迅速缓解疼痛。国产产品训练器最大承重150公斤， 低阻力弹拉伸范围（％）25   40    80  100阻力（公斤）4  3.9  6.9    6.8。弹力拉力范围，阻力力度达不到临床需求。
2）进口产品提供静态训练器与滑轮训练器组合的悬吊模式完美组合，   兼容性强，现为第五代悬吊工作站，可以与之前的第一代到第四代设备对接，大到滑轨、可移动滑块，小到绳索，所有配件均可以搭配使用，方便治疗师上手。
②国产产品主要性能指标：
1）国产产品训练器最大承重150公斤， 低阻力弹拉伸范围（％）：25、40、80、100，阻力（公斤）：3.9、4、6.9、6.8。高阻力弹性红绳，长25cm ，最大承重8公斤。拉力范围（％）：25、40、80、100。阻力（公斤：）6.2、7.4、10.4、15.2。弹力拉力范围，阻力力度达不到临床需求。
2）国产产品是基本型训练器与滑轮训练器噪音大，兼容性差。
四、简述购买进口设备的理由：
    综上所述，由于国产产品无法满足采购单位的工作要求，且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。
 
二、血管器械
1、用途与需求：
成都医学院第一附属医院拟采购的血管外科手术器械主要用于：外周血管血运重建、血管疾病腔内治疗造口及人工血管置换、颈内动脉内膜剥脱手术等。
    采购人需求合理。
2、主要技术指标和性能需求：
    1）针持需要持最小7/0-11/0（最细）缝线，吻合1mm以下血管。无损伤显微镊子钳口1mm。
    2）无损伤血管阻断口需要26mm,31mm,33mm,50mm,53mm,颈动脉三方牵开器纵向需要20*12mm和35*10mm两头。
    3）部分显微针持和镊子需要钻石嘴，超锋利血管剪用超硬合金，硬度为普通器械钢材5倍以上。
3、进口设备与同类国产产品的主要技术指标和性能比较：
①    进口产品主要性能参数：
    1）进口器械具有极高的精细度，可以吻合直径小于1毫米血管。
    2）进口器械钳子、剪刀、镊子等各有百余种不同尺寸和角度。 
    3）进口器械专用剪刀材质硬度可达普通器械钢材的6倍。
    ②国产产品主要性能指标：
     1）国产器械由于材质和加工精度差异，精细血管吻合基本无法完成。
    2）国产器械缺少精细血管吻合规格。
    3）国产器械刃口处理较差，剪切操作断离不规整，易钝。
4、简述购买进口设备的理由：
综上所述，国产手术器械由于材质、加工精度及规格无法满足采购单位实际工作要求，且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。
 
三、肌电图诱发电位仪
1、用途与需求：
成都医学院第一附属医院拟采购的肌电图诱发电位仪主要用于：
1）确定周围神经肌肉系统和中枢神经系统的功能状态及可疑病变，检出亚临床病灶，对病损精确定位。
2）对周围神经疾病、脊髓病、脱髓鞘病、颈椎病、糖尿病、各类神经损伤、康复治疗评价、感觉及运动功能评价等的诊察确定。
    采购人需求合理。
2、主要技术指标和性能需求：
1）临床上做单侧的震颤分析需要3个通道，双侧对比的震颤分析需要6个通道，因此，放大器的通道数不能少于6通道。
2）噪声水平≤0.4uV，共模抑制比≥124dB，输入阻抗：≥1000MΩ。
3）需要具有原始肌电信号及声音同步存储回放再分析功能，要求存储时间不少于900秒，避免病患等待，提高效率。
4）能够全自动进行运动单位电位（MUP）的高速提取，每次提取的MUP不少于6个。
3、进口设备与同类国产产品的主要技术指标和性能比较：
① 进口产品主要性能参数：
1）进口产品放大器的通道数≥6个通道。
2）进口产品噪声水平≤0.4uV，共模抑制比≥124dB，输入阻抗：≥1000MΩ。
3）进口产品能够储存长时间的原始肌电及声音信号，并可先采集后分析，存储时间不少于900秒。
4）进口产品一次可采集至少6个单位运动电位，减少病人扎针的时间，降低病人痛苦，提高效率。
②国产产品主要性能指标
1）国产产品最多只有四通道。
2）国产产品噪声水平在1-4uV之间，共模抑制比≤110dB，输入阻抗≤500MΩ。
3）国产产品无先采集后分析的功能。
4）国产产品一次只能采集一个单位运动电位。
4、简述购买进口设备的理由：
综上所述，由于国产产品无法满足采购单位的工作要求，且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。
 
四、高频手术系统（低温射频手术系统）
1、用途与需求：
  成都医学院第一附属医院拟采购的双极电凝系统主要用于各类外科手术（包括神经外科、眼科、整形外科、泌尿外科、耳鼻喉科及口腔科、普外科等）。
  采购人需求合理。
2、主要技术指标和性能需求：
1）防止出现微火花，无热点。
2）实时监控和调节电凝参数，可有效防止发生碳化和粘着，且不影响电凝速度。
3）输出功率可根据需求进行调节。
3、进口设备与同类国产产品的主要技术指标和性能比较：
① 进口产品主要性能参数：
1）进口产品使用时温度较低无热点。
2）进口产品在电凝速度，防碳化和粘着等方面具有可靠稳定性、临床使用安全。
3）进口产品输出功率可根据需求进行调节。
②国产产品主要性能指标：
1）国产产品有出现微火花的风险，影响手术安全性。
2）国产产品在使用时组织碳化和粘着严重，影响手术电凝速度，不能及时止血。
3）国产产品的输出功率不能根据手术需要随意调节。
4、简述购买进口设备的理由：
综上所述，由于国产产品无法满足采购单位的工作要求，且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。
 
五、睡眠记录仪（便携式）
1、用途与需求：
    成都医学院第一附属医院拟采购的呼吸睡眠记录监测主要用于：睡眠监测和睡眠无创连续血压监测检查。
采购人需求合理。
2、主要技术指标和性能需求：
1）具有连续无创血压监测功能，可监测连续的、每搏的血压波形趋势和数值，无需通过其它扩展通道外接血压计而进行测量；监测完毕后，可结合整晚的睡眠数据给出完整的动态睡眠血压报告，可同时在主机显示屏上显示实时收缩压和舒张压。
2）软件具有胸腹相位角分析功能，通过计算胸腹相位角的度数，并出具相位角分析报告。
3）软件具有心电散点图分析功能。
3、进口设备与同类国产产品的主要技术指标和性能比较：
① 进口产品主要性能参数：
1）进口产品具有连续无创血压监测技术，准确的连续无创血压监测不会影响患者睡眠，不受体位对于血压监测准确度的影响。可准确血压分型（勺型与非勺型）以及高血压分级（I、II、III级高血压）。
2）进口产品具有胸腹相位角分析功能，并出具相位角分析报告，便于诊断矛盾呼吸和上气道阻力综合症，方便比较不同患者和同一患者治疗前后的变化；及患者气流探头脱落时，也可以根据胸腹相位角的度数计算呼吸暂停指数，
3）进口产品具有心电散点图分析功能，将心率RR与RR(n+1)间期显示于坐标轴中，根据单象限散点图分布情况来辅助诊断窦性心搏、室性早搏、心房颤动等相关病症。
②国产产品主要性能指标：
1）国产无连续无创血压监测技术，且外接压脉式血压检测容易引起觉醒。
2）国产无胸腹相位角分析功能技术。
3）国产无心电散点图分析功能。
4、简述购买进口设备的理由：
综上所述，由于国产产品无法满足采购单位的工作要求，且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。
 
六、肺功能测试系统
1、用途与需求：
成都医学院第一附属医院拟采购的肺功能测试系统主要用于呼吸病患者的临床诊断和疗效评估、病人手术风险评估等。采购人需求合理。
2、主要技术指标和性能需求：
1）测试功能全面，可进行弥散、残气、支气管激发试验、体积描记箱等项目检查。
2）具备强大的扩展功能，可后续扩展强迫振荡肺功能测试、气道阻力测试等功能。
3）流速测量范围：0—20L/s，流速测量精度：≤2%。
3、进口设备与同类国产产品的主要技术指标和性能比较：
① 进口产品主要性能参数：
1）进口肺功能测试系统功能全面，可进行弥散、残气、支气管激发试验、体积描记箱等项目检查，测量范围和精度高、测试数据可靠，后期使用成本低廉   。
2）进口产品具备强大的扩展功能，可后续扩展强迫振荡肺功能测试、气道阻力测试等功能。
3）进口产品流速测量范围0—20L/s，流速测量精度≤2%。
②国产产品主要性能指标：
1）目前国内同类产品功能单一，仅可开展简单的常规通气、流速容积曲线测试、舒张试验等功能。
2）目前国内同类产品不具备扩展性，医院后期发展增加较大使用成本。
3）目前国内同类产品流速测量范围只能达到0—16L/s，流速测量精度≤3%，临床使用所测数据不够精准。
4、简述购买进口设备的理由：
   综上所述，国内产品不能满足患有肺间质性疾病、肺泡性病变、慢性阻塞性肺疾病及哮喘病人的诊断需要，而国外同类产品符合采购人的实际工作需求。且该设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。为满足工作需要，特申请采购进口产品。
 
七、宫内刨削系统
1、用途与需求：
    成都医学院第一附属医院拟采购的宫内刨削系统主要用于：治疗由于粘膜下肌瘤或息肉造成的女性异常子宫出血或不孕。宫内刨削作为一种微创手术，无切口，可保留子宫的形态结构及功能，术后恢复时间短，免除了电烧灼对于粘膜的伤害，为患者提供了一种新的治疗选择。
    采购人需求合理。
2、主要技术指标和性能需求：
1）刨削手柄：中央直排吸引通道,带往复切割模式功能，切割速率≥5000次/分。
2）冲洗吸引系统：最高流速≥1000毫升/分；同时可与妇科动力主机实现双机联动；用于宫腔镜下吸引，腹腔镜下冲洗或吸引。
3）刨削刀头：刀头为钝性无创刀端，有卵圆形、长方形两端刀口，往复切割工作，可重复使用，高温高压消毒。
3、进口设备与同类国产产品的主要技术指标和性能比较：
① 进口产品主要性能参数：
1）进口产品采用优良的医用不锈钢材质，刀片切割速率可达每分钟5000次往复旋转,即10000次切割/分钟。
2）进口产品通过吸引泵与主机联动，在切除宫腔内组织的同时不断将切除组织抽吸、排除到体外的收集瓶中，此种方式即可保证的切除深度，不会造成对于子宫的过度伤害，避免了子宫穿孔，同时可保留样本用于病理检查。仅需一套设备即可完成组织切除和切除后的组织抽吸操作，避免了由于更换手术器械而造成对于宫颈的过度伤害。冲洗吸引系统：最高流速达到1000毫升/分。
3）进口产品刨削刀头可重复使用，高温高压消毒
②国产产品主要性能指标：
1）国产产品刀片为非往复切割，速率＜5000次切割/分钟，切割效率慢，组织切割不彻底。容易造成组织撕扯对病人造成伤害。
2）国产产品无法通过一套设备集中实现上述功能，不能实现切割与吸引的联动，增加了手术的操作难度。
3）国产产品刨削刀头为一次性使用。
4、简述购买进口设备的理由：
综上所述，由于国产产品无法满足采购单位的工作要求，且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。
 
八、多功能酶标仪
1、用途与需求：
成都医学院第一附属医院拟采购的多功能酶标仪主要用于基因检测，蛋白检测，各种遗传/分子/细胞方面的检测。要求准确进行核酸蛋白检测，荧光核酸定量检测，分子间相互作用检测等。
2、主要技术指标和性能需求：
1）吸收光检测采用静态光栅和超速检测器，全波长扫描1秒内得到任意样品的全波长数据。
2）荧光和化学发光底部、顶部都能检测。
3）科研需要检测范围(荧光检测动态范围):8个数量级以上。
3、进口设备与同类国产产品的主要技术指标和性能比较。
① 进口产品主要性能参数：
1）进口产品吸收光检测采用静态光栅和超速检测器，全波长扫描1秒内得到任意样品的全波长数据。
2）进口产品荧光和化学发光底部、顶部都能检测。
3）进口产品荧光检测动态范围： 8个数量级以上。
②国产产品主要性能指标：
1）国内产品吸收光检测采用滤光片或者转动光栅，滤光片最多配4个，无法满足所有检测，转动光栅全波长检测约10秒。在实验室检测中为了试验数据的一致性，快速性，要求使用无需校准和维护的静态光栅，并且需要大量检测数据，所以要求能检测速度快快。
2）国内产品目前只支持顶部检测读功能。科研检测特别是植物学检测，样本有的贴壁，有的悬浮，贴壁的需要底部检测，悬浮的需要顶部检测，面对不同的检测样本，需要顶部和底部检测功能均具有。
3）国内产品动态范围不超过7个数量级。
4、简述购买进口设备的理由：
    综上所述，由于国产产品无法满足采购单位的工作要求，且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。
 
九、全自动微生物质谱检测系统
1、用途与需求：
成都医学院第一附属医院拟采购的全自动微生物质谱检测系统主要用于：
    1）对现有血培养和药敏检测全程监控和管理，优化微生物实验室检测流程，提高实验室检测效率。同时提高疑难菌及高危致病菌的检验水平，支持临床进行循证用药，提高治愈率。
    2）提高院感控制与抗菌药物管理。
    3）科研工作：菌谱库不断添加更新，实现开放自由增加菌种数目，建立未知微生物的标准蛋白质组指纹质谱数据库，提升科室的科研能力和学科建设水平。
采购人需求合理。
2、主要技术指标和性能需求：
    1）具有专业的疑难菌（分枝杆菌/诺卡菌和霉菌）数据库，能够针对常见的疑难菌株进行鉴定，并且提供专业的疑难菌鉴定解决方案，提高疑难菌的鉴定成功率。
    2）菌株数据库量大，用于临床诊断的数据库平均15菌株/菌，样本图谱与数据库图谱比对采用使用权重矩阵法分析，能够更精确的区别小峰匹配，提高检测准确率。
    3）系统所带中间软件连接现有微生物血培养设备和鉴定药敏设备，同时与LIS/HIS系统连接，进行相应数据统计以及与临床的反馈。
3、进口设备与同类国产产品的主要技术指标和性能比较：
① 进口产品主要性能参数：
1）进口产品具有专业的疑难菌（分枝杆菌/诺卡菌和霉菌）数据库，能够针对常见的疑难菌株进行鉴定，并且提供专业的疑难菌鉴定解决方案，提高疑难菌的鉴定成功率。 
2）进口产品建立的菌株数据库量大，用于临床诊断的数据库平均15菌株/菌，样本图谱与数据库图谱比对采用使用权重矩阵法分析，能够更精确的区别小峰匹配，提高检测准确率。
3）进口产品提供的中间软件能够提供与现有的微生物血培养设备和鉴定药敏相连方案，实现实验室流程优化等功能。
②国产产品主要性能指标：
1）国产产品针对疑难菌的数据库不全，缺乏对疑难菌的鉴定解决方案，不能准确指导临床医生选择治疗合理的抗菌药物，贻误病人生命，引发医患矛盾。
2）国产产品的数据库平均小于3菌株/菌，且使用传统的图谱比对法进行样本图谱与数据库图谱比对，若出现图谱无法完美匹配和同菌属不同菌种的情况，会影响鉴定准确性。
3）国产产品目前尚无与现有院内血培养系统和鉴定药敏系统连接的中间软件系统。
4、简述购买进口设备的理由：
    综上所述，由于国产产品无法满足采购单位的工作要求，且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。
 
十、急性透析和体外血液治疗机
1、用途与需求：
成都医学院第一附属医院拟采购的急性透析和体外血液治疗机主要用于：包括感染、创伤、休克、中毒、重症急性胰腺炎等多种原因所致的伴或不伴肾功能不全的全身炎症反应综合征（SIRS）、多器官功能障碍综合征或多器官功能衰竭( MODS／MOF)的临床治疗。
采购人需求合理。
2、主要技术指标和性能需求：
1）精确的容量负荷控制系统，最大线性偏差±1%。
2）7种以上可选治疗模式，根据临床需求灵活选择治疗方案。
3）高效的双加温系统，温度可控35-39摄氏度。
4）设备具有后备电源，可在断电情况下运行10分钟以上，适用性强，能应对多种极端情况。
3、进口设备与同类国产产品的主要技术指标和性能比较：
① 进口产品主要性能参数
1）进口产品具有稳定的重量平衡系统，带有4个坚固的、高精度天平，每个天平最高支撑量12公斤，倾斜的重型支架设计，采用人体工程学设计及血流动力学，最大线性偏差±1%，最大限度限制平衡误差，精确控制容量负荷。
2）进口产品能够开展包含2kg及以上儿童治疗模式在内的多达11种治疗模式，可根据治疗需要，开展杂合治疗如DFPP、DPMAS等，最大程度满足临床治疗需求
3）进口产品具有高效的双加温系统（属于置换液或透析液加温，不加热血液），可加热35至39℃，加温均匀，安全性高。
4）进口产品提供至少10分钟后备电源，断电时自动转换紧急操作模式，为临床医务工作者提供应急时间，为所有意外做好准备，杜绝不良事件发生，为治疗提供更高的安全标准。
②国产产品主要性能指标
1）国产产品最大线性偏差为±5%以上，容量负荷误差较大。
2）国产产品治疗模式仅有连续性肾脏替代治疗呢基础模式5种，无法安全开展儿童治疗、DFPP等杂合治疗模式。
3）国产产品为单加温器且直接加热血液，安全性较低。
4）国产产品无后备电源。
4、简述购买进口设备的理由：
综上所述，由于国产产品无法满足采购单位的工作要求，且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。
 
十一、荧光原位杂交成像分析系统
1、用途与需求：
成都医学院第一附属医院拟采购的荧光原位杂交系统系统主要用于：疑难类型的肿瘤诊断、细胞良性恶性的鉴定及评估分子标靶具，提供医院诊断水平。
采购人需求合理。
2、主要技术指标和性能需求：
1）研究级正置万能荧光显微镜，最小微调刻度单位1微米，100X 数值孔径≥1.3，视野数不低于25mm，高透过率高性躁比荧光激发系统，低反射功能能够消除99%以上的散射光。能便于准备了解组织标本的的结构、识别肿瘤标记物细节，以评估病情、准确选择治疗方法。
2）高灵敏度成像系统，光电转换效率不低于80%，能进行有效的高清成像，识别荧光探针，提高临床诊疗水平。
3）Fish软件能对目标探针明暗度单独或全部进行调节修饰，完全识别相关荧光标记点及能准确进行荧光点计数，满足Fish实验的工作需要。
3、进口设备与同类国产产品的主要技术指标和性能比较：
① 进口产品主要性能参数
1）进口产品荧光显微镜的视场数可高于25mm，调焦精度为1um，100倍物镜的数值孔径能达到1.3以上，荧光光透过率在99%左右。
2）进口产品图像采集系统的CCD芯片光电转换效率在80％，能够很好的进行荧光成像；
3）进口产品Fish软件能完全识别相关荧光标记点及能准确进行荧光点计数，满足Fish实验的工作需要；
②国产产品主要性能指标
1）国产产品的荧光显微镜的视场数20mm左右，调焦精度为3um，100倍物镜的数值孔径1.2，荧光光透过率在90%左右，使用后不能对标本进行全面清晰的诊断，容易引起误判。
2）国产产品图像采集系统的CCD芯片光电转换效率在50％，成像效果不佳，容易引起图像输出数据错误的风险。
3）国产产品Fish软件不能完全识别相关荧光标记点及不能进行荧光点计数，使用后可能对组织标本或微弱荧光信号不能捕获，无法进行清晰的分辨，容易导致因成像质量不佳对实验数据的误判，影响结果，出现误判风险。
4、简述购买进口设备的理由：
综上所述，由于国产产品无法满足采购单位的工作要求，且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。
 
十二、外科房颤射频消融治疗仪
1、用途与需求：
    成都医学院第一附属医院拟采购的外科消融系统主要用于：心脏瓣膜置换手术同期射频消融治疗，提供能量输入，并利用提高电阻阻断消融过程的技术，为整个消融过程提供安全护航。
    采购人需求合理。
2、主要技术指标和性能需求：
1）提供能量输入，均匀传导能量，并利用提高电阻阻断消融。一旦消融时间过长，或者组织已经透壁，设备将自动提高电阻，组织能量输出，以免能量过度输出损伤心肌。
2）冲洗式消融 ：线性消融不损伤相邻正常心脏组织功能、不炭化避免血栓，能保证心肌表面组织正常；优化能量波性传递，将能量往组织深度递送；消除组织表面的热量，均匀传导能量，正确反应组织全层的阻抗值。
3、进口设备与同类国产产品的主要技术指标和性能比较：
① 进口产品主要性能参数：
1）进口产品提供能量输入，均匀传导能量，并利用提高电阻阻断消融。一旦消融时间过长，或者组织已经透壁，设备将自动提高电阻，组织能量输出，以免能量过度输出损伤心肌；
2）进口产品为冲洗式消融 ，线性消融不损伤相邻正常心脏组织功能、不炭化避免血栓，能保证心肌表面组织正常；
②国产产品主要性能指标：
1）国产产品为干式射频消融，能量集中在组织表面，会造成错误判断透壁治疗达成--测量出的阻抗值实际为局部值，影响消融效果。
2）国产产品为干式射频消融很难控制，易导致心肌表面因热量过高产生结疤，对心肌组织损伤大。  
4、简述购买进口设备的理由：
综上所述，由于国产产品无法满足采购单位的工作要求，且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。
 
十三、超声外科吸引系统
1、用途与需求：
    成都医学与第一附属医院采购的外科超声吸引系统主要用于：精准切肝及活体肝移植，具有出血少，不损伤神经，手术创伤小等优势。
2、主要技术指标和性能需求
1）工作频率可达50000赫兹。
2）具备智能检测系统，可自动检测主机、手柄、手柄线、脚踏等状况，保证术中病人的安全。
3）配备腹腔镜手柄及刀头；可以满足临床对不同手术的选择；并可配合多种电外科设备使用。
3、进口设备与同类国产产品的主要技术指标和性能比较：
① 进口产品主要性能参数：
1）进口产品的工作频率为20000赫兹-55000赫兹。
2）进口产品具备智能检测系统，可自动检测主机、手柄、手柄线、脚踏等。
3）进口产品配备腹腔镜手柄及刀头；可以满足临床对不同手术的选择；并可配合多种电外科设备使用。
②国产产品主要性能指标：
1）国产产品的工作频率为30赫兹-40赫兹，无法满足临床需求。
2）国产产品没有智能检测系统，在术中对病人有安全风险。
3）国产产品不具备腹腔镜手柄及刀头、不能满足临床需求；不能和多种电外科设备兼容，达不到临床要求。
4、简述购买进口设备的理由：
综上所述，由于国产产品无法满足采购单位的工作要求，且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。
 
十四、图像引导型直线加速器及配套设备
1、用途与需求：
成都医学院第一附属医院拟采购的直线加速器系统主要用于：肿瘤的放射治疗。放射治疗是治疗肿瘤的三大手段之一，具有常规放疗、适形放疗、三维适形放疗、调强放疗以及容积旋转调强放疗等多种先进的肿瘤放疗技术；可以进行头部、体部（包括胸、腹）肿瘤、转移瘤等放疗。直线加速器是一套比较复杂的治疗设备，对设备的稳定性、安全性、治疗精度等方面要求极高。
    采购人需求合理。
2、主要技术指标和性能需求：
1）内置多叶光栅系统，为了更好的适形肿瘤的形状、更好的保护肿瘤周边的正常组织，叶片间漏射率≤0.5%，叶片到位精度≤0.1毫米。
2）直线加速器放射治疗等中心精度，关系到放射治疗的精准性和稳定性，要求精度≤0.75毫米。
3）与直线加速器治疗等中心重叠的千伏级三维图像引导系统，同一个等中心，能提高图像引导的精度，从而提高放射治疗的精度和安全性。
3、进口设备与同类国产产品的主要技术指标和性能比较：
①进口产品主要性能参数:
1)进口产品多叶光栅的漏射率都≤0.5%，叶片到位精度都≤0.1毫米。能更好的适形肿瘤的形状，更好的保护正常组织免受照射。
2)进口产品等中心精度均≤0.75毫米。
3)进口产品的都具备千伏级三维图像引导系统，且等中心与直线加速器治疗的等中心重叠，能提高肿瘤放射治疗精度和安全性。
②国产产品主要性能指标:
1)国产产品漏射率≥2%，叶片到位精度≥0.5毫米。
2)国产产品等中心精度大于等于1.5毫米。
3)部分国产产品不具备千伏级三维图像引导系统，部分国产产品千伏级三维图像引导系统的等中心跟直线加速器的等中心距离较远，无法提供更加精准的图像引导、实现安全的肿瘤放射治疗。
4、简述购买进口设备的理由：
    综上所述，由于国产产品无法满足采购单位的工作要求，且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。
拟采购清单
序号
产品名称
数量
1
悬吊康复训练器
1
2
血管器械
1
3
肌电图诱发电位仪
1
4
高频手术系统（低温射频手术系统）
1
5
睡眠记录仪（便携式）
1
6
肺功能测试系统
1
7
宫内刨削系统
1
8
多功能酶标仪
1
9
全自动微生物质谱检测系统
1
10
急性透析和体外血液治疗机
1
11
荧光原位杂交成像分析系统
1
12
外科房颤射频消融治疗仪
1
13
超声外科吸引系统
1
14
图像引导型直线加速器及配套设备
1
其
他
事
项
相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。
采 购 人联系人：孙老师 电话：***
财政部门联系人：肖老师 电话：***

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